ISO9001体系基本原理QMS方法
ISO9001体系基本原理-QMS方法
管理的系统方法应用在ISO9001体系中就是ISO9001体系方法-QMS方法。
ISO9001体系是组织为实现质量方针和质量目标,由一组相互关联或相互作用的要素形成的集合。评价ISO9001体系的有效性和效率是以能否顺当地达到质量目标来衡量的。2000版ISO9000标准为了协助组织采取合适的方法,有计划有步骤地建立和实施ISO9001体系,取得预期效果,特别提出了下述工作步骤。它是着眼于使组织提高过程能力,确保产品可靠性,并且通过PDCA循环,持续改进过程和产品质量,增加顾客的满意度而设计的。这些工作步骤适用于组织开发和实施ISO9001体系,可是对组织现有的ISO9001体系的保持和改进也是十分有益的。
1.根据本组织提供产品的特点,识别和明确顾客的必须和期望,包含顾客现行的需求和潜在的、发展的要求,以及法律法规的要求。
2.按照顾客需求和组织的质量宗旨和方向,制订和颁布组织的质量方针和质量目标。
3.识别和明确实现组织的质量目标所必需的各个过程和实施过程的职责。
4.对每个过程实现质量目标的有效性和效率明确测量的方法。
5.应用测量方法,评定每个过程结果的有效性。
6.明确防止不合格发生并消除产生不合格原因的措施。
7.通过分析各个过程质量,努力找寻提高过程有效性和效率的机会。
8.明确质量改进的项目,应优先考虑能取得最佳效果的改进项目。
9.对怎样实施改进,从战略、过程和所需的资源进行策划,并制订改进计划。
10.组织实施改进计划,开展改进活动。
11.在改进过程中,对改进效果进行监控。
12.对照每个改进项目的预期目标,评价改进的实际结果。
13.评审改进活动,明确适宜的后续措施。
ISO9001体系基本原理持续改进
ISO9001体系基本原理-持续改进
持续改进是指循序渐进的质量改进,它是以产品、体系或过程为对象,以提高过程的效率和有效性为目标的活动,还应包含对产品固有特性的改进,以适应顾客和其他相关方的质量要求。为了能使组织的持续改进有效地开展,组织管理者应确保改进的组织、职能和计划落实,并运用正确的工作步骤和方法。持续改进活动通常可包含:
1.明确、测量和分析现状
组织可通过ISO9001体系审核和评审、产品及过程质量测定、顾客信息反馈以以及他信息来源搜集信息并对组织的现状进行系统分析,识别存在的问题或不足之处,在论证必须改进的必要性的基础上明确应进行改进的项目。
2.建立改进目标
根据确立的改进项目,研究制订具体的改进目标,目标值的明确应保持现实性和先进性。
3.找寻可能的解决办法
组织应就必须改进的项目,针对当前存在的问题进行原因分析,对造成后果的重要性评价,并围绕改进的目标研究合适的改进措施和解决办法。为了能提高改进过程的有效性和效率,应力求提出多个解决方案。
4.评价解决办法
运用统计技术或其他科学分析方法,选定经济合理的最佳改进方案。
5.实施选定的解决办法
当组织确立改进项目、改进目标和明确改进方案后,负责改进的职能部门应切实地贯彻实施改进活动。在实施中,组织还应加强检查和督促改进活动的进度,并协调解决实施改进中存在的问题,确保质量改进活动顺当地进行。
6.测量、验证和分析实施的结果
组织应对实施改进措施的结果进行测量和评价,验证、分析实施改进措施的结果是否达到预期目标所规定的要求。对确认达到目标要求的项目,按改进后的过程方法和要求实施控制。
7.将更改纳入文件
对经过确认的改进成果实施永久性更改,为此应修改相关的文件。
组织还应注意,质量改进是无止境的。1个项目改进后,达到了预期目标要求,仅仅是1个阶段的成果,决不能认为能够一劳永逸,应该发扬持之以恒和不断进取的精神,对已取得成果的改进项目进行评审,通过ISO9001体系的审核和评审以及顾客的反馈等信息收集,分析和识别进1步改进的机会,并且还应探索和寻求新的改进领域,使组织的质量改进得以持续地开展。