ISO9001质量管理体系认证产生的背景(怎么申请ISO认证)

ISO9001质量管理体系认证产生的背景

欧美国家质量管理和质量保证标准的诞生和发展

质量保证标准，诞生于美国军品使用的军标。二次世界大战后，美国国防部吸取二次世界大战中军品质量优劣的经验和教训，决定在军火和军需品订货中实行质量保证，即供方在生产所订购的货品中，不但要按需方提出的技术要求保证产品实物质量，并且要按订货时提出的且已订入合同中的质量保证条款要求去控制质量，并在提交货品时提交控制质量的证实文件。经过几年的实施，美国国防部在总结以往订货所应用的质量保证条款的基础上，于1959年提出两项军品质量保证标准，经过试行于1963年升为正式的质量保证标准。实施后取得了很好的成效。

美国军品应用质量保证标准成功的经验，首先在锅炉和压力容器上被采用。美国机械工程师协会（ASME）于1971年发布和实施了ASME-Ⅲ-NA4000《锅炉与压力容器质量保证》标准。锅炉和压力容器质量保证标准的实施，使锅炉和压力容器的事故率大幅度下降，取得显著的成效。

进入二十世纪七十年代，美国核工业部门引进和实施了质量保证标准。1971年，美国国家标准学会(ANSI)借鉴军品质量保证标准，制订和发布了国家标准ANSIN45.2《核电站安全质量保证法规》，后演变为ANSI/ASMENQA-1-1983。国际原子能机构吸取美国的经验，于1978年颁布了IAEA50-C-QA“核电站安全质量保证法规”并得到世界先进工业国家的承认，它包含13项条款，通常称之为“十三条”。“法规”对保证核工业安全起到重要的保证作用。

由于美国军品、锅炉和压力容器，以及核电站采用和实施质量保证标准所取得令人信服的成效，1978年以后，质量保证标准被引用到民品订货中来。英国制订了一套3个水平的质量保证标准。即BS5750:Part1、Part2、Part3。加拿大制订了一套4个水平的质量保证标准CSAZ299.1-299.4。除此之外，法国、挪威、荷兰、瑞士和澳大利亚等国家也先后制订了质量保证标准。

质量管理标准是为了适应质量保证标准的实施而诞生的。欧美许多国家，为了适应供需双方实行质量保证标准对质量管理提出的新要求，在总结多年质量管理实践的基础上，相继制订了质量管理标准和实施细则。质量管理标准和细则的实施，保证了质量保证标准的贯彻实施。

ISO质量管理和质量保证标准的诞生和发展

国际标准化组织(InternationalOrganizationforStandardization)简称ISO，是1个全球性的非政府组织，是国际标准化领域中1个十分重要的组织。ISO的任务是促进全球范围内的标准化以及有关活动，以利于国际间产品与服务的交流，以及在知识、科学、技术和经济活动中发展国际间的相互合作。它显示了强大的生命力，吸引了越来越多的国家参与其活动.

ISO的由来

国际标准化活动最早开始于电子领域，于1906年成立了世界上最早的国际标准化机构---国际电工委员会(IEC)。其他技术领域的工作原先有成立于1926年的国家标准化协会的国际联盟(InternationalFederationoftheNationalStandardizingAssociations,简称ISA)承担，重点在于机械工程方面。ISA的工作在1942年终止。1946年，来自25个国家的代表在伦敦召开会议，决定成立1个新的国际组织，其目的是促进国际间的合作和行业标准的统一。于是，ISO这一新组织于1947年2月23日正式成立，总部设在瑞士的日内瓦。ISO于1951年发布了第1个标准---工业长度测量用标准参考温度。

许多人注意到国际标准化组织(InternationalOrganizationforStandardization)的全名与缩写之间存在差异，为何不是“IOS”呢?其实，“ISO”并不是首字母缩写，而是1个词，它来源于希腊语，意为“相等”，现在有一系列用它作前缀的词，诸如“isometric”(意为“尺寸相等”)“isonomy”(意为“法律平等”)。从“相等”到“标准”，内涵上的联络使“ISO”成为组织的名称。

ISO的组织结构

其组织机构包含全体大会、主要官员、成员团体、通信成员、捐助成员、政策发展委员会、理事会、ISO中央秘书处、特别咨询组、技术管理处、标样委员会、技术咨询组、技术委员会等。

ISO/TC176质量管理和质量保证技术委员会

TC176即ISO中第176个技术委员会，它成立于1979年，全称是“质量保证技术委员会”，1987年又更名为“质量管理和质量保证技术委员会”。TC176专门负责制定质量管理和质量保证技术的标准。

TC176最早制定的1个标准是ISO8402:1986，名为《质量-术语》，于1986年6月15日正式发布。1987年3月，ISO又正式发布了ISO9000:1987、ISO9001:1987、ISO9002:1987、ISO9003:1987、ISO9004:1987共5个国际标准，与ISO8402:1986一起统称为”ISO9000系列标准”。

此后，TC176又于1990年发布了1个标准，1991年发布了3个标准，1992年发布了1个标准，1993年发布了5个标准；1994年没有此外发布标准，可是对前述“ISO9000系列标准”统一作了修改，分别改为ISO8402:1994、ISO9000-1:1994、ISO9001:1994、ISO9002:1994、ISO9003:1994、ISO9004-1:1994，并把TC176制定的标准定义为“ISO9000族”。1995年，TC176又发布了1个标准，编号是ISO10013:1995。2000年12月15日ISO又发布了2000版的ISO9000系列标准，把原来的9000族系列标准精简到如下3个标准:

1.ISO9000:2000《质量管理体系——基础和术语》；

2.ISO9001:2000《质量管理体系——要求》；

3.ISO9004:2000《质量管理体系——业绩改进指南》。

目前最新版本的9000族系列标准为:

1.ISO9000:2005《质量管理体系——基础和术语》，对应国家标准为GB/T19000—2008；

2.ISO9001:2008《质量管理体系——要求》，对应国家标准为GB/T19001—2008；

3.ISO9004:2000《质量管理体系——业绩改进指南》。