四川ISO22000认证食品安全管理体系,四川ISO22000食品安全管理体系标准的特点

四川ISO22000认证食品安全管理体系

四川ISO22000认证食品安全管理体系

范围

这些要求适用于整个食品链中希望设计和实施有效的食品安全管理体系的操作者，包含与食品链中1个或多个步骤相关的组织以以及他直接涉及食品链的组织。

规范性引用文件

：2000质量管理体系—基础与词汇

术语和定义

．1控制措施（行动和活动）

．2关键控制点

．3关键限值

．4终端产品

．5流程图

．6食品安全

根据预期用途准备和/或消费食品时，确保食品的消费不会对消费者产生危害。

．7食品安全管理体系（FSM体系）

用于指导和控制1个组织关于食品安全的管理体系。

．8FSM体系的确认

通过客观证据以确认食品安全管理体系，包含危害分析、关键点（CCP）计划和支持性安全措施（SSM）程序，以确保食品安全。

．9FSM体系的验证通过客观证据，明确所规定的食品安全管理体系要求被履行，且满足所规定的执行准则。

．10危害

．11执行准则

．12潜在危害

．13相关危害

．14安全性可疑产品

．15SSM程序

．16支持性安全措施（SSM）

政策和原理

．1总则

食品安全管理体系是1个持续的体系，由上层管理者制定是可发展、文件化、可实施以及可维持的。在实际操作时该体系的各个要素是相互作用且可控的，并且与外部要求保持一致。体系的整个结果都应保持记录。

．2食品安全政策

组织的上层管理者应定义、文件化其政策并使公众知晓，承诺实施食品安全的相关义务。

．3组织

．3．1人力资源

组织的上层管理者应为FSM体系的实施与控制提供足够的资源。

．3．2食品安全小组

组织的上层管理者应指定1个食品安全小组组长，负责组织食品安全小组的工作。

应组建食品安全管理小组，建立和维持FSM体系，食品安全小组由综合专业人员组成，具有相应的知识和经验，以制定和执行FSM体系。

．3．3其他责任

．3．4人员技能

从事与食品安全有关工作的人员应接受适当的教育、培训、并具有技能和经验。

．4食品安全管理体系

．4．1总则

组织应确保明确、评估该体系所有应用领域中已知潜在的危害，所评估的相关危害被控制，组织的产品不会伤害消费者。

．4．2体系要素和要求

．描述影响食品安全的所有因素和条件；

．确认相关危害的危害性分析和对其进行充分控制的措施；

．相关危害控制体系由1个CCP计划和SSM程序组成；

．依据本标准的程序和记录。

食品安全管理体系的设计

．1数据和信息的准备

．1．1相关特征描述

．1．2原料和配料

每种原料和配料（包含添加剂和加工辅料）应给出与危害评估有关的信息。

．1．3流程图

所有应用FSM的产品/产品种类均应使用流程图。流程图应清楚简洁地提供/介绍可能发生的危害和控制选项。

．1．4生产加工步骤

产品流程图包含的每个加工过程都可能影响食品安全，描述步骤时应说明相关工艺参数和/或应用范围。这些信息能够出现在流程图中。

．1．5优先于危害分析的其他措施

优先于加工过程危害分析的所有相关措施（程序、活动和测量法），会影响引入危害的概率和程度，应清楚描述。

．1．6最终产品特征

应描述每种最终产品的信息，包含产品名称或相似确认；化学、生物和物理特征；保质期和贮存条件等。

．1．7运输

每种最终产品运输的运输方式、标签或其他用于描述产品的鉴定工具应予说明。

1．8预期用途

应明确每种产品的潜在用户、与预期用途相关的贮存、准备条件等。

．2危害分析

．2．1总则

食品安全小组应对每种产品进行危害分析，并确保发生转变（见713）或有其他要求时也能进行危害性分析。

．2．2明确潜在危害

应明确所有的潜在危害。危害的明确依据51中的最初描述、具体经验与外部信息，还包含被探讨食品、原料与配料和其他在加工与运输时可能被引入物资的流行病学和其他历史数据。

．2．3明确相关危害

应评估每种潜在危害，并根据其危害严重程度和发生概率界定等级。应明确从原料、加工到运输过程中危害可能介入或产生的步骤。经常产生或程度严重的危害应明确为相关危害并由FSM系统控制。

