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只需两点轻松分辨ISO22000体系与HACCP

许多小伙伴都会对HACCP和ISO22000体系傻傻分不清楚，不清楚两者的联络与区别在哪?小编在这里整理出两者的联络与区别，希望对大家有所协助。

一、ISO22000食品安全管理体系和HACCP

ISO22000食品安全管理体系证书是饲料加工、初级产品加工、食品生产、流通、储存、餐饮行业必备证书之一。也作为组织对其供应商第二方审核的标准依据。

HACCP体系是对可能发生在食品加工环节中的危害进行评估，进而采取控制的一种预防性的食品安全控制体系。主要针对食品生产企业，针对的是生产链的全部过程的卫生安全(对消费者的生命安全负责)。尽管ISO22000和HACCP体系都归属于食品安全管理行列，可是在适用范围上有所区分：ISO22000体系适用于食品以及相关行业，而HACCP体系只能适用于食品及紧密相关的操作环节。

二、HACCP的作用和缺陷

HACCP是对可能发生在食品加工环节中的危害进行评估，进而采取控制的一种预防性的食品安全控制体系。

有别于传统的质量控制方法;HACCP是对原料、各生产工序中影响产品安全的各种因素进行分析，明确加工过程中的关键环节，建立并完善监控程序和监控标准，采取有效的纠正措施。将危害预防、消除或降低到消费者可接受水平，以确保食品加工者能为消费者提供更安全的食品。

HACCP确保食品在消费的生产、加工、制造、准备和食用等过程中的安全，在危害识别、评价和控制方面是一种科学、合理和系统的方法。识别食品生产过程中可能发生的环节并采取适当的控制措施防止危害的发生。通过对加工过程的每1步进行监视和控制，从而降低危害发生的概率。

在生产管理实践中，HACCP原理也存在着一些不足和缺陷。即强调在管理中进行事前危害分析，引入数据和对关键过程进行监控的同时，忽视了它应置身于1个完善的、系统的和严密的管理体系中才能更好地发挥作用。

三、ISO22000体系与HACCP的关系

国际标准化组织(ISO)于2005年9月发布了ISO 22000：2005《Food safety management system-Requirementsfor any organizations in the food chain》，我国以等同采用的方式制定了国家标准GB/T 22000-2006《食品安全管理体系食品链中各类组织的要求》(以下简称“GB/T 22000)，并于2006年3月发布，2006年7月开始实施。

国家认证认可监督管理委员会于2005年1月发布并要求试行的HACCP-EC-01《食品安全管理体系要求》(以下简称“HACCP-EC-01)，是等同采用ISO/DIS22000《Food safety management system-Requirementsfor organizations throughout the food chain》研究编制的。HACCP-EC-01在GB/T 22000发布以前作为我国食品安全管理体系(FSMS)认证的依据，发挥了统一认证准则的积极作用。

以HACCP原理为基础而制订的ISO22000食品安全管理体系标准正是为了弥补以上的不足，在广泛吸收了ISO9001质量管理体系的基本原则和过程方法的基础上而产生的，它是对HACCP原理的丰富和完善。

能够说ISO22000体系是HACCP原理在食品安全管理问题上由原理向体系标准的升级，更有利于企业在食品安全上进行管理。

ISO22000体系采用了ISO9000标准体系结构，在食品危害风险识别、确认以及系统管理方面，参照了食品法典委员会颁布的《食品卫生通则》中有关HACCP体系和应用指南部分。其目的是让食物链中的各类组织执行食品安全管理体系，确保组织将其终产品交付到食品链下一段时，已通过控制将其中明确的危害消除和降低到可接受水平。

ISO22000体系适用于食品链内的各类组织，从原辅料生产者、初级生产者、到食品制造者、运输和仓贮经营者，直至零售分包商和餐饮经营者，以及与其关联的组织，如设备、包装资料、添加剂和辅料的生产者。

ISO22000体系标准为食品企业提供了1个系统化的食品安全管理体系框架。ISO22000体系标准在整合了HACCP(危害分析和关键控制点)原理和国际食品法典委员会(CAC)制定的HACCP实施步骤的基础上，明确提出了建立前提方案(即GMP)的要求。

ISO22000《食品安全管理体系要求》是1个自愿采用的国际标准。该标准为全球食品安全管理体系提供了1个统一参照，同时，标准的实施能够让生产企业避免因不同国家的不同要求而产生尴尬。

