ISO9001质量体系认证的五大特点,ISO9001质量体系认证具体用途

ISO9001质量体系认证的五大特点

ISO9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意度。随着商品经济的不断扩大和日益国际化，为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益，这个第三认证方不受产销双方经济利益支配，公证、科学，是各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证;作为顾客对供方质量体系审核的依据;企业有满足其订购产品技术要求的能力。

凡是通过认证的企业，在各项管理系统整合上已达到了国际标准，表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。站在消费者的角度，公司以顾客为中心，能满足顾客需求，达到顾客满意，不诱导消费者.

独立的第三方质量体系认证诞生于70年代后期，它是从产品质量认证中演变出来的。ISO9000质量体系认证具有以下5个特点：

1.认证的对象是供方的质量体系。

质量体系认证的对象不是该企业的某一产品或服务，而是质量体系本身。当然，质量体系认证必然会涉及到该体系覆盖的产品或服务，有的企业申请包含企业各类产品或服务在内的总的质量体系的认证，有的申请只包含某个或部分产品(或服务)的质量体系认证。尽管涉及产品的范围有大有少，而认证的对象都是供方的质量体系。

2.认证的依据是质量保证标准。

进行质量体系认证，往往是供方为了对外提供质量保证的必须，故认证依据是有关质量保证模式标准。为了使质量体系认证能与国际作法达到互认接轨，ISO9001质量管理体系认证。

3.认证的机构是第三方质量体系评价机构。

要使供方质量体系认证能有公正性和可信性，认证必须由与被认证单位(供方)在经济上没有利害关系，行政上没有隶属关系的第三方机构来承担。而这个机构除必须拥有经验丰富、训练有素的人员、符合要求的资源和程序外，还必须以其优良的认证实践来赢得政府的支持和社会的信任，具有权威性和公正性。

4.认证获准的标识是申请注册和发给证书。

按规定程序申请认证的质量体系，当评定结果判为合格后，由认证公司对认证企业给予申请注册和发给证书，列入质量体系认证企业名录，并公开发布。获准认证的企业，可在宣传品、展销会和其它促销活动中使用申请注册标志，但不得将该标志直接用于产品或其包装上，以防与产品认证相混淆。申请注册标志受法律保护，不得冒用与伪造。

5.认证是企业自主行为。

产品质量认证，可分为安全认证和质量合格认证两大类，其中安全认证往往是属于强制性的认证。质量体系认证，主要是为了提高新技术企业业的质量信誉和扩大销售量，通常是企业自愿，主动地提出申请，是属于企业自主行为。可是不申请认证的企业，往往会受到市场自然形成的不信任压力或贸易壁垒的压力，而迫使企业不得不争取进入认证企业的行列，但这不是认证制度或政府法令的强制作用。

ISO9001质量体系认证具体用途

ISO9001质量体系认证具体用途

1.供方证实其质量体系符合规定的质量体系要求。在合同情况下，供方应向特定的顾客证实其质量体系满足合同中规定的质量体系要求。在第三方认证的情况下，供方应向认证公司证实其质量体系满足所申请的质量保证模式的要求。

2.合同情况下作为顾客与供方之间的质量保证协议。合同中顾客对供方的质量体系要求合适时能够直接引用三种模式中适用的一种；必须时，也可在一种模式的基础上进行适当剪裁或提出补充要求。合同中引用哪一种模式以及怎样剪裁、补充，应由顾客与供方协商，在对双方都有利的基础上达成一致意见。合同签订后，被引用的质量保证模式标准以及剪裁、补充的要求，将作为顾客对供方质量体系审核的依据。

3.作为合同前评定供方质量体系的准则（属第二方认定或申请注册的情况）。合同签订前，顾客往往必须评定供方的质量体系，以明确该供方具有满足其订购产品技术要求的能力。评定前，双方应就使用哪1个质量保证标准以及必要时的补充要求作为评定（或认定）的准则达成一致意见。

