ISO13485认证流程(怎么申请ISO认证)

ISO13485认证流程

ISO13485认证分为初次认证、年度监督检查和复评认证等，具体如下：

一、初次认证

1、企业将填写好的《ISO13485认证分申请表》连同认证要求中有关资料报给我们中环联合(北京)认证中心。以防因此影响进度)。

4、现场检查情况、提交技术委员会审查。

5、汇总审查意见。

6、证书，组织公告和宣传。

7、获证企业如需标识，可向认证中心订购;如有特殊印制要求。

二、年度监督检查

1、认证中心组成检查组。

2、现场检查时　

3、检查组根据企业资料、检查报告、产品检验报告撰写综合评价报告。

4、年度检查每一年一次。

三、复评认证 。

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