洗手液出美国FDA认证按照什么法规申请注册,洗衣机3C认证介绍

洗手液出美国FDA认证按照什么法规申请注册

洗手液出美国FDA认证按照什么法规申请注册？

洗手液FDA认证

洗手液法规因国家而异，在美国，FDA将消毒洗手液作为OTC专论药物进行管理，在其他大多数国家/地区，洗手液均受化妆品法规的约束，该法规要求标签合规并符合ISO 22716：2007-化妆品良好生产规范。

目前的消毒洗手液抗菌成分主要有：酒精、季铵盐（苯扎氯铵类）、次氯酸钠等。

FDA洗手液法规

FDA的洗手液法规与所有其他OTC Monograph药物相同。

FDA的要求是：

1.美国FDA申请注册–向FDA申请注册生产企业。

2. NDC标签代码–请求企业或公司的标签代码。

3.向FDA列出洗手液–分配1个唯一的10位NDC编号，并向FDA列出每个洗手液。

4.标签合规性–杀菌型洗手液必须带有“药物事实”标签和所有其他必需的信息。

5.符合21 CFR 211的GMP要求。

6.遵守OTC Monogrpah – OTC专论中合格的有效成分为

苯扎氯铵

乙醇或乙醇（60％至95％）

异丙醇（70％至91.3％）

假如您正在找寻杀菌型洗手液法规或获得FDA申请注册的协助，能够为您提供协助。

FDA申请注册证书-洗手液

协助国内外洗手液制造商向FDA申请注册，我们还为外国药品企业提供药品上市服务和美国FDA代理服务。请填写我们的在线表格以在FDA申请注册您的机构。

FDA申请注册证明

成功完成您在FDA的企业申请注册后，将颁发免费的FDA申请注册证书。您能够将其用作FDA向行业申请注册的证明，也能够在我们的网站上验证证书的有效性。

洗衣机3C认证介绍

洗衣机3C认证介绍

一、洗衣机为何要做3C认证？

2001年12月3号，国家质检总局和国家认监委发布2001年第33号公告《第一批实施强制性产品认证的产品目录》 （以下简称目录），目录共有19类132种产品 。其中，目录第7大类“家用和类似用途设备0705小类即是“家用电动洗衣机，也就是说洗衣机属于3C认证产品目录范围内的产品，必须要做3C认证。按照《强制性认证管理规定》，对列入目录内的商品，自2003年5月1日起，未获得强制性产品认证证书和未加施中国强制性认证标志的产品不得出厂、进口、销售。

二、什么洗衣机要做3C认证？

满足以下条件的洗衣机必须做3C认证：

1.单相器具额定电压不超过 250V，其他器具额定电压不超过 480V的；

2.用于对衣物和纺织物品进行洗涤、脱水处理；

3.可结合有加热、脱水和干燥的装置；

4.离心式脱水机、带有离心式脱水功能的洗衣机，其负载容量为≤10kg 的干衣。

三、洗衣机的3C认证流程是什么？

第1步：认证申请

第2步：型式试验（样品测试）

第3步：初始工厂检查

第4步：认证结果的评价与批准（审核发证）

必须注意的是：3C获证后每一年都有一次监督检查（年检），维护好3C认证证书是1个长期工作的结果。

四、洗衣机3C认证的费用

1.申请费：500元

2.申请注册费：800元

3.测试费：根据产品具体情况而定

4.初次工厂检查费：通常是6250元

由于测试费必须根据具体送检产品的型号参数等具体情况而定，相关具体费用能够联络我司的工作人员确认。（见文章底部）

五、洗衣机3C认证的检测要求是什么？

洗衣机3C认证将依据：

GB4706.1 《家用和类似用途电器的安全 第一部分：通用要求》

GB4706.20《家用和类似用途电器的安全 滚筒式干衣机的特殊要求》

GB4706.24《家用和类似用途电器的安全 洗衣机的特殊要求》

GB4706.26《家用和类似用途电器的安全 离心式脱水机的特殊要求》

GB4343.1 《家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第一部分：发射》

GB17625.1《电磁兼容限值谐波电流发射限值》进行测试，具体测试项目如下：

六、在洗衣机3C认证领域的服务优势

是国内专业领先从事洗衣机检测和洗衣机3C认证咨询的服务机构，且长期追踪洗衣机相关认证标准的发展。对洗衣机3C认证有自己独到的经验和心得，全面把控认证流程和测试风险，并且能确保工3C工厂审查一次性通过。

假如您正头痛怎样办理洗衣机3C认证，那么不妨您来电与我们沟通，我们将会给您提供最专业周到和最具性价比的认证方案，确保您顺当获得证书！

今日通过对《洗衣机3C认证介绍》的学习，相信你对认证有更好的认识。假如要办理相关认证，请联络我们吧。