4.作为第三方认证的依据。在第三方质量体系认证时，供方和认证公司应就使用哪1个质量保证标准作为认证的准则达成一致意见。所选择的模式应适合所覆盖的产品技术要求的必须，并且不会误导供方的顾客。例如，1个组织有设计功能，申请体系认证所覆盖的产品是该组织自行设计的，究竟是选择GB1/T19001-ISO9001，还是选择GB1/T19002-ISO9002就特别重要。当设计质量对产质量量的形成特别重要，并且在产品检验和试验时又难以充分验证时，应选择GB1/T19001-ISO9001。通常而言，1个组织自己设计并制造的产品，最好选择第一种模式的质量体系认证。

企业申请认证的条件

开展质量认证是为了保证产质量量，提高产品信誉，保护用户和消费者的利益，促进国际贸易和发展经贸合作。这个认证目的非常清楚地说明，企业要开展认证必须具备条件才能申请认证。

《中华人民共和国产质量量认证管理条例》第三章专门讲了条件和程序，归纳起来，企业申请产质量量认证必须具备4个基本条件：

1． 中国企业持有工商行政管理部门颁发的"企业法人工商营业执照"；外国企业持有有关部门机构的登记申请注册证明。

2． 产质量量稳定，能正常批量生产。质量稳定指的是产品在1年以上连续抽查合格。小批量生产的产品，不能代表产质量量的稳定情况，必须正式成批生产产品的企业，才能有资格申请认证。

3． 产品符合国家标准、行业标准以及补充技术要求，或符合国务院标准化行政主管部门确认的标准。这里所说的标准是指具有国际水平的国家标准或行业标准。产品是否符合标准需由国家质量技术监督局确认和批准的检验机构进行抽样卷烟予以证明。

4． 生产企业建立的质量体系符合GB/T19000-ISO9000族中质量保证标准的要求。建立适用的质量标准体系（通常选定ISO9002来建立质量体系），并使其有效运行。

具备以上4个条件，企业即可向国家认证公司申请认证。通常说，已批量生产的企业多基本具备了前3个条件，后1个条件是要努力创造。目前应该积极开展宣传贯彻GB/T19000-ISO9000族标准，结合企业实际，建立质量体系认证必须具备以下条件：

1)． 中国企业持有工商行政管理部门颁发的"企业法人工商营业执照"；外国企业持有有关部门机构的登记申请注册证明。

2)． 企业已按GB/T19000-ISO9000族中的质量保证标准建立和实施可文件化的质量体系。

质量体系认证的程序

国家技术监督局于1994年1月19日发布了《质量体系认证实施程序规则(试行)》，我国质量体系认证的实施可分为以下4个阶段：

(一)提出申请 申请者(例如企业)按照规定的内容和格式向体系认证公司提出书面申请，并提交质量手册和其他必要的信息。质量手册内容应能证实其质量体系满足所申请的质量保证标准(GB/T19001或19002或19003)的要求。向哪1个体系认证公司申请由申请者自己选择。 体系认证公司在收到认证申请之日起60天内作出是否受理申请的决定，并书面通知申请者；假如不受理申请应说明理由。

(二)体系审核 体系认证公司指派审核组对申请的质量体系进行文件审查和现场审核。文件审查的目的主要是审查申请者提交的质量手册的规定是否满足所申请的质量保证标准的要求；假如不能满足，审核组需向申请者提出，由申请者澄清、补充或修改。仅有当文件审查通过后方可进行现场审核。现场审核的主要目的是通过收集客观证据检查评定质量体系的运行与质量手册的规定是否一致，证实其符合质量保证标准要求的程度，作出审核结论，向体系认证公司提交审核报告。 审核组的正式成员应为申请注册审核员，其中至少应有一名申请注册主任审核员；必要时可聘请技术专家协助审核工作。

