怎样实施ISO13485认证体系以顾客为关注焦点,怎样实施ISO14001认证

怎样实施ISO13485认证体系以顾客为关注焦点

怎样实施ISO13485认证体系以顾客为关注焦点

实施ISO13485认证体系要以顾客为关注焦点，怎样理解这句话呢？又该何怎样实施ISO13485认证体系以顾客为关注焦点？有什么体现方式呢？

ISO13485认证标准以顾客为关注焦点如下：

最高管理者应确保顾客要求和适用的法规要求得到明确和满足。

尽管文字很短，但内容非常广泛，可从如下几方面理解：

1) ISO13485认证标准5.2 规定了最高管理者承担明确和满足顾客要求和适用的法规要求的职责。

2）ISO13485认证 标准5.2 强调质量管理体系的输入来自顾客要求和适用的法规要求。这表明，无论谁实际执行与顾客和监管机构沟通，最高管理者负责确保这些要求得到理解，并配置必要的资源。为了解决这些问题，宜考虑以下输入：

——适用的法规要求；

——国际或者国家标准；

——顾客对产品或者服务的要求，包含可用性要求；

——顾客投诉；

——反馈；

——标杆管理；

——市场趋势、统计和预测信息。

处理这些输入的活动示例如下：

——设计开发过程；

——风险管理；

——管理评审；

——投诉调查；

——纠正措施或者预防措施。

作为输出，组织能够考虑与如下事项相关的决策和措施：

——新产品的设计和开发；

——现有产品的重新设计；

——新的或修订的标识；

——忠告性通知；

——风险管理报告/文档；

——改进；

——质量计划；

——方针、过程或者程序的修订。

3）最高管理者必须确保采取的措施可应对风险和机遇并取得预期结果。假如没有，宜继续采用PDCA 的方法并且分配职责，继续改进，直到满足顾客要求并符合适用的法规要求。

以上解读仅供实施ISO13485认证体系企业参考。

怎样实施ISO14001认证

怎样实施ISO14001认证

怎样实施ISO14001:2004:实施ISO14001标准具有广泛的适用性，无论工业、商业、政府、非盈利组织，只要这个组织做到：&S226; .实施、维护、改进1个环境管理体系；&S226; 确保组织履行自已的环境方针并展示其行为与方针的一致性；&S226; 申请第三方机构对其进行环境管理体系认证；&S226; 对执行标准情况进行自我评估和公开声明。实施ISO14001获取绿色通行证我国已有近一万家组织获得环境管理体系认证证书。我国加入WTO之后，假如企业不通过ISO14001认证就会在国际贸易中受到影响，很可能会形成1个新的贸易壁垒。实施ISO14001认证已经成为代表企业形象的重要因素，成为进入国际、国内市场的条件，因此众认把ISO14001证书称之为绿色通行证。许多获得认证的企业在广告宣传中以此来表明本企业对环境的贡献，从而扩大自已的市场份额。ISO14001:2004的收益&S226; 有效地控制活动中的污染源，实现污染物达标排放，减少对环境的影响；&S226; 改进产品的环境性能，降低产品在制造或使用中对环境的影响；&S226; 改进工艺和资料,降低生产过程中对环境的影响；&S226; 改造或更新设备，减少对环境的影响；&S226; 通过对废弃物的分类处理和回收利用，实现污染防治；&S226; 降低能源和资源的消耗，降低成本；&S226; 改进产品性能结构；&S226; 提高新技术企业业形象，提高新技术企业业员工的环保意识，已标志着企业的环境管理水平达到了一定的高度。通过ISO14001认证尽管不能增加或减少组织在环保方面的责任，可是会促使组织努力履行自已的法律责任，并且会享受到一定的优惠，例如环保资金支持、减少排污费或执法机构减少监察的频率等。