．2．4明确相关危害的可接受水平

可接受水平作为验证FSM系统的参数，并作为是否实施安全措施标准和关键限值的参数之一。

．2．5构造控制体系

所有相关危害应通过控制措施来预防、消除或减少至已明确的可接受水平。对于每种危害，应明确影响其水平的控制措施。

．3设计CCP系统

．3．1CCP计划要求

食品安全小组应制定CCP计划，CCP计划应经食品安全小组有关成员同意并形成文件。为进1步必须，CCP计划应为规范支持。

．3．2明确

当加工步骤对危害产生有重大影响时，兼顾考虑达到可接受水平必须的措施，建立包含控制措施的CCP。

对于每个CCP，应选择相关控制参数以明确控制措施是否有效。

．3．3明确CCPs的关键限值

对于每个CCP应明确选定的监测参数的关键限值。

．3．4设计监控体系

对于每个CCP均应建立监控体系。监测方法和频率应明确是否存在偏离关键限值的产品并在其消费以前及时撤出。监测结果应由实施纠偏行动的人员评估并做好记录。

．3．5CCP的纠偏行动

对于每个CCP，当监测结果表明关键控制点偏离关键限值时，应建立相应的纠偏措施，并用文件记录。

．4设计SSM程序食品安全小组应建立控制文件，以明确所有与食品安全相关的SSM程序。．5可追溯性组织应建立可追溯体系，以明确产品批次、原料批次和加工过程记录的关系。

实施FSM体系

．1对实施人员的说明

组织应证明所有员工均充分培训并意识到自己对食品安全的作用和责任。

．2可追溯性

．2．1CCPs和SSM程序的验证

对于所有关键控制点（CCPs），应计划和实施验证。

．2．2控制有安全隐患的产品

组织应示范程序，以确保无安全隐患的产品供应给消费者或被消费者使用。为了适当地控制有安全隐患的产品，组织应建立文档化的程序。

．2．3紧急情况下的准备和反应

组织应评审并维持某一（某些）程序，识别对食品安全有影响的潜在紧急情况和可能发生的事故，以及对这些情况做出反应。

．2．4召回

应明确一些程序促进召回。

．3监测

组织应建立并维持某一（某些）程序，对显著影响食品安全的操作的关键特性进行常规监测。包含追溯性能、相关操作控制及与组织食品安全目标符合性等信息的记录。

监测设备应予以校正和维护。这一过程的记录根据组织的程序予以保留。

．4文件和记录的控制

．4．1通则

．4．2文件控制

体系要求的文件应予以控制。记录是一种特殊类型的文件，应根据663的要求予以控制。

．4．3记录的控制

所有是记录都应有法律效应并应根据产品的货架寿命、法定要求和消费者要求保留一段特定的时间。

．5交流

组织应建立交流的渠道，确保交流与食品安全有关的信息。

体系的保持

．1通则

组织应维持文件化程序，保证FSM体系的连续性和及时更新，确保食品安全。

．2体系和转变的评估

．2．1体系审核

组织应计划和实施审核，以验证FSM体系。

．2．2安全性可疑产品的评价，投诉和审核报告

．2．3体系的确认

体系的总体性能通常通过体系确认进行评价。

．3体系更新

．3．1通则

体系应不断更新，确保体系反映组织的活动及计划控制危害的最新信息。

．3．2与食品安全小组进行交流

．3．3外部和内部新信息和要求的评价

基于与食品安全小组的交流及组织的食品安全方针的任何转变，FSM体系应进行更新。食品安全小组应评价这些信息。

管理评审

组织的高级管理层，应定期评审食品安全管理体系，确保其具有持续的适应性、充分性和有效性。管理评审过程应确保收集必要的信息，便于高层管理者评估。管理评审应有记录。

管理评审的输入应包含食品安全管理审核结果，正在转变的情况，原先的管理评审及随后采取的行动。管理评审的输出包含与方针可能的转变有关的决策和行动、食品安全管理体系的目标和其他要素、以及与持续改进一致的承诺。

