iso9001新标准的四大特征,ISO9001要怎么申请申请材料条件流程介绍

ISO9001新标准的四大特征

ISO9001新标准的四大特征

一些 ISO 9001:2008 和 ISO 9001:2015 之间沿用的内容与垂直对应（如图）中涉及的条款有关，许多组织，包含那些申请注册和实施 QMS 的机构，不理解标准起草者意图表现的条款的重要角色和他们之间的关联。

首先要确认顾客需求和期望，体现在新标准中条款 4.2 理解相关方的 需求和期望，和条款 5.1.2 以顾客为关注焦点。对于组织的具体要求来源于三方面：

1. 内部（例如，工程）

2. 外部（法定的和强制的）

3. 外部（顾客）

新标准在这些条款中指出可作为质量方针输入的外部要求，ISO 9001中对最高管理层有质量方针相关的要求，其中一条是必须承诺满足适用的具体要求。

1个管用的QMS只是满足 ISO 9001 的最少要求，但它是得不到长远发展的。没有1个有效的过程来明确质量方针涉及的顾客必须，QMS的有效性就会大大折扣。质量方针应使具体要求保持一致，也应使QMS得到持续改进。

我们注意到，ISO 9001 并没有要求产品和服务的持续改进，那是由于在如今强制的氛围下受管制的行业要满足持续改进，即使不是不可能也是很困难的。正式的管理审查会议应审查质量方针的持续适用性。

2目标

质量目标要与质量方针一起建立并保持一致，新标准定义目标为必须实现的结果。目标始于企业层面指出外部具体要求，例如监管要求和与顾客相关的要求，通常有 5 至 10 个高阶层的目标。

更细节的目标要分配到组织的相关层面和职能以支持企业层面的目标，即与要求保持一致。目标是与产品和服务的符合性以及增强顾客满意有关，必须可测量。

目标是 QMS 策划的一部分，目标一旦实现，就应再修订以推进持续改进。目标是否必须调整也应在管理审查过程中被评估。目前的标准按目标在前策划在后的顺序排列条款，修订的标准将目标列于策划之后，能够说并没有多大意义。建立目标、分配到组织相关层面和职能的过程，是标准中持续改进的1个重要推动因素。组织没有以这种方式来运用目标，会失去实施 QMS 的重要价值。

3策划

没有策划，目标就没有意义。策划必须列出在项目或过程中何人在何时做何事，必须何种资源，中间的进展怎样衡量。用数据明确必须的资源，并考虑现有员工的工作量、预算和资源的可用性。

策划过程中还必须考虑风险，确保 QMS 充分地预防或减轻了风险。建议根据数据使用风险识别和量化工具，适当地安排工作的优先顺序。我们着重强调预防问题发生的防错过程，是由于检出错误并不如设想中那样有效。

策划的充分性应在发布前审查，预计策划的结点，试想：结点是否能充分满足具体要求，推进持续改进？有时我们预先知道策划不能充分实现目标，果真如此，管理层应批准和考虑修订目标。

ISO 9001：2008 版标准中的预防 措施没有包含在新版标准中，它与 08版的纠正措施条款相关，不是1个真正意义上有效的策划职能。目前的想法任务，预先策划 QMS 是最好的预防措施，没有必要专门写一条链接到纠正措施的条款。

4指标

一旦策划充分到位，我们必须指标来监控实现目标和相关要求的进展。正如目标在企业层面建立，其次被分配到组织的相关层面和职能中，指标也要这样建立。它们一定建立在相关职能和层面，监控会影响质量和交付的产品和过程。应采用前置的、共生的、滞后的指标来充分监控策划在组织内实施的进展情况。

大批量生产过程的控制图数据被实时收集，仅有当过程在统计学意义上是稳定的，控制图才能够预测今后的过程表现。假如你有足够的数据，过程是稳定的，你还能够准确预测非生产过程表现，例如年度的成本节约。滞后指标，例如保修事件和顾客满意，应该对其进行监控，并在必要时作出反应。

至于顾客满意，许多组织跟踪的指标实际上是顾客不满意指标，例如投诉、退货、百万缺陷率（ppm），假设这些指标表明它们很少发生，就说明顾客满意，但事实并不如此。

你的产品或服务不一定坏到引起顾客投诉、退货或高 ppm，但危险的是1个竞争者可能满足和取悦了顾客，而你的组织仅仅跟踪顾客不满意的指标不一定能发现这一点。

纵览 ISO 9001：2015，2008 版标准中的许多核心概念并没有转变，提出的改变为更有效地贯彻既有的要求提供了契机，为组织增加了价值，而不仅仅是由于顾客必须去实施1个QMS。

ISO9001要怎么申请申请材料条件流程介绍

什么叫ISO9001?

