怎样避免企业的ISO9001认证只走形式,怎样编写ISO9001质量体系程序文件

怎样避免企业的ISO9001认证只走形式

怎样避免企业的ISO9001认证只走形式

ISO9001认证已经成为企业走向市场的一大亮点。ISO9001认证将管理重点从管理结果向管理过程转移，强调过程受控，强调系统优化和总体优化思想。怎样使得每个员工提供的服务趋于相同，工作流程保持一直，工作速度保持稳定，工作结果保持一直，这就是ISO9001必须研究的问题。ISO9001认证要将ISO9001标准作为一项得力的管理工具加以贯彻，从而保证本单位管理体系和各项业务规范运作，提高竞争实力。例如： 1．对各部门／岗位职责权限清晰化、文件化。 2． 对本组织的各项服务怎样满足顾客要求以及内控程序进行全面策划。 3．明确各层次质量目标和完善文件管理系统。 4．明确必要的岗位操作规章制度和物料、工具管理系统。 5．明确风险防护措施以及内部质量审核、业主满意度评估、服务过程监控和不良服务发生后的控制等等。 以我公司辅导的深圳某大型深圳企业为例.某公司借助实施ISO9001的机会，建立文件化的质量管理体系，按文件化的质量管理体系运作，留下客观证据用于分析和改进，贯彻力求是1个增值的过程。对内部各职能部门、对每一位员工实施全过程管理，依据程序文件展开控制，保持其责任的可追溯性，预防和纠正不合格项目，及时发现偏差并采取措施，极大地调动职工主动性。能够从文件化上完善和台账记录上，形成一套可操作的质量保证体系。某公司较早的就开始了ISO9001标准的贯标工作，依据标准的要求，技术部从今年初就对每位员工的工作分工做了明确的要求，个人负责的系统范围、任务要求、完成的标准等，即职责权限清晰化。对公司的各项服务怎样满足顾客要求以及内控程序进行全面策划。按照标准每个员工每天做好台帐，准确记录系统运行状况、故障处理、存在问题、安全达标、维修维护等等。即各层次质量目标和完善文件管理系统。同时公司定期、不定期的对员工的工作质量、台帐进行内部质量审核。对业主满意度、服务过程监控和不良服务发生后的控制、修正等等都有很好的措施。 ISO9001认证过程要十分注重细节和管理细节，企业管理从细节开始，深入细节，从个人做起。每位员工都应从每1个环节做起，从一件具体的小事上做起，以科学、规范、严谨、认真的态度把握工作的每1个环节，人人尽职，步步到位。深圳某公司从物管工作开始时，就注重从细节做起，譬如每天各个岗位都有巡查一项，但技术部的所有员工在巡查时都自觉的关注所有的系统，当发现某个系统有问题和故障时及时的通知某系统维修人员，日长数久这项工作就变成了公司每个员工的习惯，路过某个弱电间听见里面有异常声音、路过某个显示屏屏幕上信息显示不正常、路过某个道口道杆没有落下都会及时的通知系统维护人员。就这一小小的动作，把公司各个系统串了起来，每个维修员在区域工作时，也会很自觉地关注深圳区域内的各系统工作情况。就是这一小小的细节，给企业带来了良好的结果，它使员工抛开了单纯系统的分工,把满足顾客要求放在第一、系统的事就是大家的事，而并非你的系统、我的系统。公司的荣誉就是大家的荣誉。假如物管部各个工种的每1个人，在工作中能够不断发现细小的不足之处，并加以改进，企业才能够保持基业常青。 ISO9001认证是企业生存和发展的必须，它使企业的管理更加规范。企业参考ISO9001来制定符合自己公司情况的规矩，为公司的运行制定一些规矩，才能使企业在激烈的市场竞争中立于不败之地。

