QC080000减免管理标准,QC080000认证标准2017版要求的文件清单

QC080000减免管理标准

QC080000减免管理标准

国际电工委员会(IEC)充分认识到产品检测难认为持续稳定地保证产品不含危害物质提供支持，必须对产品实现过程进行控制、对管理实行体系化运作。为此，IEC下属的电子元器件质量评定委员会(IECQ)制订了专门的危害物质过程管理标准—“电子电气元件和产品危害物质减免标准和要求 (IECQ QC080000)以及程序规则—“危害物质过程管理要求(QC001002-5)，并正式推出了危害物质过程管理认证，即IECQ- HSPM认证，该认证是目前国际上唯一完整结合有害物质减免(HSF)管理系统和HSF顾客/法规要求的认证制度。

IECQ-HSPM全面降低有害物质超标风险

IECQ QC080000标准是基于ISO9001:2000质量管理体系的基础之上的，其主要观点是将有害物质的含量作为必须满足的重要质量特性，并基于质量管理系统来实现环境相关法规的要求。

而在实施QC080000时，有害物质如铅的含量可被视为相关资料的关键质量特性，在设计选材阶段必须考虑、设计验证中必须对资料进行认定、在存储期间必须和有害物质进行区分、在采购过程中应确保该“质量特性持续满足要求。

QC080000的产生背景就是建立在“没有有效的管理规范的整合是不可能得到HSF产品和建立HSF制造过程理念上。该标准此外1个重要的观点就是系统的过程方法。

IECQ-HSPM体系是基于过程管理思想建立的危害物质过程管理体系，目的是建立绿色过程通过设计中不采用有害物质、制造中不引入有害物质、供应链不导入有害物质从而全面降低有害物质超标的风险。

过程管理的方法是基于组织管理中“万变不离其宗的业务流程。任何企业可能有质量要求、环境要求、ROHS要求等，但其核心是增值的业务流程，这也是企业生存的根本。组织的所有管理都是围绕其业务流程来获得顾客认可和持续购买来取得增值。组织的业务流程(过程)是基于组织的目标而策划和调整的，组织的业务流程是各种管理的核心对象，QC080000要求、质量管理体系要求、环境管理体系要求和职业健康安全管理体系要求分别将有害物质、质量、环境和职业健康安全方面的管理方法要求应用到组织的业务流程上，以便综合考虑业务流程的各个相关方面。

在企业业务流程基础上，考虑并建立基于RoHS风险的控制和流程改进，这是实施QC080000标准并能够有效降低有害物质风险的出发点之一。

应用“过程管理模式来解决不同企业、不同产品应对危害物质管理要求(包含欧盟要求)的多样性，这样就能够将1个通用的过程管理标准应用于所有希望通过管理体系来满足欧盟要求的组织。

IECQ-HSPM体系认证给企业带来诸多好处

从供应链角度来看，每个组织的RoHS一方面来自组织内部(如有铅焊接或使用有害物质)，另一方面来自组织的供方。为了控制外部导入的有害物质风险，许多企业根据自身情况采取了对应措施，如增加进货检验项目、配置测试仪器、加强成品检测、委托其他检测机构进行充分检测等，这些是许多企业马上能够采取的办法。再进1步，可要求所有的供应商提供有害物质的检测报告。

第三方认证公司基于共同认可的国际通用有害物质过程管理体系要求QC080000，通过认证制度来推动企业实施全面的有害物质过程控制体系，认证结果将大大减少重复认证审核。

已实施ISO9001：2000组织，均能够在ISO9001：2000基础上以QC080000为基准建立有害物质过程管理体系，并通过IECQ架构下的各国监督检查机构(SI)认证，颁发带IECQ标志的认证证书。体系认证证书能够证明有害物质减免过程符合国际标准的要求。

由于IECQ-HSPM认证是一种基于专业的国际组织(IECQ)控制和管理之下的认证形式，有着多年的电子电气行业背景和专业经验，通过IECQ-HSPM认证可给企业带来以下好处：

认证的权威性。IECQ为国际电工委员会(IEC)所建立的电子元器件质量评定体系，带有IECQ认证标志的证书在世界范围内具有权威性。

顾客影响力。通过IECQ认证，组织持续稳定的过程管理和产品质量将通过“IECQ在线证书数据库向全世界发布，顾客和潜在顾客将因此而获知其与竞争对手的不同。

效果和效率。IECQ支持顾客和供应商进行重要而又持续的成本节减，可减少翻来覆去的重复检查，能够用最少的检查和管理成本保证产品的危害物质管理的符合性。

通过IECQ-HSPM体系认证只是证明该企业已经针对有害物质建立了有效的管理体系，这并不代表着不必须针对有害物质的检测评价，假如把有害物质的管理体系认证和产品评价结合起来无疑更为客观和有效。IECQ体系的产品认证制度即是这一思想的最佳体现：能够在实施符合QC080000管理体系的基础上，结合有毒有害物质的检测，对组织有毒有害物质的控制状况进行完整评价。

