ISO9001有关管理的术语,ISO9001有关过程和产品的术语

ISO9001有关管理的术语

ISO9001有关管理的术语

ISO9000体系（系统）system相互关联或相互作用的一组要素。ISO9000管理体系management system建立方针和目标并实现这些目标的体系（3.2.1）注：1个组织（3.3.1）的管理体系可包含若干个不同的管理体系，如质量管理体系（3.2.3）、财务管理体系或环境管理体系。ISO9000质量管理体系 quality management system在质量（3.1.1）方面指挥和控制组织（3.3.1）的管理体系（3.2.2）ISO9000质量方针 quality policy由组织（3.3.1）的最高管理者（3.2.7）正式发布的该组织总的质量（3.1.1）宗旨和方向注1：通常质量方针与组织的总方针相一致并为制定质量目标（3.2.5）提供框架。注2：本标准中提出的质量管理原则能够作为制定质量方针的基础（见0.2）。ISO9000质量目标 quality lbjective在质量（3.1.1）方面所追求的目的注1：质量目标通常依据组织的质量方针（3.2.4）制定。注2：通常对组织（3.3.1）的相关职能和层次分别规定质量目标。ISO9000管理management指挥和控制组织（3.3.1）的协调的活动注：在英语中，术语“management”有时指人，即具有领导和控制组织的职责和权限的1个人或一组人。当“management”以这样的意义使用时，均应附有某些修饰词以避免与上述“management”的定义所明确的概念相混淆。例如：不赞成使用“management shall……，”而应使用“top management（3.2.7）shall……。”ISO9000最高管理者 top management在最高层指挥和控制组织（3.3.1）的1个人或一组人。ISO9000质量管理 quality management在质量（3.1.1）方面指挥和控制组织（3.3.1）的协调的活动。注：在质量方面的指挥和控制活动，通常包含制定质量方针（3.2.4）和质量目标（3.2.5）以及质量策划（3.2.9）、质量控制（3.2.10）、质量保证（3.2.11）和质量改进（3.2.12）。ISO9000质量策划 quality planning质量管理（3.2.8）的一部分，致力于制定质量目标（3.2.5）并规定必要的运行过程（3.4.1）和相关资源以实现质量目标。注：编制质量计划（3.7.5）能够是质量策划的一部分。ISO9000质量控制 quality contorl质量管理（3.2.8）的一部分，致力于满足质量要求（3.1.2）。ISO9000质量保证 quality assuranCE质量管理（3.2.8）的一部分，致力于提供质量要求（3.1.2）会得到满足的信任。ISO9000质量改进 quality improvement质量管理（3.2.8）的一部分，致力于增强满足质量要求（3.1.2）的能力。注：要求能够是有关任何方面的，如有效性（3.2.14）、效率（3.2.15）或可追溯性（3.5.4）。ISO9000持续改进 continual improvement增强满足要求（3.1.2）的能力的循环活动。注：制定改进目标和寻求改进机会的过程（3.4.1）是1个持续过程，该过程使用审核发现（3.9.5）和审核结论（3.9.6）、数据统计分析、管理评审（3.8.7）或其他方法，其结果通常导致纠正措施（3.6.5）或预防措施（3.6.4）。ISO9000有效性 effectiveness完成策划的活动和达到策划结果的程度ISO9000效率 efficiency达到的结果与所使用的资源之间的关系

ISO9001有关过程和产品的术语

ISO9001有关过程和产品的术语

ISO9000过程 proCEss一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动注1：1个过程的输入通常是其他过程的输出。注2：组织（3.3.1）为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下运行。注3：对形成的产品（3.4.2）是否合格（3.6.1）不易或不能经济地进行验证的过程，通常称之为“特殊过程”。ISO9000产品 product过程（3.4.1）的结果注1：有下述四种通用的产品类别：——服务（如运输）；——软件（如计算机程序、字典）；——硬件（如发动机机械零件）；——流程性资料（如润滑油）。许多产品由不同类别的产品构成，服务、软件、硬件或流程性资料的区分取决于其主导成分。例如：外供产品“汽车”是由硬件（如轮胎）、流程性资料（如：燃料、冷却液）、软件（如：发动机控制软件、驾驶员手册）和服务（如销售人员所做的操作说明）所组成。注2：服务通常是无形的，并且是在供方（3.3.6）和顾客（3.3.5）接触面上至少必须完成一项活动的结果。服务的提供可涉及，例如：——在顾客提供的有形产品（如维修的汽车）上所完成的活动；——在顾客提供的无形产品（如为准备税款申报书所需的收益表）上所完成的活动；——无形产品的交付（如知识传授方面的信息提供）；——为顾客创造氛围（如在宾馆和饭店）软件由信息组成，通常是无形产品并能够方法、论文或程序（3.4.5）的形式存在。硬件通常是有形产品，其量具有计数的特性（3.5.1）。流程性资料通常是有形产品，其量具有连续的特性。硬件和流程性资料经常被称之为货物。注3：质量保证（3.2.11）主要关注预期的产品。ISO9000项目 project由一组有起止日期的、相互协调的受控活动组成的独特过程（3.4.1），该过程要达到符合括时间、成本和资源的约束条件在内的规定要求的目标注1：单个项目可作为1个较大项目结构中的组成部分。注2：在一些项目中，随着项目的进展，其目标需修订或重新界定，产品特性（3.5.1）需逐步明确。注3：项目的结果能够是单一或若干个产品（3.4.2）.注4：根据GB/T19016—2000改写。ISO9000设计和开发 design and development将要求（3.1.2）转换为产品（3.4.2）、过程（3.4.1）或体系（3.2.1）的规定的特性（3.5.1）或规范（3.7.3）的一组过程（3.4.1）注1：术语“设计”和“开发”有时是同义的，有时用于规定整个设计和开发过程的不同阶段。注2：设计和开发的性质可使用修饰词标明（如产品设计和开发或过程设计和开发）。ISO9000程序 procedure为进行某项活动或过程（3.4.1）所规定的途径注1：程序能够形成文件，也能够不形成文件。注2：当程序形成文件时，通常称为“书面程序”或“形成文件的程序”。含有程序的文件（3.7.2）可称为“程序文件”。