浙江ISO17025实验室认可认证咨询流程,针对医疗行业企业进行ISO9001和ISO9004认证的比较

浙江ISO17025实验室认可认证咨询流程

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CNAL认可流程简介（本流程适用于实验室和检查机构认可）一、认可条件1、 申请认可机构须具有明确的法律地位，具备承担法律责任的能力。2、 符合CNAL认可准则。3、 遵守CNAL认可规则、认可政策的有关规定，履行相关义务。（具体要求详见《认可程序规则》CNAL/AR01）二、认可申请1、 意向申请申请方能够用任何方式向CNAL秘书处标明认可意向，如来访、电话、传真以以及他电子通讯方式。2、 正式申请（1） 有效版本的认可申请书、认可申请须知、认可领域分类（2） 按照申请书要求正确填写申请书内容、并提交申请书上所要求的全部所需的资料，以及质量手册及程序文件各一套（3） 将所有准备好的资料交（寄）至CNAL认可评审处，并交（汇）认可申请费600元整3、 受理申请CNAL认可评审处在接到申请方的申请资料及确认已经提交认可申请费后，开始对资料进行登记和初步审查，若申请方提交的资料齐全、填写清楚、正确，对CNAL的相关要求基本了解，满足认可条件要求，质量管理体系正式运行超过6个月，且进行了完整的内审和管理评审，则予以正式受理。（详见认可文件栏中《认可程序规则》CNAL/AR01）　正式受理后CNAL认可评审处在3个月内对申请方安排现场评审、现场见证（申请方造成延误除外），如申请方不能在3个月内接受评审，则应暂缓正式受理申请。4、 安排现场评审正式受理申请后，CNAL认可评审处根据申请方申请的项目，与申请方联络并指定评审组成员，如申请方基于公正性理由对评审组的任何成员标明拒绝时，CNAL认可评审处经核实后能够给予调整，申请方不得主动提出评审组任何人员的人选。　三、申请CNAL认可需提交什么资料？实验室认为基本符合《实验室认可准则》及相关要求时，所建立的质量体系运作6个月，并做过一次完整的内部质量体系审核和管理评审。申请时须提交以下资料：1）实验室认可申请书（2份）；2）质量手册和程序性文件目录（各1份）；3）典型试验报告或证书；4）法律地位证明资料；5）CNAL与申请认可的实验室的契约；6）能力验证活动记录（若有的话）同时，须按实验室认可收费规定付申请费。若必要，综合部还将要求实验室填一份作为申请资料补充件的调查表。四、认可期限多长？通常CNAL典型的从申请认可→批准的时间期限为6个月。主要分为以下6个阶段：（1）申请—答复受理 10天；（2）答复受理—安排评审组长—组建评审组—现场评审　40天；（3）现场评审—整改完毕 30天；（4）整改完毕—评定 40天；（5）评定—上报批准 30天；（6）上报批准—发证 30天。

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针对医疗行业企业进行ISO9001和ISO9004认证的比较

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