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ISO50430认证纠正预防措施控制程序(怎么申请ISO认证)

  
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ISO50430认证纠正预防措施控制程序(怎么申请ISO认证)

ISO50430认证-纠正预防措施控制程序:

1.0 目的

为确保质量体系运行中发生的不符合项能及时采取纠正措施,并防止不符合再发生,同时采取预防措施以防止潜在不符合的发生,持续改进质量管理体系。

2.0 范围

适用于质量体系运行中已发生或潜在的不符合的纠正和纠正/预防措施,以及分析跟进。

3.0 定 义

纠正:为消除已发现的不合格所采取的措施。

纠正措施:消除已发生不合格或其它不理想情况产生的原因而采取的措施,防止再发生。

预防措施:消除潜在性不合格或其它潜在不理想情况产生的原因而采取的措施。

4.0 职 责

发现部门:发出纠正与预防措施报告及跟进。

相关责任部门:分析原因,执行纠正和预防措施。

管理者代表:纠正与预防措施报告的落实情况跟进。

5.0 程 序

5.1 当质量体系发生以下异常时,发现部门必须填写并发出《纠正预防措施报告》。

1) 在产品实现过程中发现重大质量异常时;

2) 在产品实现过程中通过相关的统计数据统计分析,发现有不符合事项时;

3) 在顾客抱怨内容经初步分析确认属本公司责任时;

4) 在内部质量审核发现有不符合项时;

5.2 在顾客审核、认证公司审核时发现有不符合事项,依顾客或认证公司发出的不符合报告跟进。

5.3 在管理评审过程中若需对有关方面采取措施时,应发《纠正预防措施报告》。

5.4 当发现或预测可能存在产生不符合事项的因素和情况时,应发《纠正预防措施报告》。

5.5 《纠正预防措施报告》经部门负责人确认属实交管理者代表登记后,转相关责任部门进行分析改善。

5.6 各相关责任部门收到《纠正预防措施报告》后,必须分析不合格产生原因,并有针对性地提出纠正措施或预防措施,经部门负责人确认后送交管理者代表,必要时会同相关部门一起分析。

5.7 经检查分析后,责任部门必须执行纠正措施或预防措施。

5.8 管理者代表收到纠正预防措施报告后,依据预定的完成期限,执行确认和跟进的工作。

5.9 改善效果确认

5.9.1 经验证确认纠正措施和预防措施有效后,将过程中相关记录分发相关部门,必要时修订相关文件或标准;

5.9.2 经验证确认无效时,必须重发一张《纠正预防措施报告》,依5.6-5.9程序重新实施。

5.10 《纠正预防措施报告》及顾客或认证公司审核时发出的不符合报告,必须提交管理评审会议进行总结评估。

6.0 相关记录

6.1《纠正预防措施报告》

7.0支持性文件

7.1《质量信息和质量管理改进制度》

7.2《信息管理规范》

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