化妆品GMP认证需做什么准备呢,化妆品ISO22716认证咨询国际标准

化妆品GMP认证需做什么准备呢

化妆品GMP认证需做什么准备呢

化妆品GMP认证需做什么准备呢？

GMP（GMP Good Manufacturing PractiCE）即良好生产规范，最早是美国国会为了规范药品生产而于1963年颁布的。这也是世界上第一部GMP。由于GMP在规范药品的生产，提高药品的质量，保证药品的安全方面效果非常明显 那么我们应该做些什么准备呢？

1、在准备GMP改造前，必须有资金上的准备；　

2、需有符合资格要求的生产、质量管理技术人员，及熟练技术工人；　

3、需对生产厂房、仓库、质量检验室等硬件按工艺要求进行设计、改造施工，达到规范基本要求，配备与生产品种相适应的生产设备、检验仪器；　

4、需建立一套完善的人员培训管理、厂房设施管理、生产管理、质量管理、物料管理、卫生管理、销售管理等文件系统。

要求：有操作先有制度、有制度就应执行，有操作就应记录。

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化妆品ISO22716认证咨询国际标准

化妆品ISO22716认证咨询国际标准

随着社会经济、人民生活质量的飞速发展，化妆品的进出口贸易正在快速增长。化妆品工业的发展，产品技术含量不断增加，质量不断提高，化妆品出口贸易将会有更大的发展。与之相随，化妆品企业会面临日益严峻的出口竞争压力的挑战，化妆品企业越来越被要求其不仅在品牌影响力并且在产品质量上也要严格把关。国外化妆品品牌对工厂都有较严格的要求，普遍对工厂的硬件、设施、卫生、人员和管理系统有严格的要求。为此，化妆品国际认证ISO22716标准——0

化妆品良好操作规范将逐渐发展成为化妆品出口标准新趋势，通过此认证能够使其管理水平较大幅度的提升；亦对产品进入国际市场起到良好的促进作用。

ISO22716主要内容（仅列出部分内容）

总之，ISO22716是针对化妆品的特点对生产厂家的厂房设备、人员、工厂管理及控制等软硬件两方面所做出的具体要求。

人员：员工必须具备良好的个人卫生及健康状况，对所有员工要进行技能培训，培训后应评估员工知识的积累。

厂房：厂房在选址、设计、结构使用上应确保保护产品，降低产品、原料、包材的交叉混杂；在指定区域进行存储、生产、质量控制并提供足够的场地方便货物接收，存储，生产等。

设备：应满足预期用途并易于清洗，必要时，进行消毒及维护保养，维护保养工作不能污染产品。

生产：在制造及包装的每一阶段，应采取措施保证成品符合其应有特性；所有制造加工应根据生产文件要求进行，并且必须过程确认及过程控制。

不合格品处理：应由授权人员对拒收的物品进行分析研究；对返工产品实施控制，并有授权人员检查以验证其符合性。

投诉及召回：所有反馈到工厂的投诉都应评审，并进行调查研究跟进；当发生影响消费者安全的召回时，应给予授权人员权力并让所有人知道。

ISO22716化妆品国际标准：标准化组织（ISO）2007年11月制定了“ISO22716：2007”标准：化妆品——良好操作规范（Cosmetics-GoodManufacturingPractiCEs）。该标准为化妆品制造商提供：生产、控制、贮存等方面的操作指南。

ISO22716认证咨询化妆品国际标准规范了化妆品制造商的管理要求；硬件要求（厂房、生产场所、设备等），资料的采购和使用及产品制造过程的卫生与品质控制、人员卫生管理、产品检验、质量异常的处置及产品投诉与召回等内容。

实施ISO22716具有以下优点：

确保产品安全

提升公司产品质量管理水平

降低产品对消费者造成的伤害或死亡的风险，保障消费者的使用安全和健康

消除危险事故

降低产品公众回收的风险

有效控制成本和国际认可

增强产品竞争力

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