四、ISO22000体系和HACCP的相同之处

食品安全管理体系认证( ISO22000 )与危害分析和关键控制点认证( HACCP )都是针对食品安全的管理体系。

两个体系的认证标准ISO22000、GB/T27341均以HACCP的7个基本原理为核心内容,参照了国际食品法典委员会颁布的《食品卫生通则》的附件《危害分析与关键控制点( HACCP )体系以及应用准则》而制定。

HACCP(Hazard Analysis Critical Control Point)标明危害分析的临界控制点，是世界性的食品质量控制管理的有效办法。其原理1999年经国际食品法典委员会(CAC)明确，HACCP体系由以下7个原理组成：

1、进行危害分析并明确控制措施

2、明确关键控制点(CCPs)

3、建立CCP的关键限值

4、建立CCP的监控系统

5、建立纠偏措施，以便当监控表明某个特定CCP失控时采用

6、建立验证程序，以确认HACCP体系运行的有效性

7、建立有关上述原理以及在应用中的所有程序和记录的文件系统

五、ISO22000体系与HACCP的区别

1、体系不同

ISO22000体系是1个关于食品安全管理体系的国际标准，它能够指导食品链中的各类组织，按照最基本的管理要素要求建立以HACCP为原理的食品安全管理体系。ISO22000体系标准能够用于组织自我完善和日常管理规范检查的第一方内审。

ISO22000体系也能够用于作为组织对其供应商第二方审核的标准依据，也能够用于第三方商业认证。

HACCP是由CAC(食品法典委员会，隶属FAO和WHO)于1997年，在更新《食品卫生通则》CAC/RCP1-1996.Rev.的附录时将《危害分析和关键控制点(HACCP)体系以及应用准则》作为建立食品安全管理体系的原则。

2、适用范围不同

从范围而言，ISO22000体系适用于各个行业，HACCP适用食品以及相关行业。

ISO22000体系内容涵盖食品各行业，能够与企业的各种制度、各种保证食品安全的措施管理体系(SSOP、GMP系列、HACCP等)整和。

HACCP主要针对食品生产企业，针对的是生产链的全部过程的卫生安全(对消费者的生命安全负责)，ISO22000体系也包含卫生安全，不过它更具体化了，整合了HACCP和ISO9001：2000的部分内容，并且它除了能提高新技术企业业产品的安全保证以外，还能提高新技术企业业的管理能力。

通过食品安全管理体系认证，企业可向政府和消费者证明自身的质量保证能力，以及自己有能力提供满足顾客需求和相关法规的安全食品和服务，因而有利于开拓市场，获取更大利润，这也是提高新技术企业业质量管理水平和生产安全食品，提高置信水平的保证。

纸尿裤FDA认证_出口美国按照1类医疗器械申请注册

纸尿裤必须FDA认证吗？

必须的，纸尿裤出口美国必须得到食品和药品管理局的批准，FDA认证是按照1类医疗器械申请，做的是FDA1类申请注册。

FDA法规第876.5920部分-肠胃泌尿科设备失禁防护服

（a）识别，用于失禁的防护服是一种由吸收垫和防渗液组成的装置，旨在保护失禁患者的服装免受患者排泄物的侵害。这种通用类型的设备不包含婴儿尿布。

（b）分类， I类（常规控件）该设备不受本章807部分E小节中的上市前通知程序的约束，但受876.9中的限制。除有关记录的通常要求的820.180和有关投诉文件的820.198之外，该设备还不受本章第820部分中质量体系规定的当前良好生产规范要求的约束。

纸尿裤通过美国fda认证代表着什么？

纸尿裤通过美国fda认证代表着您的产品满足出口美国的条件之一了，国内许多厂家不出口可是也会考虑做FDA认证，主要是用于宣传产品，产品通过FDA认证之后认证公司会做1个证书给到顾客，顾客用这个证书来宣传自己的产品。

必须了解的是：

产品通过FDA认证，列如口罩、纸尿裤，做的是FDA医疗器械申请注册，申请注册好之后FDA会有个申请注册码，产品去美国的情况下海关会要求提供申请注册码，FDA申请注册仅有申请注册号，2020年疫情之后都不容许做证书了（容易误导消费者），完成FDA申请注册不代表产品质量，过了FDA申请注册只是满足产品出口美国的条件之一！

纸尿裤FDA申请注册所需资料：

申请人信息（包含企业名字、地址、电话、联络人、邮箱、网站等）和产品英文名称即可。

纸尿裤FDA申请注册周期：

3~5个工作日