ISO13485认证所适用的法律法规
《医疗器械产品质量分等办法》
《医疗器械经营企业许可证资质管理办法》
《医疗器械标准管理办法》
《医疗器械临床试验规定》
《高风险医疗器械管理规范》
《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》
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