iso13485认证由谁审核(怎么申请ISO认证)

ISO 13485认证是针对医疗器械质量管理体系的国际标准。该认证由第三方认证机构进行审核和认证。这些认证机构是经过国际认可的，通常是独立的组织，具备专业的审核员和相关的技术能力。他们会对企业的质量管理体系进行审核，确保其符合ISO 13485标准的要求。企业需要选择一家合适的认证机构进行审核，并通过审核后才能获得ISO 13485认证。