ISO9001质量体系中产品的设计和开发输入(怎么申请ISO认证)

ISO9001质量体系中产品的设计和开发输入

1、设计和开发输入是设计和开发过程中开展各项活动的依据。是消除设计和开发张先天缺陷的关键环节，组织应明确与产品要求（7.2.1条）有关的输入并形成文件。

2、设计和开发的输入应包含：

1）产品的功能和性能方面的要求，如汽车的时速，电视机的声音、图像等；产品机械、电气性能等。

2）适用的法律法规要求，如：健康、安全性等方面的要求。

3）过去类似设计中证明是有效的和必要的要求，往往是对合同中顾客未明示要求的必要补充。

4）市场的需求和期望。

5）其它必须的要求，如：包装、运输、贮存、维护、环境要求等。

3、设计和开发输入评审：设计和开发输入评审既涉及到满足规定要求，又影响组织的经济性，对输入的适宜性进行评审，以确保设计和开发的输入要求是充分的。评审过程中对不完整的、含糊的或分歧的要求必须予以解决。