深圳IATF16949认证对设备的通用要求,深圳IATF16949认证管理评审内容

深圳IATF16949认证对设备的通用要求

深圳IATF16949认证对设备的通用要求

一、设备购置

购置设备应遵循的原则：

1、生产必须性：应满足生产必须；

2、性能适宜性：设备精度、使用可靠性、技术指标及型号满足企业要求；

3、物理状态适宜性：设备体积、大小、所占空间、环境要求等要适合企业所需；

4、零件耐用性：设备购置时应考虑零部件抗磨损、抗腐蚀性能；

5、设备可维修性：零部件应容易更换，设备便于维护、拆卸、组装；

6、节能降耗性：节省原资料，电、气、水、油能耗较低；

7、环保性：易于达到清洁生产、绿色生产的必须；

8、安全性：有人身安全防范设施、人身健康控制设施；

9、设备成套性：易于控制品质、缩短投产时间；

二、设备验收

设备验收是对购置的设备依据技术指标、工艺要求等方面进行全面检测、验证，以达到生产所需、产品品质之要求。

验收通常分四部分进行：

a、设备接收确认（AQ）：设备接受时所进行的确认包含：1、包装确认：设备的包装符合运输要求、不破损、不损伤设备表面及精密仪器仪表。2、设备确认：设备名称、规格、型号、生产厂家、新旧程度是否符合合同要求。3、设备部件确认：设备零部件、备品备件、检测仪器仪表、辅助零部件等是否符合合同要求。4、文件资料确认：各种技术资料、图纸、说明书等文件资料是否符合合同要求。

b、设备安装确认（IQ）：1、安装技术确认：安装过程、安装位置、安装环境是否符合相关技术标准、图纸或说明书。2、能耗系统确认：设备运行所需能耗系统如：水、电、气是否符合设备设计标准。3、辅助系统确认：设备运行所需辅助系统如：通风装置、空气过滤装置、冷却装置是否符合设备设计标准。

c、设备运行确认（OQ）：1、检测仪表精度确认：检测仪表精度应符合生产厂家所提供的标准。2、设备功能确认：设备各项功能应符合相关技术标准。3、安全装置确认：应符合相关设计标准。4、断电/修复功能确认：应符合相关标准。

d、设备工艺确认（PQ）：设备工艺是对设备产出产品品质所进行的确认。通常至少应在完全一致的条件下实施三批，以验证其结果的重现性和稳定性。设备工艺确认的通常步骤为：1、制定生产工艺流程；2、明确检验检测方法及产品品质技术标准；3、实施取样确认。设备验收应留下原始记录，并依据原始记录编制验收报告，最终形成验收结论。

三、设备使用

1、建立健全设备各技术标准

——设备的操作应有《设备操作规程》,可包含设备操作步骤、操作标准、操作示意图、设备负荷能力、防护工具、辅配工、装及夹具等。

——设备的维护应有《设备维护规程》

——设备的维修应有《设备维修手册》

2、注重人员培训，适者上岗

——管理层应培训设备品质意识

——设备维修人员应培训所有设备技术标准

——设备操作员工应培训《设备操作规程》，并力争做到操检合一

四、设备预防性维护

必须标识关键过程设备，为机器/设备的维护提供适当的资源，并建立有效的、有计划的全面预防性维护系统，这个系统至少必须包含：

1、描述计划性维护活动的程序；

2、定期的维护活动；

3、预见性维护方法-----这些方法可包含适当项目的评审：诸如制造厂建议、工具磨损、正常运行时间的优化，统计过程控制数据与预防性维护活动的相互关系、易损工装的重要特性；

4、为设备、工装和量具提供包装和防护的程序；

5、是否存在有关键生产设备的零配件；

6、文件化、评估和改进维护的目标；

7、参与特殊过程的人员（如关键设备的操作人员）必须具有规定资格、资格有记录

五、设备维修

当出现设备精度下降、运行失常等现象时应对设备进行维修。设备维修方案有多种：

——设备状态监测维修制。采用先进的设备状态监测技术、诊断技术，来监测设备运行状态有无异常或故障，在必要时进行维修。

——设备预防维修制。依据设备特点、生产计划安排，对设备采取定期维修。

——设备事后故障维修制。

应根据设备的重要程度来决定要采取哪一种设备维修方案。

深圳IATF16949认证管理评审内容

深圳IATF16949认证管理评审内容

深圳IATF16949认证管理评审的依据是：企业选定的质量管理体系标准；企业的质量管理体系文件

；顾客的特殊要求；汽车行业和特殊要求；相关的法律、法规等。管理评审采用方式是多方论证方式

。对深圳IATF16949认证标准要求所有的过程都要评审。深圳IATF16949认证管理评审的具体内容如下：

1、内部质量管理体系审核的结果;

2、顾客满意度情况;

3、产品实物质量状况的分析结果;

4、质量目标的实现情况;

5、公司产品市场占有率情况;

6、生产现场设备完好率统计分析情况;

7、数据统计分析结果的具体应用情况;

8、员工激励机制的实施情况;

9、纠正和预防措施的实施情况;

10、以往的管理评审措施的跟踪情况;

11、可能影响质量管理体系的变更情况;

12、改进建议的实施情况等。

深圳IATF16949认证管理评审时，最高管理者要首先发言。对质量管理体系运行情况，做出综合评价

。其次，各位参加会议的人员采用多方论证方式(头脑风暴法)，对上述质量管理体系每个主要过程的

运行状况进行评价。对IATF16949认证管理评审的全部过程要做好记录，在管理评审结束后，要对管理

评审的结果形成管理评审报告。