口罩出口大单来了多上市公司宣布开始出口口罩,口罩出口海外:最快3天可获欧盟CE认证,出口链条蠢蠢欲动

口罩出口大单来了多上市公司宣布开始出口口罩

口罩出口大单来了 多上市公司宣布开始出口口罩

中国之声报道，北京时间3月16日，中国通用技术集团意大利公司和意大利政府民防部门达成了800万只口罩的供货协议，总价为1360万欧元（约1.06亿人民币）。

海外口罩缺口巨大

本次与意大利的口罩协议中，国内的供货方通用技术集团中国医药健康产业股份有限责任公司，是工信部指定的治疗药品和医用防护物资收储单位。

有多位海外华人对中证君标明，欧洲多国目前“一罩难求。一位定居在布拉格的华人对中证君标明，自本月初捷克出现首位确认病人之后，全国口罩等防护物资就已经断货。

一位医疗行业人士对中证君标明，在此次疫情暴发以前，中国口罩等防护用品年产量就占了全球的一半以上。目前疫情比较严重的国家中，韩国和日本本来就有不小的口罩和防护衣产能，因此基本能够提供国内大部分需求。欧美国家尽管有一定的口罩和防护服企业，但生产制造环节大多已经转移到了亚洲尤其是中国。目前本国内现有产量远不能满足目前的防疫需求。

口罩紧缺之下，欧洲各国纷纷宣布禁止本国口罩、护目镜等防护物资出口。

美国同样面临防护物资不足。亚马逊上口罩、护目镜等产品价格自疫情扩散以来就出现疯涨。此前，美国卫生与公共服务部（HHS）曾预计，若新冠肺炎大规模爆发，美国将必须35亿只口罩。而当前，美国仅有不足5000万只口罩的库存。

美国近期火速批准美国公司进口中国的包含口罩在内的医疗相关产品的税豁免的申请。这一税豁免包含口罩、医用手套等医疗防护产品，排除类型均为完全排除。这也代表着，这些产品自排除生效之日起，1年内免加征7.5%的税。

有多位医疗行业人士标明，近期，来自海外关于口罩等防护物资的出口问询大增。其中以意大利、西班牙等疫情较为严重地区询价的需求最为突出。

由于海外出口必须相关资质和认证，受口罩出口前景看好影响，国内不少第三方检测认证服务需求大增。

多家上市公司推进口罩出口业务

尚荣医疗3月16日晚间在互动平台称，公司在满足国内市场需求的前提下已陆续恢复出口订单生产。

翰宇药业3月16日标明，近期公司陆续接到来自北美、欧盟国家、以及东南亚各国顾客的询单，目前正在积极商洽和推进中。子公司成纪药业拥有符合国内外医疗器械标准的车间，同时正在尽快推进口罩等防护产品在相应国际市场的申请注册认证工作，包含一次性医用口罩、一次性防护型口罩在欧盟的CE认证和美国FDA的认证及相关的出口备案等，预计完成上述工作后可实现海外销售。

奥佳华3月16日晚间标明，一直以来公司就有口罩产品出口海外市场如东南亚、日本等，不同出口目的地对口罩产品的资质认证要求不同，公司是按照市场化原则开展相关贸易。

奥美医疗标明，公司目前已经开始执行海外的口罩订单。

据媒体报道，格力地产旗下“高格口罩正在积极推进出口业务。近日公司陆续接到来自欧盟国家、北美顾客的求购信息。公司决定在满足国内需求的基础上，支持全球疫情防控，在全面保障国内供应的同时，下半年将把焦点转向国际市场，预计全年出口1亿片一次性医用口罩。

巨星科技3月16日晚间公告称，近日公司收到美国食品药品监督管理局的通知，公司向美国FDA申请的产品备案申请获得批准。巨星科技标明，2019年，公司防护口罩的销售额低于500万美元，未达到公司2019年度营业收入的1%，对公司经营业绩影响较小。公司目前没有防护口罩产能，防护口罩均来自外协生产。本次公司防护口罩产品获得美国FDA批准后，公司将能够在美国市场全面销售上述产品，公司正积极推动该产品在美国市场的销售，并依据订单情况配套相应产能。在美国市场的拓展进度、销售规模具有不明确性。

三鑫医疗3月15日晚间公告称，公司于3月13日收到由 Luxus Lebenswelt GmbH（编码：DE/0000047791）颁发的CE符合性声明文件，根据欧盟医疗器械相关法规的规定，公司的一次性使用医用口罩已由欧洲当地的欧盟代表Luxus Lebenswelt GmbH在欧盟完成了医疗器械备案申请注册。公司一次性使用医用口罩通过欧盟CE符合性声明，表明公司该产品已经具备进入欧盟市场的准入条件。但上述产品的实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的具体影响，请投资者注意投资风险。

