ISO9001质量体系中产品的设计和开发输入,ISO9001质量体系中的持续改进

ISO9001质量体系中产品的设计和开发输入

ISO9001质量体系中产品的设计和开发输入

1、设计和开发输入是设计和开发过程中开展各项活动的依据。是消除设计和开发张先天缺陷的关键环节，组织应明确与产品要求（7.2.1条）有关的输入并形成文件。

2、设计和开发的输入应包含：

1）产品的功能和性能方面的要求，如汽车的时速，电视机的声音、图像等；产品机械、电气性能等。

2）适用的法律法规要求，如：健康、安全性等方面的要求。

3）过去类似设计中证明是有效的和必要的要求，往往是对合同中顾客未明示要求的必要补充。

4）市场的需求和期望。

5）其它必须的要求，如：包装、运输、贮存、维护、环境要求等。

3、设计和开发输入评审：设计和开发输入评审既涉及到满足规定要求，又影响组织的经济性，对输入的适宜性进行评审，以确保设计和开发的输入要求是充分的。评审过程中对不完整的、含糊的或分歧的要求必须予以解决。

ISO9001质量体系中的持续改进

ISO9001质量体系中的持续改进

（四川易泽咨询报道）ISO9001质量体系中的持续改进

持续改进是组织的1个永恒的目标。

持续改进的过程（建立目标，找寻、评价和实施解决办法，测量、验证和分析结果）；

市场需求是持续改进的前提；

持续改进的内容是企业核心能力。

在质量管理体系中，改进指产品质量、过程及体系有效性和效率的提高。持续改进应包含：了解现状，建立目标，找寻、评价和实施解决办法，测量、验证和分析结果，把更改纳入文件等活动。

但应当指出的是，持续改进的前提是市场的要求和由此制订的企业发展战略。任何1个组织，不论它的管理水平怎样，他的市场效益怎样，其管理总会存在一系列的问题必须解决，怎样来明确组织必须改进的目标，必须以市场为前提。如一家生产特殊机械产品日本企业，再日本国内重视质量的环境下，不研究自己产品的质量是否必须改进，就贸然对产品的质量进行改进，使产品寿命大大延长，结果不出5年，该企业就倒闭了。事后分析的结果是，由于他的产品的寿命加长，使购买需求大大下降，而使自己的产品没有了销路。因此，质量不是越高越好，改进必须按照市场的需求和企业发展战略来制定目标。

那么到底改进什么呢，仅有一条—企业的核心能力。能够从产品、技术、管理体系、和知识积累的由低到高的4个层次进行改进。