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深圳ISO9000:2015认证怎样进行过程方法审核,深圳ISO9000:2015认证怎样制定质量目标

  
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深圳ISO9000:2015认证怎样进行过程方法审核

深圳ISO9000:2015认证怎样进行过程方法审核?

深圳ISO9000:2015认证过程方法审核则是把视线转向受审核方的生产服务流程,把条款回归于受审核方的各项活动(过程)之中,在流程运行中关注并判断其是否符合标准要求,旨在将组织的活动和相关资源作为过程进行管理,以期达到更为高效的审核结果。同样是审核采购部门,审核员会连接销售、生产和仓库,更多考量受审核方的销售模式等直接影响采购部门质量目标的因素,分析“以销定产的订单生产模式还是“以产促销的框架销售模式,前者是按订单要求制订采购计划,库存极少,交付时间、精度要求更高;后者是按常年生产计划制订采购计划,对于市场动态、品种、库存量及经销商的业绩都有关联,因此,审核重点、绩效指标、风险管理、条款符合性的把握都有所不同。再如对监视和测量设备的审核则更要关注生产流程、产品标准、法规和工艺要求等,关注实验室配置、测试现场、必备的测量设备的有效性、测试方法和结果,以保证审核结果的系统性和完整性。

深圳ISO9000:2015认证过程方法审核的实施

深圳ISO9000:2015认证过程方法审核须具备两个前提:一是作为审核对象的过程已被组织所识别;二是认证公司以标准为依据,以过程为核心实施审核策划,运用PDCA的审核思路收集过程的策划、实施、检查和改进环节的审核证据,从而评价管理体系与标准的适宜性、符合性和有效性。

1)过程的识别

新版标准要求组织应识别并明确实现策划结果所需的过程,包含生产和服务提供的实现过程和相应的支持性过程,目前许多组织的质量管理体系没有正式定义其过程,假如将组织常规的业务活动作为其生产服务提供的主要过程,可用附图作简要分析,从接受顾客要求到成品交付通常有三种可能。

(1)该产品有同型号的足量库存,对照订单要求直接出库交付。

(2)该产品为常规生产产品,有成熟的工艺、设备和技术人员,直接采购原辅料上线、生产、检验、交付。

(3)该产品属于新产品开发,需完成设计开发过程后再采购、上线生产、检验、交付。

同理,将包含人力资源管理、基础设施管理、运行环境管理、知识管理、文件化信息管理、方针目标管理、内审、管理评审等作为支持性过程,对这些过程落实相应的策划、实施、检查、改进措施,提高体系绩效及顾客满意。

2)过程方法审核的实施

(1)审核方案的策划

审核方案的策划人员在受理组织申请时,应充分了解组织的产品(或服务)实现过程,通过前期沟通、初访签约以及他公开的信息渠道,理解组织的生产服务过程、关键控制点、法律法规要求、顾客的关注焦点等,明确相关专业及对应的专业审核团队实施下1步的现场审核活动。

(2)一阶段审核(含文件评审)

过程方法一阶段审核重点包含以下方面。

①组织是否识别了为实现产品(或服务)满足顾客和法律法规要求所必需的过程和子过程。

②识别的过程是否有遗漏。

③过程的目标是否明确。

④过程的风险是否明确并策划对应措施。

⑤过程实现的策划及相关职能分配是否到位。

⑥过程接口怎样。

⑦过程是否能覆盖所有标准条款要求。

⑧判断审核策划的专业与现场实际的一致性。

⑨明确二阶段审核重点。

(3)二阶段审核

二阶段审核的关键是审核组能否结合过程审核的内在联络,从整体上对组织的管理体系运行情况做出准确的判断。通过一阶段审核,审核组基本了解组织的生产服务过程、过程业绩、生产服务存在的主要风险及管理层对认证审核的期望等,二阶段审核计划能够包含部门和过程,主要关注以下几点。

①对设计开发、生产服务、销售、采购管理(含仓库管理)、检验、资源(设备)管理、人事管理、方针目标管理、风险管理等过程的控制实施现场审核。

②确认每个过程及支持性子过程的输入、输出是否充分、准确。

③其策划的职责权限、过程目标、资源配置、工艺方法、作业环境等是否与实际生产(服务)相符合。

④是否对相关过程进行检查。

⑤发现不合格怎样处置。

⑥是否落实相应改进措施等。

深圳ISO9000:2015认证过程方法审核,让审核员更加关注生产服务各项流程或子流程,关注这个工作本身的质量目标、绩效指标、资源配置、工作标准,并结合实际运行情况、部门间的接口传递等进行系统的综合判定。当然,在过程审核中关注标准的符合性仍然是审核员的基本素养,我们要善于依据组织实际生产服务活动的顺序进行审核,并从中发现活动与标准的关联性,判断其是否满足标准要求等等。

深圳ISO9000:2015认证运用过程方式审核,审核员验证更多的是“HOW—怎么做,并从中得出是否满足要求的判断,而非直接“索要标准要求的“证据,让审核更加真实、有效。

深圳ISO9000:2015认证怎样制定质量目标

深圳ISO9000:2015认证怎样制定质量目标?

深圳ISO9000:2015认证企业质量目标按时间可分为中长期质量目标、年度质

量目标和短期质量目标;按层次可分为企业质量目标、各部门质量目标以及班组

和个人的质量目标;按项目可分为企业的总的质量目标、项目质量目标和专门课

题的质量目标。深圳ISO9000:2015认证要制定合理的企业质量目标,首先要明

确企业存在什么问题,知道企业的强项和弱项,针对目前现状和市场未来的前景

来制定企业目标。 

第一,找出企业目前的弱项和存在问题。我们能够通过顾客投诉、质量审核

的结果、管理评审结果、统计分析结果、不合格出现的情况、纠正或预防措施等

等来发现企业的问题,找出企业的弱项。从而找出质量目标所要解决的包含不合

格、缺陷、不足和与先进的差距等问题。 

第二,对这些问题进行分析,明确问题的范围。在1个企业中也许存在许许

多多的问题,可是,那些是重要的,必须解决的,我们必须考虑其对企业的影响

程度,来明确是否将其制定在企业质量目标当中,同时考虑这些问题所影响的时

间、人员以及资源配置情况。从而,将那些对企业影响大的问题找出来制定质量

目标。 

第三,由所存在的问题引导出质量目标。依据企业存在的问题制定的质量目

标才具有针对性和挑战性,才能在实施过程中具有可操作性。例如:我们发现企

业产品不能满足市场需求,这就必须我们对产品进行创新,据此我们可制定出“

开发若干新产品的质量目标;发现产品的合格率较低,能够产生1个新的合格

率水平点;发现企业质量损失率太高,能够制定1个新的质量损失率标准。 

第四,为了使企业质量目标便于实施并真正起到作用,我们制定的质量目标

必须满足以下要求:第一,包含满足产品要求所需的内容。即应当包含对产品的

不低于顾客和法律法规规定的质量要求。第二,质量目标应是可测量的。仅有这

样,质量目标是否完成或完成到什么程度才能够得到有效地评价,也才能对其完

成的好坏进行考核。第三,质量目标的挑战性。轻而易举就能达到的目标,往往

难以有激励作用,过分保守,就失去了制定质量目标的意义。可是,也不能脱离

企业具体情况,而一味定得越高越好。质量目标要有一定的挑战性,要通过努力

才能实现。这样,才能使质量目标成为促进持续改进的动力,才能实现其“增值

作用。 

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