怎样编写ISO9001质量体系程序文件

怎样编写ISO9001质量体系程序文件(质量体系ISO9001查询)一. 质量体系文件的作用1. 质量体系文件明确了职责的分配和活动的程序，是企业内部的“法规。—给出了最好的、最实际的达到质量目标的方法，编制和使用文件是具有动态的高增值的活动；—界定了职责和权限，处理好了接口，使质量体系成为职责分明，协调一致的有机整体；—“该说的一定要说到，说到的一定要做到，文件成为组织的法规，通过认真的执行达到预期的目的。2. 质量体系文件是质量体系审核的依据。—证明过程已经明确并优化；—证明文件规定已被有效实施；—证明文件处于使用控制中。3. 质量体系文件是企业开展内部培训的依据。—文件作为培训全体员工的教材；—寻求文件内容、技能及培训内容之间的适宜平衡；4. 质量体系文件使质量体系改进有1个基础。—依据文件明确工作过程要求可改进之处；—当把质量改进成果纳入文件，变成标准化程序时，成果可得到有效巩固。二. 质量体系文件的层次第一层：质量手册第二层：程序文件第三层：作业指导文件，通常又可分为：管理性第三层文件（如：车间管理办法、仓库管理规定、文件和资料编码规定、产品标识细则规定、产品检验状态标识细则规定等）技术性第三层文件（如：产品标准、原资料检验规程、抽样标准、技术图纸、工序作业指导书、工艺卡、设备操作规程等）外来文件第四层：质量记录表格三. 编写质量体系文件的基本要求a） 系统性应对质量体系文件结构进行策划，要求覆盖ISO9001全部相关要素的要求和规定；工具:《质量体系文件一览表》、《部门职责分配表》b） 符合性应符合ISO9000标准条款的要求；应符合本企业业务流程的具体情况。具体的控制要求应以满足企业必须为度，而不是越多越严就越好，一句话:适度。通过清楚、准确、全面、简单扼要的表达方式，实现唯一的理解，所有文件的规定都应保证在实际工作中能完全做到；c） 协调性文件和文件之间应相互协调，避免产生不一致的地方，从整体上结构针对编写具体某一文件而言，应紧扣该文件的目的和范围，尽量不要叙述不在该文件范围内的活动。体系文件的所有规定应与公司的其他管理规定、技术标准、规范相协调；应认真处理好各种过程的接口，避免不协调或职责不清。四. 编写质量体系文件的文字要求a） 职责分明，语气毫无疑问（避免用“大致上、“大部分、“可能、“也许之类词语）；b） 结构清晰、文字简明、文风一致。；c） 遵循“最简单、最易懂原则编写各类文件；五. 文件的通用内容a） 文件名称、编号；b） 受控状态、版本号、分发号c） 编制、审核、批准；d） 生效日期；六. 质量手册的编制a) 质量手册的常见结构：封面—公司的名称；—手册标题；—文件编号、手册版本、受控章及分发号；—起草人、批准人签名、生效日期；颁布令—以简练的文字说明本公司质量手册已按选定的标准编制完毕,并予以批准发布和实施。颁布令必须以公司最高管理者的身份叙述,并予亲笔手签姓名、日期。手册说明（适用范围）—适用的产品；—生产该产品的组织领域或区域；—手册依据的标准；手册目录—列出手册所含各章节入题目。修订页—用修订记录表的形式说明手册中各部分的修改情况。定义部分（如必须）—首先使用国家标准中的术语定义；—对特有术语和概念进行定义。组织概况（前言页）—企业名字，主要产品；—业务情况、主要背景、历史和规模等；—地点及通讯方法。—组织结构图组织的质量方针和目标—组织的质量方针与质量目标；—最高领导签名。支持性资料附录如:程序文件一览表其编号方式为附录A、附录B,以此顺延。质量体系要素描述—质量体系要素描述的原则；1.符合所选定的标准的要求；2.符合实际运作的必须。3.职责落实4.满足相关法规要求、合同要求。—质量体系要素描述各章的结构和内容目 的—阐明实施要素要求的目的。适用范围—阐明实施要素要求适用的活动。职责—阐明实施要素要求过程中所涉及到的部门或人员的责任。实施概要—阐明实施要素要求的全部活动原则和要求。相关文件—列出实施要素要求所需的各类文件。包含:程序文件、作业程序、技术标准及管理标准；七. 程序文件的编制1. 程序文件描述的内容往往包含5W1H：开展活动的目的（Why）、范围；做什么（What）、何时（When）何地（Where）谁（Who）来做；应采用什么资料、设备和文件，怎样对活动进行控制和记录（How）等。2. 程序文件结构（参考）：--封面--正文部分：------1.目的------2.范围------3.职责------4.程序内容------5.质量记录------6.支持性文件------7.附录3. 程序文件内容概述封面：程序文件封面格式类同质量手册。正文：---目的：说明为何开展该项活动。---范围：说明活动涉及的（产品、项目、过程、活动．．．．．．）范围。---职责：说明活动的管理和执行、验证人员的职责。---程序内容：详细阐述活动开展的内容及要求。---支持性文件：列出支持本程序的第三层文件。---质量记录：列出活动用到或产生的记录。---附录：本程序文件涉及之附录均放于此，其编号方式为附录A、附录B，以此顺延。4. ISO9001:2000明确要求的程序文件:* 文件控制程序* 质量记录控制程序* 内审控制程序* 不合品控制程序* 纠正措施控制程序* 预防措施控制程序5. 