ISO9001最新出台的两项抗菌标准,ISO9004:2000的基本特点

ISO9001最新出台的两项抗菌标准

ISO9001最新出台的两项抗菌标准（GJB9001C）

日前，国际标准化组织 （ISO）发布了两项抗菌国际标准。 《ISO22196:2007塑料制品表面抗菌性能评价方法》和《ISO20743:2007抗菌整理纺织品的抗菌性能测定》，这两项标准的出台标志着抗菌行业开始进入全球标准化时代。

抗菌资料是一类具有抑菌和杀菌功能的新型资料，用抗菌资料制成的各种制品，具有卫生自洁功能，有长效、经济、方便等特点，与普通制品相比，抗菌制品可免去许多清洗保洁等繁杂劳动，能有效地避免细菌传播，减少交叉感染、疾病传播。由于各国标准各不相同，没有1个统一的标准，致使生产厂家无从选择，一定程度上影响了抗菌产品的国际贸易。上述两项国际标准的发布，能够很好地解决以上问题。

《ISO 22196:2007 塑料制品表面抗菌性能评价方法》标准不仅仅适用于塑料抗菌制品，还适用于包含塑料制品在内的硬质表面抗菌制品的抗菌性能表征。该标准是在JIS 2801的基础上，历时3年制定完成的。该方法不适用于评价未经抗菌处理的塑料制品表面的细菌繁殖情况。其次，该标准不包含抗菌处理的效果，例如抗生物腐蚀和去异味。该标准不涉及塑料建筑资料，例如PVC以及他化合物。

《ISO20743:2007抗菌整理纺织品的抗菌性能测定》标准不仅仅适合纺织品，还适用于以纺织品等的疏松多孔资料的抗菌表征。该标准主要参照了现有的抗菌定量分析法、抗菌定性分析法等相关标准。根据新标准的规定，抗菌试验方法可根据纺织品的用途及使用环境选择下列3种方法中最适用的一种：菌液吸收法、转移法、细菌转移法。

我国也已出台 《QB/T2591-2003抗菌塑料抗菌性能试验方法和抗菌效果》、《FZ/T73023-2006抗菌针织品》和GB/T20944-2007《纺织品抗菌性能的评价》等标准，加大了对国内相关行业进行技术引导和规范的力度。为了进1步实现与国际先进检测水平的接轨，切实保证抗菌产品的质量安全，检验检疫部门建议相关检测机构尽快对此次发布的国际标准进行解读，并积极开展相关培训。国内相关企业也应及时了解相关信息,与国外顾客做好沟通工作，避免因技术标准落后而导致产品出口受阻。

ISO9004:2000的基本特点

ISO9004:2000的基本特点

ISO9004:2000版标准具有十分明显的时代特色，为适应各类组织的绩效改进提供总体指南，不可避免地必须对1994版标准作巨大的修订和结构调整；因此2000版几乎是以全新面貌的版本出现的。它具有以下5个特点：

1、仅有1个总标准，不再存在分标准

同ISO 9004:1994相比较，2000版ISO 9004标准以ISO9004-1:1994标准为基本内容，同时纳入其余3个分标准的相关内容，因此不再分“硬件产品、服务、流程性资料和质量改进”4个分标准；以1个总标准替代4个分标准，以适用于任何行业及各种类型的产品。

2、标准结构与ISO9001:2000相一致，与ISO9004-1:1994标准相比较，ISO9004:2000标准的结构有了巨大的转变。

94版的ISO 9004-1标准的17个要素同ISO9001:1994的20个要素不能一一对应，并且使用的术语也不统一。然而，新版ISO9004标准则在编排次序和结构形式上充分考虑到同ISO9001的一致性。同时能够明显地识别ISO 9004转ISO9001在要求上有什么差别和新的必须注意的提高性要求，并将ISO9001的基本条款内容在相应的ISO 9004章节中予以“框出”；便于组织在取得ISO9001认证之后，进1步贯彻ISO 9004时，容易识别在贯彻ISO9001标准的基础上，还应做些什么工作。这将更有利于进1步深化ISO 9001的贯彻和ISO9004的应用；把两件相关的事情作为一项工作的后续内容来执行，避免产生执行两项标准成为互不兼容的工作来干，从根源上消除“两张皮”的现象。

3、确立了八项质量管理原则的指导地位

尽管ISO9000族1994版标准也反映了一些质量管理基本原则，但没有系统地指导标准的具体应用。新版ISO9004标准摈弃了以往的体系要素的概念，以过程为线索，强调了质量管理原则的应用，并在质量管理体系一章中，专门增加了一节“4.3质量管理体系原则的应用”，逐个介绍了八项质量管理原则的具体内容，为第5章至第8章所需实施以过程为基础的“管理职责、资源管理、产品实现、测量、分析和改进”质量管理体系过程模式的有效运行，提供了明确而具体的指导。

4、强调了相关方获益的观念

ISO9004:2000标准除了强调“应有效和高效地满足顾客的要求”之外，同时强调质量管理体系的建立，还应使其它相关方共享收益。即极大限度地满足业主、员工、供方和社会的需求和期望，使各方的利益均得到保障。

5、鼓励采用过程方法，达到提高组织绩效的目的

标准在引言部分专门列出“0.2过程方法”的标题，强调过程方法应用的重大意义，该节阐明：“本标准鼓励在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性和效率时，采用过程方法，通过满足相关方要求，增强相关方满意。

为使组织有效和高效地运作，必须识别和管理众多相互关联的活动。通过使用资源和管理，将输入转化为输出的活动可视为过程。通常1个过程的输出直接形成下一过程的输入。“

由此可见，ISO9004:2000标准重点突出了质量管理原则中的过程方法和质量改进思想，从而为充分提高组织的业绩提供了理论依据。

注一：据ISO调查，至1999年12月月底，世界上已颁发了343，643张证书，比1998年年末统计的271，847张递增了71，796张，同时目前又是发展中国家的质量体系认证增长期，因此2000年内也至少会有7万多张的增幅。

新标准所注入的具有特色的内容

与ISO9004:1994版标准相比较，新标准为实现向各类组织提供业绩改进的指南，增加或强化了许多指导性的要求。仅从标准所列的章节目录的标题来看，以下条款就是1994版标准所没有涉及到的：

0.2过程方法

0.3与ISO 9001的关系

0.4与其它管理体系的兼容性

4.3质量管理原则的应用

5.2相关方的需求和期望

6.4工作环境

6.5信息

6.6供方及合作关系

6.7自然资源

6.8财务资源（较94版的“财务考虑”立意更高）

8.5.4组织的持续改进

上述内容的出现，表明了新版标准为适应质量管理发展和进步，更多地吸收了代表质量管理先进水平的TQM的内容，有助于组织认清目标和方向，能全力以赴地追求组织的卓越业绩，创造世界级的质量。