ISO13485:2003认证(怎么申请ISO认证)

ISO13485：2003认证

ISO13485:2003内审员培训　

ISO13485培训描述ISO13485：2003<<医疗器械质量管理体系用于法规的要求>>标准，是以ISO9001：2008标准为基础，应用于医疗器械专用的独立标准，强调满足医疗器械法规要求，于2003年7月15日发布。国家食品药品监督管理局已按等同采用的原则转化为行业标准YY/T0287-2003。 本课程将透彻的讲解医疗器械行业认证要求，使您全面掌握有关ISO13485：2003的相关要求，有效的进行体系内审工作。提高医疗器械生产企业质量管理水平，增强国际竞争力，促进医疗器械行业规范化管理。

ISO13485培训内容：

第一天 : 医疗器械行业质量管理体系基础 ISO13485质量体系医疗器械用于法规目的的体系要求 ISO13485在具体企业应用中的特点 A 、文件要求 B 、过程控制

第二天 : 1. 医疗器械的指令要求A 、指令与体系的关系 B 、指令与产品标准2. ISO13485 内部审核工作的策划3. 内部审核技巧；认证过程中常见的问题

ISO13485内审员培训对象：凡生产二类、三类产品的医疗器械生产企业必须有 2-4 名内审员，未配有内审员的企业应派人员参加培训，参加质量体系考核的人员都必须取得内审员资格。

ISO13485内审员培训费用：RMB1600元/人，(含培训费、教材费、证书费、午餐﹑茶水等 )

ISO13485内审员培训时间：2013年11月21-22日

徐汇校区：上海市中山西路2271号上海商学院

联络方式

联络人： 李小姐 （13817262650）

电话： 021-60528029 54411266

网址： http://www.ts16949-sh.com　E-mail:training@shsaixue.com

今日通过对《ISO13485：2003认证》的学习，相信你对认证有更好的认识。假如要办理相关认证，请联络我们吧。