ISO9001质量管理体系审核实践指南怎样在审核过程中增值一,ISO9001质量管理体系审核实践指南证实与标准符合性

ISO9001质量管理体系审核实践指南怎样在审核过程中增值一

ISO9001质量管理体系审核实践指南怎样在审核过程中增值一

专业ISO9001认证咨询协助企业规范提升管理、开拓市场。获得ISO9001认证证书是多数成功企业评选供应商条件之一。本篇摘要介绍ISO9001质量管理体系审核实践指南怎样让审核增值，仅供参考。

我们所说的“增值代表着什么?

我们在质量管理体系(QMS)的审核中，听到了许多有关“增值重要性的说法，可是它真正代表着什么呢?假如不(损害审核的完整性或不提供咨询)，那么增值还能实现吗?原则上，所有的审核都应该增值，但往往并不是这样的。

本文是关于审核怎样为不同的相关方实现增值的指南，并且提供一些在各种第二方或第三方审核中可能遇到的情况。

增值的质量管理体系

词典对“价值有多种定义，但这些定义都是关注某些东西是有用的概念。“增值因此便代表着使某些东西更加有用。

一些组织已经使用ISO9000系列标准来建立其质量管理体系，他们的质量管理体系被完整的引入到其工作方式中，并且对于协助他们实现自己的战略目标是很有用的。换句话说，他们为组织实现了增值。相反的，此外一些组织可能简单地建立了一套官僚的程序和记录，这些不能反映组织的实际工作方式，还增加了组织的(成本)，这是没有用的。换句话说，他们没有实现增值。

这是1个方法问题：

不增值的方法总是问：“我们必须写什么程序才能够得到ISO9000认证呢?

增值的方法则总是问这样的问题：“我们应该怎样使用基于ISO9001:2000的质量管理体系来协助我们提升我们的(业务)呢?

怎样在审核过程中增值呢?

我们怎样确保1个审核对于组织保持和改进它的质量管理体系是有用的呢?(无论怎样，我们应该认识到可能有别的一些观点必须考虑。)

为了增值，第三方审核应该是有用益于:

●对于被认证的组织

○通过给最高管理层提供有关组织达到战略目标能力的相关信息

○通过识别问题，假如能够加以解决，这将提升组织的绩效

○通过识别改进机会和可能存在的风险区域

●对于组织的顾客，通过提升组织提供合格产品的能力

●对于认证公司，通过改进第三方认证过程的可信性。

关于ISO9001:2000的要求，“增值方法可能成为一种衡量组织质量文化和质量管理体系成熟水平的工具。

ISO9001质量管理体系审核实践指南证实与标准符合性

ISO9001质量管理体系审核实践指南证实与标准符合性

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“按照标准条款实施审核与“对受审核方的过程实施审核

当评估与标准的符合性时，仅靠检查表是不够的

在审核结束时，审核员应该清楚地知道是否标准的所有要求都得到了满足。

为了证实符合标准，人们通常会回过头去选择使用检查表，由于那样审核员能够逐条检查标准的要求，以确保所有要求都能被覆盖。这种基础性的填写检查表的方法易于操作，它能够确保所有的标准要求都被检查到。然而，考虑到ISO9001：2000要求的（过程）方法，使用通用的检查表实施审核可能会妨碍审核员收集过程之间有效联络的相关证据。

在一些情况下，完全脱离检查表（或者审核问题清单）是不可能的，尤其是当1个组织必须向第三方展示其与标准的符合性时（如执法者，符合性评价机构）

在合适的时间，以合适的方式使用检查表是非常重要的，即，检查表可作为协助追踪应覆盖的相关标准要求的1个工具。什么叫足够的抽样量？

在审核过程中，没有统计和数学公式来明确合适的抽取样本的数量。规定抽样的数量（如针对特定的要求抽查1个、5个或者更多的记录的样本）来判定对要求的符合性是缺乏效率的，也不能确保符合性。毫无疑问，通过增加抽样数量，会使审核员判断质量管理体系的具体实施情况时更有信心。本文中的“足够的抽样量意指1个在现场面谈和记录评审时抽样的水平，以保证对受审核方的质量管理体系已按规定有效实施提供充分的信心。

对多个场所或公司组织单元的抽样，在IAF关于ISO/IEC导则62的实施指南的附录II中加以规定。此外该指南还规定了现场所需的审核人日和多场所的抽样计算公式。

在面谈过程中审核员必须进行交谈并检查记录和相应证据。抽样的数量取决于被审核过程的复杂程度、以及面谈过程中从受审核方获取的信息的质量。审核员按照审核计划保持审核进度也是很重要的。一天的审核结束后，审核员应确保获取的样本及客观证据是有代表性的，以便针对QMS的实施得出适宜的结论。

记录审核信息

ISO 19011以及IAF关于ISO/IEC导则62的应用指南解释了审核报告应该包含的内容。然而，提交受审核方的审核报告应只包含关于受审核方的重要信息，例如可能的改进、正面的观察结果、以及不符合标准的信息。仅仅重复和解释标准要求并不是受审核方所期望的。

对于审核员而言，还要证明其审核实施的次序，这有情况下也被称为审核轨迹（audit trail）。使用审核笔记对审核员是一种非常有效率的记录审核过程的方法。使用审核笔记的主要缺点是：记录审核过程的信息的方式太过于个人化，且不同审核员之间的信息记录的详细程度和风格也会有千差万别。

检查表能够在某种程度上确保审核员表现的一致性。然而，审核员永远不能忘记他们的时间应支出在审核上，而不是填写检查表或者记笔记。