深圳ISO9000认证:医院ISO9000体系的优越性,深圳ISO9000认证:医院ISO9001认证利弊分析

深圳ISO9000认证:医院ISO9000体系的优越性

深圳ISO9000认证：医院ISO9000体系的优越性

医院ISO9000体系优越于传统医院管理模式

传统的医院管理模式要点有:

（1）仅限于对医疗技术、医疗效果进行质量控制。

（2）以疾病为中心、事后控制的质量管理模式;

（3）质量工作1年一总结，来年定计划，科室仅追求完成任务;

（4）以科室为主要质量管理单位进行局部质量控制，由质量管理人员对质量负责，少数人参加质量

管理、接受质量教育;

内审员审核、管理者评审、认证公司ISO9000族质量管理体系要点有:

（1）以院长为质量管理核心进行全面质量控制，院长对质量管理体系负全责，全员参与质量管理，

全员接受质量教育;

（2）以病人为中心，事前、事中、事后全过程控制的质量管理模式;

（3）质量工作形审核的三审机制，并制定预防措施、改正措施两个控制程序，树立质量工作持续改

进、永无止境的观念;

（4）围绕医疗技术、医疗效果，涵盖医疗、医技、护理、教学、人力资源、基础设施、医疗环境、

药品及器械采购、科研开发、信息分析、财务预决算的全面质量控制。

从已经建立医院质量管理体系运行情况能够看出:

（1）已经建立体系的医院通过院长对质量管理体系负责制，扭转了过去由医务科、质控科负责质量

的3项不足:①局限性;②效率不高、不具号召力;③员工对质量工作不重视。

（2）通过运行56个控制程序和66个工作手册，杜绝了过去管理工作的5项漏洞:①规范医疗、医技操

作行为，杜绝违背《作业指导书》的操作、杜绝人员无证上岗现象、杜绝医疗事故;②规范了上至院长、

科主任，下至锅炉工的人员职责，杜绝人浮于事、因人设岗现象;③完善基础设施、改善就医环境;④规范

采购过程，杜绝采购时无合格供方证明的现象;⑤建立医疗设备操作规则及维护保养制度，减少损耗、降

低成本、杜绝资源浪费

医院ISO9000体系有传统医院管理所不具备的全方位、系统化、标准化、国际化、科学化的特点，能

有效地发现问题、解决问题、改进不足，提供给医院不断完善、持续发展的支撑平台。

2 医院ISO9000体系能明显增加医院的社会效益和经济效益

衡量1个质量管理体系是否成功的关键在于它能否产生效益。质量管理体系所产生的效益可概括为:

增源节流。即通过管理提高质量、增加收益;通过管理降低成本、节约开支。医改和药改对医院的冲击是

不容忽视的，提高质量与降低成本是医院永远不变的策略;杜绝医疗事故减少的支出;降低医疗设备损耗减

少的支出;降低医疗成本减少的支出;精简机构设置、取消人浮于事减少的支出;因提高医疗服务、医疗技

术、医疗效果带来有形资产的增加;同时因提高声誉、知名度、医院形象带来无形资产等社会效益的增加

是十分明显的。

医院ISO9000质量管理体系的投入回报与体系运行有效程度、与时间成正比。建立1个成功的体系如

同为医院的宏伟目标打下坚实的基础，在这个基础之上才有更辉煌的业绩。

3 有效防止ISO9000质量管理体系运行失败风险的方法和措施

医院ISO9000体系没有起色的原因主要有:

（1）医院ISO9000体系建立不完善;

（2）医院ISO9000体系运行不到位;

（3）因循守旧,凭经验来管理，存在文件和运行“两层皮现象;

（4）没有坚持运行下去。

风险是指某一行动的结果具有多样性，从以上4点能够看出，医院ISO9000体系确实存在运行失败的风

险。从已将建立体系运行实例可找到有效预防的途径:

（1）由医院高、中、低3个阶层共同构建、支撑ISO质量管理体系。以管理者为出发点，大力推动贯

彻ISO9000族标准进程;以中层骨干精英为中坚力量，实现质量目标、落实考核方案、改进管理方式;赢得

员工支持，把理论落实到实践中。

（2）不求1步到位、但求永不放弃的决心。泸州医学院附属中医院在通过ISO认证后，仍通过内审和

实际运行精益求精地改进质量管理体系，再先进的体系也必须通过持之以恒的有效运行和时间的验证才能

充分体现其价值。

（3）从根本上改变习惯做法，接受标准化、规范化的工作方式，完成把松散的管理纳入到科学、正

规的管理的转变。

4 医院的等级评定与ISO9000-质量认证是相辅相成的，具有相符性

医疗机构等级评定制度将医院区划为三级九等，医院的等级往往和医院的医疗质量、医院形象划上等

号。近些年医院的等级评定越来越重视“以病人为中心的理念。卫生部提出了医院评级的“六重三不

原则:重服务、重管理、重质量、重安全、重基础、重保障，不搞运动、不搞形式、不弄虚作假。

三级医院建立ISO9000质量管理体系的步骤:

第1步是明确顾客和其他相关方的需求和期望，体现重服务原则;

第2步是明确全院质量方针和质量目标，体现重质量原则;

第3步是明确实现质量目标必需的过程、职责，体现重安全原则;

第4步是明确实现质量目标必需的资源，体现重基础、重保障原则;

第5步是明确过程的有效性和效率，体现不弄虚作假原则;

