昆明iso9001:2015认证删减设计和开发的条件,昆明iso9001认证生产和服务怎样进行的运行策划与控制

昆明ISO9001:2015认证删减设计和开发的条件

昆明 ISO9001:2015认证删减“设计和开发”的条件

设计和开发，在GB/T19000-2016中的定义是“将对客体的要求转换为对其更详细的要求的一组过程。客体的定义是“可感知或可想象到的任何事物，示例有：产品、服务、过程、人员、组织、体系、资源。设计和开发的英文是“design and development，其中development 包含发展、进化的意思，在这里能够理解为包含有“转化、进1步细化、具体化的要求。

顾客提供样品、图纸或其它与预期交付的产品和服务有关的输入性资料，都必须转化、进1步细化、具体化为适用于本企业的产品要求（产品图纸、配方、采购物资和采购要求、工艺和质检、包装防护、使用的条件等），企业通常必须提供样品或模型，向顾客展示将来提供给顾客的是什么样的产品和服务，并得到顾客的事先认可，或随项目进展持续地认可。这些经营活动体现了“以顾客为关注焦点的管理原则，以及企业满足顾客要求的能力。

实践中，企业如要删减Q8.3章节，需同时满足以下条件：

1）企业确实不存在设计和开发活动。能够表现为：没有设计和开发人员，没有设计开发项目，没有参与到产品的研制过程中去。假如存在，删减必须影响企业满足顾客要求的能力。假如存在部分的参与过程，如参与顾客的科研项目中的1个环节，或对顾客提供的研发结果提出变更的需求，能够考虑不要全部删减Q8.3章节，保留其中的几个条款；也能够保留整个Q8.3，毕竟，有要求但没发生，企业并没有过错，为啥一定要删减。

2）在合同中已经明确（或其它法定要求），企业不承担设计和开发的责任。例如说加工过程中，顾客直接控制样品的形成，并批准产品和服务形成的体系要求，也就是纯加工了，是能够删减。但这种情况在实践中很少发生。通常顾客会要求企业对产品的功能和性能，以及服务的预期效果承担全部责任。假如要求企业提供样品确认的，企业试制样品的过程，难道不是设计和开发过程？不控制这个环节，企业的质量管理体系能良好地运行？

3）企业删减设计和开发，不会影响到企业为顾客服务的能力。顾客不在乎企业是否具备设计和开发的能力，没有设计和开发能力，不影响企业的发展战略或竞争优势。

假如不能同时满足以上3个条件，而宣称本企业不适用Q8.3设计和开发条款而删减它，是不能被接受的

昆明iso9001认证生产和服务怎样进行的运行策划与控制

昆明ISO9001认证生产和服务怎样进行的运行策划与控制?

1、产品和服务的要求，运行的策划与控制

为保证向顾客提供满足要求的产品和服务，组织应事先对顾客的规定、合同或订单要求、适用于产品和服务的法律法规要求等予以

评审。同时应通过以下措施对所需的过程进行策划、实施和控制；明确产品和服务的要求及所需的资源；建立过程、产品和服务的

接收准则；控制策划的变更和外包过程；识别评估重要环境因素和危险因素；识别潜在的紧急情况并策划应急响应措施。

2、生产和服务提供的控制

组织应在一切资源（包含人员、设备、基础设施、运行环境、可获得的成文信息等）受控条件下进行生产和服务的提供。在生产和

服务提供的整个过程中应按照监视和测量要求识别输出状态，实现可追溯性。

在明确所要求的产品和服务交付后的覆盖范围及程度时，组织应考虑法律法规的要求、与产品和服务相关的潜在不良后果、产品和

服务的性质及使用寿命、顾客要求与反馈。应对生产和服务提供的更改，进行必要的评审和控制，确保持续符合要求。当验证产品

和服务的要求已符合接收准则并得到有关授权人员的批准时，方可向顾客交付产品和服务。

对不符合要求的输出进行识别和控制，防止非预期的使用或交付。在产品交付之后，以及在服务提供期间或之后发现不合格产品和

服务时，应根据不合格的性质以及对产品和服务符合性的影响采取适当措施，如纠正、隔离、限制、退货或暂停对产品和服务的提

供；告知顾客；获得让步接收的授权。对不合格输出进行纠正之后应验证其是否符合要求

3、

产品和服务的设计与开发

组织应建立、实施和保持设计和开发的策划、输入、过程控制、输出以及更改的过程，确保后续的产品和服务的提供。在设计和开

发的各个控制阶段，主要考虑设计和开发活动的性质、产品和服务的具体类型、输出满足输入的要求、提供产品和服务过程的需求

，设计和开发流程见附图。