ISO9001质量管理体系审核实践指南审核内部沟通下篇,ISO9001质量管理体系审核实践指南审核内部审核有效性

ISO9001质量管理体系审核实践指南审核内部沟通下篇

ISO9001质量管理体系审核实践指南审核内部沟通下篇

专业ISO9001认证咨询协助企业规范提升管理、开拓市场。专业的事交由专业人来做省事省力省时节省开支。续上篇介绍ISO9001质量管理体系审核实践指南审核内部沟通，仅供参考。

4.审核员可采用的方法

审核员能够观察部分或所有如下所述的组织内部信息沟通的手段：

在工作区域的管理导向型沟通§

团队简报和其他会议，例如业绩表彰§

公告板§

电子邮件、内网和网页§

公司内外部杂志/简报§

员工会议§

个人通知或信件§

审核员可通过以下方式判断组织内部沟通过程的有效性：

与员工面谈来明确其对方针、目标和管理体系绩效的认知程度。§

评价不合格的原因和组织实施纠正措施的过程。能将对纠正措施的需求与不良的内部沟通过程相联络起来或能够追溯到不良的内部沟通过程吗?§

评价所显示信息的关联性和重要日期。所沟通的信息假如是过时的话，则是毫无价值的。§

检查组织内部的反馈机制，例如：一对一的面谈或评价，员工调查等。§

评价组织的培训及上岗培训计划。这些计划中应包含质量管理体系是怎样运行的信息。§

查阅含有内部沟通内容的会议记录。§

5.评价组织是否符合ISO 9001:2000的要求

审核员专门安排1个时间段就组织内部沟通过程的有效性进行单独审核的做法是值得怀疑的。应在整个审核活动中采用更有整体性的方法，但并不必须在审核计划中作为1个单独的项目列举出来。审核组应就怎样对内部沟通过程的有效性进行整体性评审作出安排。

与此类似，仅凭组织的某个信息来源就明确组织内部沟通过程的有效性，也是值得怀疑的。

仅有在审核活动已经结束并评价了审核证据(且与审核组其他成员达成一致)后，才能明确组织是否符合了ISO 9001:2000的要求。

ISO9001质量管理体系审核实践指南审核内部审核有效性

ISO9001质量管理体系审核实践指南审核内部审核有效性

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1.引言

组织为寻求1个适宜的、充分的和有效的质量管理体系, 必须进行内部审核以确保QMS能够发挥预期的作用，且内部审核能够识别系统的薄弱环节以及潜在的改进机会。内部审核作为向最高管理者进行反馈的机制能够为最高管理者和其他利益相关方提供体系满足ISO9001：2000要求的保证。怎样管理内部审核过程，是确保质量管理体系有效性的关键因素。

2.要求和指南

2.1ISO9001:2000第8.2.2条款的规定如下：

8.2.2 内部审核：

“考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果，组织应对审核方案进行策划。

本要求旨在使内部审核方案关注那些以往曾经发生过问题，或有可能正在发生问题，和/或有可能发生问题(由于过程本身的特性)的过程和区域。这些问题可能是由人为因素、过程能力、测量灵敏度、顾客要求的变更、工作环境的转变等方面所引起。

应在内部审核方案中优先考虑特别容易产生缺陷或不符合的过程。

对那些因受下列因素影响而特别容易产生缺陷的过程应给予特别的关注：

- severe consequenCEs of failure on process capability; 过程能力缺乏的严重后果;

- 顾客不满意;

- 与产品(或过程)法律法规要求不符。

2.2ISO9004:2000第8.2.1.3条款

最高管理者应当确保建立有效和高效的内部审核过程，以评价质量管理体系的强项和弱项。内部审核过程可作为独立评定任何指定过程或活动的管理方面的工具。由于内部审核是评价组织的有效性和效率，因此内部审核过程可作为独立的工具，用于获取现有的要求得到满足的客观证据。

本ISO 9004指南强调进行内部审核时必须有效地利用资源。(注：本ISO 9004指南不是ISO 9001审核的依据。)

3.审核指南

第三方审核员检查内部审核过程时，应评价下列事宜：

-内部审核所必须的审核能力，

-在策划内部审核时组织所做出的风险分析(假如有)，

- 管理层参与内部审核的程度

- ISO 19011提供的指南(但要注意ISO 9001:2000并不要求组织使用ISO 19011)，以及

- 组织使用内部审核结果评价其质量管理体系有效性并识别改进机会的方式。

第三方审核员必须：

a) 评价组织识别关键区域和其他参数的方法;

例如，组织是否已识别：

对产品质量至关重要的过程，§

复杂过程，或必须特别关注的过程，§

必须确认的过程，§

必须对人员资格鉴定的过程，§

必须密切监视过程参数的过程，§

要求经常校准和/或验证的监测和测量活动，§

跨多个场所和/或劳动密集的活动和过程等等。§

已经发生过问题的或存在风险的过程以及已建立的用于衡量有效性和效率的过程绩效指标，以及这些衡量是否和组织的总体目的和目标保持一致?§

组织在设定对这些过程和活动的审核频次时是否使用了这些信息?

b) 评价组织的内部审核员和审核组的能力;

应有证据表明组织：

识别了其内审员的能力要求;§

提供了适宜的培训，§

有对内部审核员和审核组的表现进行监视的过程，§

审核组中包含有适宜专业知识的人员(这样他们就能够识别出在什么地方假如存在对某一特定过程或活动的偏离将对产品质量产生严重的后果)§

假如出现下列情况，应评定内部审核员是否明白对于审核过程结果的可靠性方面存在着固有的风险：

没有考虑对于审核结果具有实质意义的事宜，§

选择不适当的抽样方案，§

对所收集证据的重要性评估不适当，或§

偏离审核计划和内部审核程序§

c) 评价审核策划;

在实施内部审核活动期间，组织应能够最大程度地利用现有资源。这能够通过在进行内部审核策划时采用基于风险的方式来加以推动实现。

应明确组织(在整个内部审核过程中)是否考虑使用基于风险的方式来制订其内部审核计划，以确保有效和高效地利用资源。这也将确保审核过程中的失误和不正确审核结果的风险降至最少。

组织应有利用以往审核结果策划以后内部审核的过程。

d) 找寻组织已经有效实施内部审核方案的证据。

通过考虑上述因素以及检查内部审核过程是否使QMS得到切实的改进，第三方审核员应能够判断组织是否实施了有效的内部审核方案以及内部审核的结果是否为分析QMS的有效性提供了证据。