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四川ISO22000食品安全管理体系标准的特点

四川ISO22000食品安全管理体系标准的特点

ISO 22000食品安全管理体系标准的特点有什么？为满足组织开展HACCP体系认证的必须，国际标准化组织农产食品技术委员会参照质量/ 环境管理体系国际标准（ ISO90001/ISO 14001）的框架起草了食品安全管理体系国际标准（ISO22000）。2004年6月，ISO发布了ISO22000国际标准草案,并计划于2004年第四季度发布最终国际标准草案（FDIS）。预计ISO将于2005年下半年正式发布ISO 22000 《食品安全管理体系对整个食品链中组织的要求》。这是国际标准化组织发布的继ISO 9000和ISO 14000后用于合格平定 的第3个管理体系国际标准。

一、食品安全管理范围延伸至整个食品对于生产、制造、处理或供应食品的所有组织，食品安全的要求是首要的。这个标准的要求可用于食品链内的各类组织。食品安全与食源性危害在食品消费阶段（由消费者吸收）的水平和存在的危害有关。由于在食品链的任何阶段都可能引入食品安全危害，因此通过整个食品链进行充分控制是必需的。因此，食品安全是基于通过食品链的所有参与者共同努力而保证的连带责任。 图1食品链沟通实例ISO 22000以“前提方案”的概念 替代了传统的GMP（良好操作规范）和SSOP（卫生操作程序）概念。前提方案 是1个可替代词，根据食品经营组织在 食品链中所处的位置和食品安全管理 的必须，可包含以下1个或几个环节： GMP（良好操作规范）、GAP（良好农业 规范）、GHP（良好卫生规范）、GDP（良 好销售规范）、GVP（良好兽医规范）、 GPP（良好生产规范）、GTP（良好贸易 规范）、基础设施和维护方案，以及操 作性必备方案（SSOP和其他SOP）.

二、 管理领域先进理念与HACCP原理的有效融合过程方式、系统管理及持续改进是现 代管理领域先进理念的核心内容。任何将所接受的输入转化为输出的活动都能够视为过程。1个过程的输出会直接成为下1个 过程的输入。组织系统地识别并管理过 程以及过程之间的相互作用，称之为 “过程方法”.所谓系统管理，即针对 设定的目标，识别、理解并管理1个由 相互关联的过程所组成的体系，有助于 提高组织的有效性和效率。系统方法的 特点在于它围绕某一设定的方针和目标，明确实现这一目标的关键活动，识别由这些活动构成的过程，分析这些过 程间的相互作用和相互影响的关系，按 某种方式或规律将这些过程有机地组 合成1个系统，管理由这些过程构成的 系统，使之协调地运行。持续改进的最 终目的是提高组织的有效性和效率，包 括改善产品的安全特性、提高过程有效 性和效率所开展的所有活动。通过测量 分析现状、建立目标、找寻解决办法、 实施解决办法、测量实施结果、直致纳 入文件等活动，实施不断的PDCA（计划、 实施、检查、改进）循环。以上原则在ISO 22000（DIS）标准中主要体现在以 下几个方面。 1、食品安全目标导向 建立1个系统，以最有效的方法实 现组织的的食品安全方针和目标。由组织的最到管理者制定食品安全方针，并进行相关的沟通。 最高管理者应确保组织的食品安全 方针与其组织在食品链中的位置相关， 确保食品安全方针符合与顾客商定的 食品安全要求和法律法规要求，确保食 品安全方针在组织的各个层次上得到 沟通、实施和保持，并对其持续适宜性 进行评审，同时确保在食品安全方针中 充分阐述沟通的作用。食品安全方针应 得到可测量的目标的支持。 2、过程的识别和危害分析 组织应策划和开发安全食品实现所 需的过程，在实施前提方案（包含基础 设施、维护方案、操作性前提方案）的 基础上，对食品安全危害造成不良后果 的严重程度以及发生的可能性进行危 害分析并明确显着危害，作为HACCP计 划和操作性前提方案组合控制的对象。 3、体系的实施和运行 有效的安全产品生产，要求和谐地 整合不同类型的前提方案和详尽的HACCP计划。基础设施和维护方案用于 阐述食品卫生的基本要求和可接受、更 具永久特性的良好（操作、农业、卫生 等）规范，而操作性前提方案则用于控 制或降低产品或加工环境中明确的食 品安全危害的影响。HACCP计划用于管 理危害分析中明确的关键控制，以消 除、防止或降低产品中特定的食品安全 危害。在危害分析中，组织明确所采用 的策略，以通过组合前提方案合HACCP计划确保进行危害分析。4、体系的监视和测量 监视测量除了HACCP原理所包含的 关键控制点的监控之外，还包含危害分 析输入的持续更新，操作性前提方案和HACCP计划中要素的实施和有效性，基 础设施和维护方案，体系运行后危害水 平降低的绩效，人力资源管理的有效 性，最终产品的测试（必要时）,内部 审核等。对以上内容的验证结果再进行 评价和分析，对操作性前提方案和HACCP计划的组合控制的有效性进行确 认，将验证和确认的结果输入持续改 进。监视和测量建立在基于事实的决策 方法的基础上，对数据和信息的逻辑分 析或直觉判断是有效决策的基础。依据 准确的数据和信息进行逻辑推理分析， 或依据信息作出直觉判断是一种良好的 决策方法。利用数据和信息进行逻辑判断 分析时可借助其他的辅助手段，如统计技 术等。 5、持续改进体系 持续改进是组织的1个永恒的目标。 组织应通过满足有关安全食品的策划和 实现的要求，持续改进食品安全管理体 系。持续改进的输入包含内部外部的沟 通、管理评审、内部审核、验证结果的评 价、验证活动结果的分析、控制措施组合 的确认和食品安全管理体系的更新。