第六步是明确防止不合格并消除产生原因的措施，体现重质量、重安全原则;

第七步是建立持续改进质量管理体系的过程，体现重管理原则。

从已经通过质量管理体系1年的运行医院，如顾客满意度≥96.8%，甲级病历率≥96.2%，入院出院确

诊符合率=100%，住院病人3日确诊率=100%，一、二级医疗事故发生率=0，万元以上医疗设备完好率≥97%

，危重病人抢救成功率≥87.5等。

由此可见，建立质量管理体系与医院等级评定的目的、宗旨一致，有效运行质量管理体系的医院必将

符合医院等级评定要求，通过ISO9000认证的医院更容易通过等级评定，成功实施ISO9000质量管理体系为

医院等级评定打下坚实的基础，二者相辅相成，具有一致相符合性。

5 医院ISO9000体系能更有效地预防医疗事故和医疗纠纷

医患关系日渐紧张这一现状来源于医疗行业的高风险性和不明确性，而医疗差错的存在与医疗质量的

漏洞有必然的联络。ISO9000质量管理体系能够从体制上有效预防和减少医疗事故、医疗纠纷，传统管理

体制通过事实发现不合格则给予当事人经济处罚。

ISO9000质量管理体系的机制是通过内部审核、管理评审、外部审核3个审核程序发现不合格或潜在不

合格———明确不合格原因———明确相应的纠正措施、预防措施———实施纠正措施、预防措施———

跟踪、评价、验证实施措施的有效性———无效时进1步改进———有效时记录并纳入体系。

医院ISO9000质量管理体系树立起全面的医院质量管理模式，提供高品质医疗服务、医疗质量，规范就

医行为、减少医患纠纷，为医院的长远发展提供了有力的保障和新的起点。有必要全面推行医院ISO9000

质量管理体系，逐步实行医院ISO9000体系认证制度。

深圳ISO9000认证:医院ISO9001认证利弊分析

深圳ISO9000认证：医院ISO9001认证利弊分析

医院ISO9001认证并不能解决所有医院存在的问题。医院ISO9001认证已走进国内几家三级甲等医院，

这迫使医疗卫生机构加强内涵建设，提高服务质量、效益和管理水平。目前国内这几家医院实施ISO9000

族标准有两种模式，一种是质量保证模式标准ISO9001，第三方认证或申请注册。

一、医院ISO9001认证选用两类标准运行的可行性

医院ISO9001认证的途径有两种，一种是“管理者推动，而另一种则是“受益者推动，质量

管理标准是“管理者推动模式，质量保证标准是“受益者推动模式。两种模式标准的基本思想是一致

的，都是为提高质量，控制减少、消除不合格，尤其是预防不合格，但两种标准在医院的运行效果不同，

质量管理标准模式要比质量保证标准模式建立的质量体系更加全面、有效。

1. 医院ISO9001认证质量管理标准模式适合当前各级医院开展全面质量管理是由于：

1）质量管理标准模式是主动管理 质量管理标准模式是“管理者推动途径，在这种情况下，通

常是医院管理者为适应医疗卫生体制改革的新形式，对出现的医疗市场必须和趋势作出预测，并对潜在的

风险和利益作出正确评价之后，认为必须建立质量体系，进行质量管理。按管理者推动的途径建立质量体

系的特点是，最高管理者处于主动状态，质量意识更强，积极主动地搞好质量管理，建立、实施质量体系

。

2) 质量管理标准模式是在考虑利益、成本、风险的基础上使质量最佳化 建立内部质量管理体系

不仅要满足患者的期望，还要保持医院的利益。通过建立质量管理体系不断改进质量和流程，以经济有效

的方式实现服务质量的需求，从而提高生产率、效率和降低成本，增强自身的竞争能力和提高市场占有率

。

4) 质量管理标准模式是“明明白白看病，让百姓放心的保证 医院按照质量管理标准模式建立

内部质量体系，是将医院的各重要质量环节，按一定的程序，标准化的方式加以有效运用，以处理诊疗过

程中所发生的问题。他能使医院的质量管理规范健全化、正规化、合理化。使病人入院至出院所经历的每

1个步骤、每一次服务都按质量体系标准完成，各个岗位都把最基本工作做好，从而保证整体医疗服务质

量最佳，让患者满意和放心。

2. 医院ISO9001认证实施质量保证标准模式有以下几点不足：

1）质量保证标准模式认证是被动管理 质量保证标准模式是“受益者推动途径，受益者是指顾

客、员工、所有者、分供方和社会。医院按受益者推动建立质量体系特点是，最高管理者处于被动状态，

对搞好质量管理，建立质量管理体系缺乏自觉性。

2）质量保证标准模式认证经济分析

尽管医院实行企业化管理，但医院经营并不同于企业，企业不惜花重金申请第三方对其质量体系认证

或申请注册，其品牌产品可远销海内外，是为了争取潜在的市场份额。而医院的收入受地域经济状况、服务范

围、人群发病率等限制，面向当地人群是其主要经营原则。

3）质量保证标准模式认证并不一定会改进医院的服务质量和组织绩效 质量保证标准模式认证毕

竟不是医疗机构的专业认证标准，存在对临床质量管理适应性较弱问题；还有认证公司审核员几乎没有医

学专家或医院管理专家，他们对医疗服务各环节不是很清楚；而每次审核时间仅仅几天，不可能做到全面

细致；在加之利益的驱使，这种外审只不过是一种形似，不能真正起到改进服务质量和组织绩效。