ISO9001质量管理体系中设计和开发的删减(怎么申请ISO认证)

ISO9001质量管理体系中设计和开发的删减

假如企业处于以下条件，不应删减设计和开发：

1.企业有实质性的设计和开发人员、职责、基础设施和过程等，这些人员、职责、基础设施和过程等参与了认证范围内产品的市场开发、合同受理、生产、交付和售后服务等活动；

2.法律法规或合同要求，企业应对产品的设计和开发的结果承担责任，无论企业是否将设计和开发活动外包；

3.顾客提供的产品和服务要求没有明确细节（如外观、特性、性能、包装、服务规范等），企业为了有效地组织生产和提供服务，必须将这些要求细节化，必要时事先取得顾客/顾客代表认可。

假如企业存在以上条件而删减7.3会有什么负面影响呢：

1.从市场开发到产品交付、顾客满意，存在严重的管理缺陷，最终质量问题层出不穷，究其原因还是设计和开发过程失控；

2.承担设计和开发责任风险，特别是产品在使用后的顾客投诉和安全事件等风险；

3.质量管理体系策划和运行，在产品形成的源头上存在缺项。产品技术要求不规范。