三、强调交互式沟通的重要性ISO 22000（DIS）标准在“引言”中指 出，相互沟通是食品安全管理体系的关键 要素。在食品链中沟通是必需的，以确保 在食品链各环节中的所有相关食品危害 都得到识别和充分控制。这表明组织沟通 的必须，包含在食品链中与其上游和下游 组织的沟通。基于系统性危害分析所进行 的沟通，也有助于体现顾客和供方关于可 行性、必须和对最终产品影响的需求。这 个标准在4.1“总要求”中提出“在食品 链范围内沟通与其安全有关的适宜信息； 在组织内沟通有关食品安全管理体系发 展、实施和更新的信息，以确保在必要程 度上满足本标准的要求。” 该标准的5.6条款明确了内部和外部 沟通的要求。为确保整个食品链获得充足 的食品安全的信息，组织应为建立、实施 和保持食品安全管理体系作出有效，并与 下列外部相关方沟通：供方和合同方、客 户，特别是与产品信息（包含有关预期用 途的说明、具体贮存要求、适应时包含保 质期）、有关的询问、合同或定单处理， 包含修订和顾客反馈及投诉、食品管理当 局、影响或将受到食品安全管理体系有 效性或更新影响的其他组织。内部沟通应 确保食品安全小组及时获得变更的信 息，包含产品或新产品，原料、辅料和 服务，生产系统和设备，生产场所，设 备位置，周围环境，清洁和卫生计划， 包装，贮存和分销体系，人员资格水平 和职责、权限分配，法规要求，与食品 安全危害和控制措施有关的知识，组织 应遵守的顾客、行业和其他要求，来自 外部相关方的询问，与产品有关危害的 抱怨，以及影响食品安全的其他因素。 组织应确保将内外部信息沟通作为食 品安全管理体系更新和管理评审的输 入。 在人力资源方面，组织应确保影响 食品安全的人员意识到有效进行内外 部沟通的必要性。 组织应明确各种产品和（或）过程 种类的使用者和消费者，并应考虑消费 群体中的易感人群，应识别非预期但可 能出现的产品不正确的使用和操作方 法。 危害识别和可接受水平的明确包 括外部信息，如产品的流行病学和其他 历史数据；来自食品链，可能与最终产 品、中间产品和食品链终端（消费阶段） 的安全相关的食品安全危害信息。 四、满足法律法规要求时食品 安全管理体系的前提 这个标准在“引言”中指出：“本 标准旨在协调全球范围内的食品链中 食品安全管理在经营上的要求。本标准 专用于找寻比法律的通常要求更明确、 和谐和完整的食品安全管理体系的组 织。本标准无需于制定规章目的的最少 要求。”然而，这个标准要求组织将所 有适用食品安全的有关法规和规章的 要求融入到食品安全管理体系。

为实现组织将所有适用的与食品 安全有关的法规和规章的要求融入到 食品安全管理体系的目的，这个标准在以 下几个方面规定了管理要求：

1、在“范围”内指出，导入食品安全管理体系的目的可包含必须展示其控制 食品安全危害的能力，以持续提供安 全的最终产品，满足签约顾客和适用 的、规定的食品安全要求；证实与食 品安全使用的法律法规要求的一致 性。