口罩出口海外:最快3天可获欧盟CE认证,出口链条蠢蠢欲动

随着新型冠状病毒在全球蔓延，导致海外各国对于口罩等防护用品的需求也与日俱增。作为口罩的生产大国，中国的口罩产能和出口情况也备受市场的关注！由此，口罩出口所必须具备的条件和资质，也成为各制造商、经营公司以及经销商所关注的焦点。近期，口罩出口认证服务的生意异常火爆，更有咨询顾问称手机已经“被打爆。为了不让顾客错过“行情，一些机构还推出了最快3个工作日获得认证的“加急服务。然而，由于近期认证申请量显著增加，已有数家欧盟CE认证公司停止发证。相比之下，一些从事口罩生产的上市公司则标明，目前仍会优先保证国内防控必须，待国内疫情结束之后再考虑出口。“加急服务：3日可获CE认证苏女士是深圳的一家第三方检测认证服务机构的咨询顾问，她的公司主要为国内一些生产商提供美国、欧洲、日韩等国家和地区的资质认证服务。据她透露，最近找她咨询口罩出口认证的厂家“特别多，“手机都快被打爆了，充电宝时刻都不能离身。而在提供认证服务的同时，苏女士还帮一些外贸公司找寻供应商。她标明，最近外贸公司的热情也很高涨，都在委托类似的服务机构联络口罩生产厂家。根据相关规定，我国出口的口罩必须具备一定的资质，在通过相关认证后，方可在美国、欧盟、日韩等国家和地区公开销售。其中，最受关注的当属欧盟的CE认证和美国的FDA认证。CE认证被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。据了解，口罩要想出口欧盟国家，必须拿到NB机构（有PPE法规授权的公告机构）发放的CE证书。欧盟目前对个人防护口罩和医用口罩的执行标准分别为EN149和EN14683，由于执行标准不同，不同防护级别的口罩获取认证需提供的资料、执行的流程也不太一样。但总体而言，申请个人防护口罩的流程相对简单，耗时较短且费用相对较低。美国FDA认证整体而言相对严格。假如是通常的防护口罩，则只需按照美国FDA医疗I类做认证，通常必须经过填表申请、获取PIN码、交年费直至发放申请注册号的流程；但医用外科口罩则必须按照美国FDA医疗II类做认证，增加产品测试、510K文件评审等多个环节。至于市场上颇受关注的医用N95及以上9种口罩的认证，则需执行NIOSH认证标准，企业需寄送样品至NIOSH实验室实施测试，同时提交技术性资料（包含质量体系部分资料）至NIOSH文审，文审和测试都通过后，NIOSH才会核发批文。尽管认证流程看起来十分繁琐，但仍有多家服务机构均标明，只要厂家配合，通常在两周之内均能通过认证。鉴于业务的火爆情况，有的机构甚至还推出了“加急服务，声称从完整提交资料和样品到通过认证只需3个工作日。但此类服务的收费相对较高，通常在25000元～30000元（仅指CE认证）。而正常流程下，申请个人防护口罩的CE认证，必须约15000元的费用；医用口罩则报价较高，在18000元～22000元之间。而对于美国的FDA认证，费用则整体上高于CE认证，仅服务费就高达2万多元，加上申请认证的固定费用，总体上预计会超过5万元。出口链条蠢蠢欲动随着新型冠状病毒在全球蔓延，导致海外各国对于口罩等防护用品的需求也与日俱增。据报道，仅美国的口罩缺口就高达数亿只，多个国家更是通过限量供应、禁止出口等方式，来缓解口罩紧缺危机。作为口罩的生产大国，我国近期也在通过捐赠、出口等方式向其他国家提供口罩等防护物资，为其防控疫情提供必要保障。但对于一些口罩生产厂家、进出口贸易厂商而言，海外口罩的紧缺，也是1个不可错过的商机。东莞一家报关服务公司的老总，最近就在筹划口罩出口的生意。不过，他选择的出口对象是东南亚和中东，但连日来，他了解到的情况并不很乐观。据他透露：“市面上能提供东南亚和中东口罩认证服务的机构不多，听说标准不低，并且操作起来也比较麻烦。广州一家认证服务机构负责人则标明：目前，多数机构主要是针对欧盟和美国提供认证服务，不只是东南亚，日本和韩国也比较繁琐。还有一位进出口贸易公司的老总，据他透露，他最近一直都在通过各种途径（包含委托认证服务机构）找寻供应商。对于目前的形势，他的预期很乐观，他标明：“需求是无需操心的，现在欧美市场的口罩价格一直在涨，无论是贸易商，还是生产商，利润都是很可观的。但他拒绝透露具体的利润率数据：“毕竟是医用防护物资，赚这个钱总感觉不是很‘厚道’，但我们能保证货真价实，也不会走‘歪门邪道’。在这样的氛围之下，认证服务机构的咨询顾问则表现得很“直接。前文提及的苏女士标明：由于近期申请量剧增，欧盟的一些NB机构已经逐步停止发证！这代表着拿到CE认证将变得越来越难，耗时会更长，费用也会越来越高。她甚至坦言：“要申请的话今日就得定下来，不然就要错过这波行情了！