目前，IECQ-HSPM产品认证制度尚处于酝酿阶段，相信针对有害物质的产品认证由于其评价的全面性将会被广泛推。

QC080000认证标准2017版要求的文件清单

QC080000认证标准2017版要求的文件清单

实施QC080000认证体系人员都晓得，QC080000认证标准要求形成的文件是硬性规定是必不可少的，本篇参照QC080000认证标准2017版要求理整出要求文件清单供参考。

4.3 体系范围应作为成文信息

4.4.1必要时，组织应保持成文信息以支持其过程运行，并保留成文信息作为证据，证明以HSF 为目的过程运行是按计划进行的

5.2.2 成文的方针应可获取，

6.1.1组织应保持和保留与风险和机遇明确过程结果相关的成文信息

6.2.1组织应保持和保留有关HSF 目标的成文信息

7.1.5.1组织应确保成文证据可证明监视和测量资源适合其用途。

7.2h)根据适用法律法规和顾客要求编制HSF 成文信息

7.2组织应保持和保留关于上述能力的成文信息。

7.4适宜时，组织应保留成文信息作为其沟通的证据

7.5.1HSPM 管理体系文档应包含：

a) HSF 方针和目标，适宜时，包含消除对已识别HS 的使用的时间表；

b) 产品中包含的或可能会被引入产品的所有HS 的列表；

c) 适用法律法规和顾客要求的与HSF 控制相关的成文信息。

7.5.3应根据法律法规或顾客要求（如关于持续可用性和保留期限的要求）保持或保留成文信息。

8.1d)在必要的范围和程度上，明确并保持、保留成文信息，以满足以下目的：

1) 确信过程已按策划进行，包含对产品的HSF 特性可能有负面影响的过程的成文信息；

2) 证实产品符合其HSF 要求；

3) 满足法律法规和顾客在有关HS 管理的成文信息方面的要求。

8.2.1b) 提供顾客和/或法律法规主管部门所要求的有关产品和过程的HSF 特性的信息，必要时包含HS 数据、HSF 成文信息、HSF 符合性证据；

8.2.3适用时，组织应保留有关评审结果和任何针对产品和服务的新HSF要求的成文信息。

8.3.2e)证明HSF要求得到满足所需的成文信息。

8.3.2在策划设计时，应在成文信息中对任何HS 的使用予以识别，同时应制定计划以控制并最终取代或消除该HS。

8.3.3组织应保留设计和开发方面与HSF 要求相关的成文信息。

8.3.4组织应保留有关设计和开发控制活动的成文信息，包含明确HSF 要求、评审、验证和确认。

8.3.5f)包含与法律法规或顾客HSF 要求相符的HSF 成文信息。

8.3.5组织应保留有关设计和开发输出的成文信息。

8.3.6这类更改的成文信息应予以保留

(通过提前明确要求的文件清单以确保在QC080000认证审核时没有无遗漏。)

8.4.1组织应保留有关已获鉴定的HSF 外部供方的成文信息，其中应包含该供方提供的且确认过的HSF 过程、产品和服务。

8.4.2b) 只从经过鉴定的外部供方采购确认过的HSF 过程、产品和服务用于HSF 生产，否则必须有成文的批准信息；

8.4.3f) 符合顾客及法律法规主管部门接受的格式和传达渠道的成文信息，例如HS 分析报告或化学成分数据；

8.5.1 组织应该在受控条件下进行生产，适用时，受控条件应包含：

a) 可获得成文信息，以规定以下内容：

1) 拟生产的产品或进行的活动的HSF 特性；

2) 针对存在HS 污染或掺杂HS 可能性的过程的预防措施；

8.5.2组织应在必要时控制输出的唯一性标识，并应保留所需的成文信息以实现可追溯性。

8.5.3当发现该财产的HSF 特性不合格时，组织应向顾客或外部供方报告此事并保留相关成文信息。

8.5.4e)与HSF 不合格产品的存储和使用相关的成文信息应予以保留。

8.5.5组织应保留适宜的成文信息作为HSF 符合性的证据，用于证明产品和服务对法律法规要求或顾客要求的符合性。

8.5.6评审、验证和批准更改的结果应作为成文信息予以保留，同时还应包含授权进行更改的人员以及根据评审所采取的必要措施。

8.6适用时，成文信息、标识、HSF 符合性声明或HS 信息、标签都在产品和服务放行前正确地附于产品。

8.7.2 组织应保留下列成文信息：

a) 描述HSF 不合格的，包含检测到的HS、含有该种HS 的资料或输出以及涉及该HS 的过程；

b) 描述已识别的相关外部供方和顾客；

c) 描述所采取的措施；

d) 适用时，证明顾客对交付的批准。

9.2应保留怎样获得和评价该项能力的成文信息。

9.3.3应将管理评审的结果保留为成文信息作为证据。

10.2对于所采取的任何后续措施以及任何纠正措施的结果，应保留成文信息作为证据。

QC080000认证标准2017版要求的文件汇总如上共41项。是不是还想要知道QC080000认证标准2017版要求的记录有什么呢？