程序文件示例内部质量审核控制程序1.目的通过实施内部质量审核来确认质量体系的符合性和有效性，以便持续改进体系。2.适用范围适用于本公司质量体系所覆盖的所有部门工作审核。3.职责3.1管理者代表负责策划内审活动并任命审核组长3.2审核组长负责制定内部质量审核计划并负责组织相关人员组成审核小组实施审核活动。3.3各部门负责配合审核小组对本部门质量活动进行审核。4.工作程序4.1 内部质量审核活动是本企业一项定期举行的、正式的质量管理体系审核活动，每一年举行两次，上下半年各一次。管理者代表可视下列情况增加审核次数：* 质量方针、质量目标变更* 管理机构变更* 顾客有较严重投诉* 质量体系运作中有较严重的异常情况4.2 审核对象为本公司质量体系所覆盖的所有部门，审核小组成员由内部质量审核培训合格取得资格的人员组成，审核员与被审核的质量活动不得有直接的责任关系。4.3审核前准备4.3.1管理者代表策划内审时机，任命审核组长组织内审组实施审核活动。4.3.2审核小组责在审核以前1个月提出内部质量审核计划报管理者代表审批。获得批准后，审核组在审核前两周将审核计划正式递交有关部门准备。4.3.3审核组根据审核计划制定检查清单，必要时对体系文件进行审核。4.4审核实施4.3.1见面会:现场审核活动开始前由审核组与各相关部门主管开1个简短的见面会，对本次审核的事项进行交代和再次确认。4.3.2现场审核4.3.2.1现场审核应在被审核部门负责人在场情况下进行，审核应尽可能不影响被审核部门工作的原则进行。4.3.2.2审核员通过提问、观察、抽查记录、检查或检测产品等方法对体系4.3.2.3审核员应以下述规则判断不符合项：A：严重不符合项——质量活动严重不符合ISO—9002标准要求或可能导致系统失效。B：轻微不符合项——与质量体系标准要求轻微不符合。C：观察项——程序文件实施没能取得预期效果和需引起注意的某项活动。4.3.2.4现场审核结束后审核组开1个小结会对审核情况进行交流和汇总。4.4总结会：现场审核结束，审核组长负责召集审核组成员及被审核部门负责人召开审核总结会。a.审核组长报告本次审核情况；b.被审核部门确认不符合项及观察项c.双方确认纠正不符合项所需的时间。4.5实施纠正及跟踪验证4.5.1《不符合项报告》中所指出的存在问题，由责任部门主管负责依据《纠正和预防措施控制程序》组织制定相应纠正和预防措施并记入《不符合项报告》中。4.5.3审核组成员按期对纠正措施的实施情况跟踪验证其有效性。发现问题应及时与部门主管进行沟通处理。4.5.4跟踪验证结束后，审核组组长整理资料完成《内部质量审核报告》，审核报告应包含完整的《不符合项报告》和《观察项报告》记录。并将其提交给管理者代表审批。4.4.5审批后，审核组长将本次内审的所有文件、资料汇总交文控室存档。5.相关文件5.1《纠正和预防措施控制程序》6.质量记录6.1《内部质量审核计划》6.2《内部质量审核报告》6.3《不符合项报告》6.4《观察项报告》6.5《内审核查表》6.6《不符合项分布表》6.7《会议签到表》八. 第三层文件的编制要求1.应符合“三、“四、“五条款要求；2.正文格式随文件性质不同而采用不同格式。可行时，可适当参考程序文件格式；3.例子:《仓库管理规定》仓库是本公司物料管理部门，负责生产原料及辅料贮存，防护及收发。为进1步明确仓管人员的职责，权限，特制定本规定，希仓管人员及相关人员共同遵守。一． 收发及收货程序（1） 仓管人员依据来料货单收货，点清来料数量，型号，规格，核对是否与货单相符无误后签名入仓，并开具收货报告单，登记入帐。（2） 仓管人员如发现来料淋湿，色差，抽纱，破洞，经纬不符，布料有污迹，应立即报告厂长处理。二． 原料及辅料归类存放，防护（1） 布料应明确布料型号，布种并分别存放。（2） 辅料按其种类分类放置。（3） 需避免受雨淋，日洒，防潮湿，防虫鼠害。（4） 原资料存放, 要严格分区域，标识清楚。（5） 检验后不合格品应放在不合格区，进行分类存放。（6） 仓库场地应定时搞好环境卫生。三． 物料的标识（1） 仓管人员应对不同品种的布料及辅料做标识，标明其名称，日期，产地，规格，缩水率。（2） 标识应保管好，避免遗失破损。四． 发料程序仓库人员应根据定单跟办房制单，裁床单开具的领料单中的品种，品名及数量发货，同时加以复核并在单上签名，并要求领料人员签名。五． 资料库存盘点及报表每月月底仓库人员对库存布料，辅料进行盘点，并根据本月收，发，存数据填写月报表，交由公司财务部。六. 必须做好安全预防措施，做好三防工作，防火，防盗，防湿，确保仓库安全。九. 质量记录表格1. 对标准提到的21处记录要评审是否必须采用；2. 表格应规范,统一风格3. 表格内容应充实,填写的内容有针对性十、质量体系文件的编号（示例）：1. 体系文件根据发放分数进行编号分发号:在受控章里标注分发序号，用01、02、……标注，并在文件分发记录中记录。2. 修改状态“修改次数/版本号, 其中：版本号用“A、B、C......标明，修改次数用“0—4标明，如1/A标明为A版第一次修订。修改到第5次时换版（有重大修改可提前换版）。