2、在“食品安全方针”中规定，组织的 最高管理者应确保食品安全方针符合 与顾客商定的食品安全要求和法律法 规要求。

3、在内部和外部沟通方面，包含法律法 规和其他要求。这个标准明确要求， 记录来自顾客及主管部门的所有与食 品安全有关的要求，保持获取外部要 求和内部交流的动态更新，并输入到 管理评审。这就要求组织必须建立外 部沟通的渠道和内部沟通的方式，定 期进行交互式沟通。

4、当选择和设计前提方案时，组织应考 虑、利用与已有设计预先方案适宜的 信息（如法规、顾客要求、指南、法 典原理和规范标准、国家或行业标 准）.目前，我国发布的各行业及出口 卫生规范属于基础设施和维护方案的 范畴，都属于法规要求，必须纳入食 品安全管理体系。

5、产品特性的描述。对原料、辅料和产 品接触资料的产品描述，包含化学、 生物和物理特性，配方辅料的组成（含 添加剂和加工助剂）,产地，生产方法， 交付方式（含包装和贮存条件）,使用 或加工前的处理和（或）准备，涉及 食品安全的接受准则或与其预期用途 相应的采购原料和辅料的规范。对最 终产品的特性描述，包含产品名称或 类似的标识，组成，与食品安全有关 的化学、生物和物理特性，预期的保 质期和贮存条件，预期用途，包装， 与食品安全有关的标识，搬运、准备 和使用说明书，分销方式。组织应识 别与产品特性有关法律法规规定的食 品安全要求、将其作为产品描述的输 入，将产品描述、预期用途和流程图 作为危害分析的输入。

6、法律法规和其他要求是危害识别的 输入之一。针对每个明确的食品安全 危害，对最终产品食品安全危害的可 接受水平均应尽可能予以明确。明确 的水平应考虑现有法律法规的要求、 顾客对食品的安全要求、产品的预期 用途。

7、组织为确保识别产品批次以及与原 料批次、加工和分销记录的关系所建 立的追溯性系统，应符合顾客和法律 法规的要求，特别是与产品标签有关 的要求。

8.对照溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用 前进行校准或检定。有关监视和测量 装置的法律法规要求是定期校准或检 定的输入。

9.内外部沟通包含对适用法律法规的 沟通，应将其作为管理评审的输入。 组织的食品安全小组应定期评价和评 定顾客反馈，包含食品安全的抱怨、 内审的结果、验证活动分析的结果， 从而为体系的动态更新提供输入。验 证结果的评价可基于对最终产品样品 的测试，因此样品标准是非常重要的 法律法规要求。 五、风险控制理论在食品安全 管理体系中的体现 这个标准在“应急准备和响应” 中规定，最高管理者应考虑能够影响 组织有关食品安全的潜在紧急情况和 事故并表明怎样管理，结果应包含在 管理评审的输入中。首先，组织应 识别潜在事故、紧急情况和事件，如火灾、 洪水、恐怖活动、人为破坏（如投毒）、 能源故障（如停电）、环境污染、新的危 害的出现或由于商业风险的识别，组织应 策划应急准备和响应措施，包含人力资 源、基础设施、应对程序等。必要时，尤 其是实际发生事故或紧急情况之后，应评 审和修改应急准备和响应文件。 在这个标准中，风险控制还体现在产 品召回的要求方面。7.9.5条款规定，为 确保已被明确为不安全的受影响批次的 最终产品在交付后能够及时、完全地召 回，组织应建立、保持形成文件的程序， 以通知相关方（如权威机构、消费者）. 应将产品召回的原因、范围和结果报告最 高管理者，作为管理评审的输入。组织 应通过使用验证试验、模拟召回或实际 召回等方法，验证召回方案的有效性。 产品召回的有效性必须以有效的、可追 溯的系统为基础。7.9.2条款规定，组 织应建立可追溯性系统，确保识别产品 批次以及与原料批次、加工和分销记录 的关系。追溯性系统应能够识别从直接 供方的进料和最终产品分销到直接分 销方的情况。追溯性系统的详略程度应 当考虑可能发生的召回和法律法规的要求。

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