怎样理解ISO9001标准过程的监视和测量条款,怎样理解ISO9001认证标准相关方需求及期望

怎样理解ISO9001标准过程的监视和测量条款

怎样理解ISO9001标准“过程的监视和测量”条款

在ISO9001标准中，将“过程的监视和测量”列入了专门的条 款8.2.3条，并明确规定：“组织应采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视，并在适用时进行测量。这些方法应证实过程 实现所策划的结果的能力。当未能达到所策划的结果时，应采取适当的纠正和纠正措施，以确保产品的符合性。”现就怎样理解 “过程的监视和测量”的内容并在质量管理体系中的实施，谈谈个人的浅识。

1、过程的识别和策划

质量管理体系所需的过程许多。每一组织的过程且不同，但均包含管理过程，生产 过程和支持性过程。因此，我们在实施质量管理体系中，个个部门应首先识别有什么管理过程、生产过程和支持过程，有什么外包过 程，这些过程的顺序和相互作用。并在识别、明确的基础上，对每1个过程进行策划，策划应明确每个过程的输入是什么，输出是什 么，应达到的目标和指标，监视、测量的准则和方法，由谁负责，应建立什么监视和测量的记录，对监视的结果怎样进行分析，当未 能达到所策划的要求时，应采取什么改进措施。

2、过程监视 和测量的方法

所谓“监视”是借助人的感觉 器官或监控装置来判别过程或过程的结果是否满足规定要求的活动。所谓“测量”ISO9001∶2000标准的定义是“明确量化的一组操作”，过程测 量能够理解为对过程参数的测量和过程结果(即过程目标、指标值)的测量。监视和测量的方法能够采用监督、检查、检验、试验、评 价、验证、确认等方法。

1)如产品实现过程的监视和测 量：可采用工艺执行的监督、检查，过程输入的监视测量(包含人员的资格鉴定、原资料的验收、设备的检查鉴定、工艺方法的确认、 生产环境的监控)，过程参数的监控(如对印染生产过程中的时间、温度、压力、PH值等的监视测量)以及过程结果的测量(如印染成品 布的幅宽、断裂强力、染色牢度、起毛起球等性能指标的检验、试验)。

2)支持性过程的监视和测量：对贮存过程的监视、测量，可采用定期检查仓库 的方法进行，包含对仓库环境的检查、贮存产品标识的检查、数量的核对、质量是否过期、变质、损坏的检查等。对产品检验过程的 监视、测量，可采用对已检产品实施抽检的方法进行，考核产品的漏检率、错判率等。

总之，“过程的监视和测量”是ISO9001∶2000标准较94版新增的 要求，是过程方法的原则，我们在实施质量管理体系中深刻理解这一条款，并认真实施，将有助于质量管理体系在本部门运行的有效 性和适宜性。

怎样理解ISO9001认证标准相关方需求及期望

怎样理解ISO9001认证标准相关方需求及期望

ISO9001认证标准要求要理解组织相关方需求和期望，这对企业有什么益处呢?企业有什么关方呢?ISO9001认证会关注相关方需求和期望满足情况。

ISO9001认证标准本条旨在确保组织考虑有关相关方的相关要求,而不是仅考虑直接顾客的要求。其目的是关注那些可能对组织提供满足要求的产品和服务的能力产生影响的有关相关方。尽管ISO9001认证标准没有直接做出规定,但预先考虑外部和内部因素(见ISO9001认证标准—2016.4.1),将有助于组织明确其有关相关方。

有关相关方的名录对组织而言能够是唯一的。通过考虑有关相关方以下方面的情况,组织可制定明确有关相关方的准则:

a) 可能对组织绩效或决策产生的影响或冲击;

b) 带来风险和机遇的能力;

c) 可能对市场产生的影响或冲击;

d) 其决策或活动对组织的影响能力。

示例1:组织可考虑的有关相关方的示例包含但不限于:

———顾客;

———最终用户或受益人;

———合资企业合伙人;

———特许经营商;

———知识产权所有人;

———上下级组织;

———所有人,股东;

———银行家;

———工会;

———外部供方;

———雇员和代表组织利益工作的其别人员;

———法律法规机构(地方、区域、国家或国际机构);

———行业和专业协会;

———地方社团;

———非政府组织;

———周边的组织;

———竞争对手。

实施ISO9001认证体系企业为了理解有关相关方的需求和期望,组织可开展多种活动和采取多种方法,包含与过程的责任人合作或使用信息收集方法。这些方法包含但不限于:

———对收到的订单进行评审;

———与监管或法律部门一同评审法律法规要求;

———访谈和网上调查;

———加入相关协会;

———标杆对比;

———市场监测;

———对供应链关系进行评审;

———开展顾客或用户调查;

———监视顾客的需求、期望和满意情况。

示例2:有关相关方要求的示例包含但不限于:

———顾客关于符合性、价格、可获得性或交付方面的要求;

———与顾客或外部供方签订的合同;

———行业规范和标准;

———与社团或非政府组织达成的协议;

———所提供产品或服务的法律法规要求,以及影响组织提供产品或服务的能力的法律法规要求;

———谅解备忘录;

———许可、执照或其他授权的形式;

———监管部门颁布的指令;

———条约、公约和协定;

———与公共机构和顾客达成的协议;

———自愿性原则或行为规范;

———自愿性标识或环境承诺;

———与组织签订合同而产生的义务;

———员工政策。

在策划质量管理体系时,组织应考虑来自以上活动的信息(见ISO9001认证标准—2016.第6章)。

组织应意识到,有关相关方以及相关要求因所提供产品和服务的不同而有所差异,并且也能够因未预见的情形或对市场的主动应对而发生改变。

实施ISO9001认证体系组织应有监视和评审有关相关方相关要求的健全的体系。监视和评审活动能够利用与顾客要求相关的、与产品和服务的设计和开发相关的组织过程,以及在管理评审期间(更多地在战略层面)来完成。