ISO9001全称为ISO9001质量保证体系。ISO9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。

随着商品经济的不断扩大和日益国际化，为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益，这个第三认证方不受产销双方经济利益支配，公证、科学，是各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证；作为顾客对供方质量体系审核的依据；企业有满足其订购产品技术要求的能力。

凡是通过认证的企业，在各项管理系统整合上已达到了国际标准，表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。站在消费者的角度，公司以顾客为中心，能满足顾客需求，达到顾客满意，不诱导消费者。

办理ISO9001认证的好处

1.ISO9001为企业提供了一种具有科学性的质量管理和质量保证方法和手段，可用以提高内部管理水平。

2.使企业内部各类人员的职责明确，避免推诿扯皮，减少领导的麻烦。

3.文件化的管理体系使全部质量工作有可知性、可见性和可查性，通过培训使员工更理解质量的重要性及对其工作的要求。

4. 能够使产品质量得到根本的保证。

5.能够降低企业的各种管理成本和损失成本，提高效益。

6.为顾客和潜在的顾客提供信心。

7.提高新技术企业业的形象，增加了竞争的实力。

8.满足市场准入的要求。

事情ISO9001认证的条件

1.ISO9001要求全面策划，编制体系认证工作规划;

2.ISO9001要求掌握信息，选择认证公司;

3.ISO9001要求与选定认证公司洽谈，签订认证合同或协议;

4.ISO9001要求送审质量保证手册;

5.ISO9001要求作好现场检查迎检的准备工作;

6.ISO9001要求接受现场检查，及时反馈信息;

7.ISO9001要求对不符合项组织整改;

8.ISO9001要求通过体系认证取得认证证书;

9.ISO9001要求防止松劲思想不能倒退，继续健全质量体系;

10.ISO9001要求进行整改，迎接跟踪检查。

认证资料

1.申请组织具备独立法律资格的证明资料（如：最近已年检的有效工商营业执照、组织机构代码证）

2.有效期内的许可证资质、资质证书等（复印件）

3.生产工艺流程图/工作过程简图或工作原理图

4.申请认证的产品简介（包含技术、产量、用途、质量、销售等方面的信息）

5.产品标准清单及名称与产品/过程有关的法律、法规

6、其他相关资料

认证ISO9001的流程

○ 企业原有品质体系识别、诊断；○ 组建ISO9001推行组织；○制订目标及激励措施；○ 各级人员接受必要的管理意识和品质意识训练；○ ISO9001标准知识培训；○ 品质体系编写；○ 品质体系大面积宣传、培训、发布、试运行；○ 管理培训；○ 内审员接受训练；○ 若干次内部品质体系审核；○ 在内审基础上的管理者评审；○ 品质管制体系完善和改进；○ 申请认证；○ 认证公司审核；○ 现场审核；○ 纠正措施；○ 批准；○ 申请注册颁证 ；○ 完善售后服务。

ISO认证意义

1.ISO9001认证的对象是企业的质量体系。质量体系认证的对象不是该企业的某一产品或服务，而是ISO9001质量体系认证本身。

2.ISO9001认证的依据是质量保证标准。进行质量体系认证，往往是供方为了对外提供质量保证的必须，故认证依据是有关质量保证模式标准。

3.ISO9001认证的机构是第三方质量体系评价机构。要使供方质量体系认证能有公正性和可信性，认证必须由与被认证单位（供方）在经济上没有利害关系，行政上没有隶属关系的第三方机构来承担。

4.ISO9001认证获准的标识是申请注册和发给证书。按规定程序申请认证的质量体系，当评定结果判为合格后，由认证公司对认证企业颁发证书，列入质量体系认证企业名录，并公开发布。

5.ISO9001认证是企业自主行为。产品质量认证，可分为安全认证和质量合格认证两大类，其中安全认证往往是属于强制性的认证。质量体系认证，主要是为了提高新技术企业业的质量信誉和扩大销售量，通常是企业自愿，主动地提出申请，是属于企业自主行为。

证书使用

1.ISO9001认证能够在各种宣传品上，如宣传资料、广告、信笺及名片上使用认证标志和认证证书。

2.ISO9001认证能够在人才招聘、招生宣传、合作项目洽谈等场合宣传和展示认证证书，或向需方提供证书复印件或照片。

3.ISO9001认证证书的使用必须完整，不可进行证书内容涂改。

4.ISO9001认证的宣传品上使用认可标志时，能够单独使用（标志下方需带有认证公司编号），也能够同时使用WIT认证标志和认可标志，但应注意认可标志与WIT认证标志之间的排列方式。

5.ISO9001认证获证组织不得在产品（包含单个包装箱产品）上使用认证标志作为（或暗示）产品合格的标志。

6.ISO9001认证在用于运输的大箱子上使用认证标志，必须同时使用文字加以说明。