(三)审批发证 体系认证公司审查审核组提交的审核报告，对符合规定要求的批准认证，向申请者颁发体系认证证书，证书有效期3年；对不符合规定要求的亦应书面通知申请者。 体系认证公司应公布证书持有者的申请注册名录，其内容应包含申请注册的质量保证标准的编号以及年代号和所覆盖的产品范围。通过申请注册名录向申请注册单位的潜在顾客和社会有关方面提供对申请注册单位质量保证能力的信任，使申请注册单位获得更多的订单。

(四)监督管理 对获准认证后的监督管理有以下几项规定：

1．标志的使用。体系认证证书的持有者应按体系认证公司的规定使用其专用的标志，不得将标志使用在产品上，防止顾客误认为产品获准认证。

2. 通报。证书的持有者改变其认证审核时的质量体系，应及时将更改情况报体系认证公司。体系认证公司根据具体情况决定是否必须重新评定。

3. 监督审核。体系认证公司对证书持有者的质量体系每一年至少进行一次监督审核，以使其质量体系继续保持。

4. 监督后的处置。通过对证书持有者的质量体系的监督审核，假如证实其体系继续符合规定要求时，则保持其认证资格。假如证实其体系不符合规定要求时，则视其不符合的严重程度，由体系认证公司决定暂停使用认证证书和标志或撤销认证资格，收回其体系认证证书。

5．换发证书。在证书有效期内，假如遇到质量体系标准变更，或者体系认证的范围变更，或者证书的持有者变更时，证书持有者能够申请换发证书，认证公司决定作必要的补充审核。

6．注销证书。在证书有效期内，由于体系认证规则或体系标准变更或其他原因，证书的持有者不愿保持其认证资格的，体系认证公司应收回其认证证书，并注销认证资格。

质量体系文件的作用

1. 质量体系文件明确了职责的分配和活动的程序，是企业内部的"法规"。

2. 质量体系文件是企业开展内部培训的依据。

3. 质量体系文件是质量审核的依据。

4. 质量体系文件使质量改进有章可循

质量体系文件的层次

第一层：质量手册

第二层：程序文件

第三层：第三层文件通常又可分为：

管理性第三层文件（如：车间管理办法、仓库管理办法、文件和资料编写导则、产品标识细则等）

技术性第三层文件（如：产品标准、原资料标准、技术图纸、工序作业指导书、工艺卡、设备操作规程、抽样标准、检验规程等）

注：表格（质量记录）通常归为第三层文件。

软件企业为何要建立ISO9000质量管理体系？

软件企业在工作实践中总结出在软件质量问题上必须认识到：

1、软件本身的特点和目前软件定制模式使隐藏在软件内部的质量缺陷不可能完全避免，这包含：

---软件需求模糊以及需求的变更，从根本上影响着软件产品的质量

---目前广为采用的手工开发方式难于避免出现差错

---软件定制过程中各个环节的接口处不易保证安全

---软件测试技术存在着不可克服的缺陷，通过测试不可能把软件的缺陷全部排除。

2、从技术上解决软件质量问题的效果十分有限。

---找不到1个理想的软件定制技术能够从根本上防止缺陷的出现

---人们对软件质量的认识，软件质量的度量方法仍处于初级阶段

3、技术人员和管理人员在软件定制工作中仍有一些不正确的认识必须纠正，这必须在企业建立和实施质量体系的过程中加以解决。

4、目前多数软件企业的质量管理尚未得到应有的重视，他们必须认真总结教训，并将其渗入质量体系形成制度化的规定。

5、软件定制必须靠加强管理来实现工程化，质量管理要体现在建立和实施开发规范中，保证软件工程的各个步骤和各个岗位的工作都符合要求，并且即使产品在使用中出现了问题，也能及时的发现，及时妥善解决。

总之， 这些认识最终应体现在建立和实施ISO9000质量管理体系，争取质量认证的工作中。除此以外，软件企业贯彻ISO9000认证还具有加强国防合作，提高新技术企业业综合形象，扩大市场份额等诸多好处。