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ISO9001认证中常见的资质许可要求
ISO9001认证中常见的资质许可要求(9001认证证书)一、了解认证工作中常见的资质、许可要求的必要性 首先，考察了解组织的资质情况是受理认证申请的重要工作内容之一。对申请认证的组织，假如它的产品/服务/活动涉及国家安全、公共安全、经济宏观调控、生态环境保护以及直接关系人身健康、生命财产安全以及法律法规规定的其他特定活动，就必须按照法定条件经过国家行政机关批准取得许可或相应的资质。这些要求都是由国家法律法规明确规定的，任何组织都必须遵守。佛山沃博一直认为，这是对申请认证的组织的1个基本要求。不能设想，对于1个不具备规定条件，未能取得许可或资质的组织，认证公司却能够“证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品。其次，各种资质、许可的实施规则都对产品应执行的标准、生产流程和必备条件、检验规则等做了具体规定。了解这些内容，对于审核人员审核组织产品/服务实现过程的控制无疑会有很大协助。因此，不论是市场开发人员、认证项目管理人员还是审核人员，了解一些认证工作中常见的资质、许可要求方面的知识都是必要的。下面主要对认证工作中经常涉及的由法律、行政法规以及国务院决定做出的资质、许可要求作一简单介绍。 二、企业资质要求1．建筑业 建筑业企业，是指从事土木工程、建筑工程、线路管道设备安装工程、装修工程的新建、扩建、改建活动的企业。这些企业必须经资质审查合格，取得相应等级的资质证书后，方可在其资质等级许可的范围内从事建筑活动。《建筑业企业资质等级标准》规定：建筑业企业资质分为施工总承包、专业承包和劳务分包3个序列，每个序列按照工程性质和技术特点分别区划为若干资质类别。施工总承包企业分为房屋建筑工程施工总承包等12个类别，专业承包分为地基与基础工程专业承包等60个类别，劳务分包分为木工作业等13个类别。各资质类别按照规定的条件区划为若干等级。例如：房屋建筑工程施工总承包企业资质分为特级、一级、二级、三级。公路工程施工总承包企业资质分为特级、一级、二级、三级。机电安装工程施工总承包企业资质分为一级、二级。 建筑企业资质的审批，施工总承包特级和一级企业、专业承包一级企业以及中央管理的企业，由建设部审批。施工总承包和专业承包二级及二级以下企业资质以及劳务分包企业资质，由企业申请注册所在地省级建设厅局审批。2．房地产开发企业资质房地产开发企业分为一、二、三、四等4个资质等级，一级资质由省级建设厅局初审，报建设部审批，二级资质及二级资质以下企业的审批办法由省级建设厅局制定。
3．物业管理企业资质 物业管理企业资质等级分为一、二、三级，一级物业管理企业资质由建设部审批，省、自治区建设厅局负责二级物业管理企业资质证书的颁发，直辖市人民政府房地产主管部门负责二级和三级物业管理企业资质证书的颁发，设区的市的人民政府房地产主管部门负责三级物业管理企业资质证书的颁发。
4．电力企业资质 电力业务许可证资质有国家电力监管委员会核发，电工进网作业许可证资质、承装（修、试）电力设施许可证资质、供用电监督资格由电监会派出机构核发。
5．道路运输经营许可证资质 客运经营：从事县级行政区域内客运经营的，向县级道路运输管理机构提出申请；从事省、自治区、直辖市行政区域内跨2个县级以上行政区域客运经营的，向其共同的上一级道路运输管理机构提出申请；从事跨省、自治区、直辖市行政区域客运经营的，向所在地的省、自治区、直辖市道路运输管理机构提出申请。由申请受理机关颁发道路运输经营许可证资质，并向投入运输的车辆配发车辆营运证。
货运经营：从事危险货物运输经营以外的货运经营的，向县级道路运输管理机构提出申请；从事危险货物运输经营的，向设区的市级道路运输管理机构提出申请。申请从事道路运输站(场)经营、机动车维修经营和机动车驾驶员培训业务的，应当向所在地县级道路运输管理机构提出申请。 出租汽车：出租汽车经营资格证、车辆运营证和驾驶员客运资格证，应当向县级以上地方人民政府出租汽车行政主管部门提出申请。
6．印刷企业资质 设立从事出版物、包装装潢印刷品和其他印刷品印刷经营活动的企业，向所在地省级政府出版行政部门提出申请；其中，专门印刷名片的企业，向所在地县级政府出版行政部门提出申请经审核批准的，取得印刷经营许可证资质。
7．特种行业行政许可 从事典当业、旅馆业、公章刻制业由县级以上地方人民政府公安机关核发行业许可证资质。 三、工业产品生产许可证资质 国家对生产下列重要工业产品的企业实行生产许可证资质制度：乳制品、肉制品、饮料、米、面、食用油、酒类等直接关系人体健康的加工食品；电热毯、压力锅、燃气热水器等可能危及人身、财产安全的产品；税控收款机、防伪验钞仪、卫星电视广播地面接收设备、无线广播电视发射设备等关系金融安全和通信质量安全的产品；安全网、安全帽、建筑扣件等保障劳动安全的产品；电力铁塔、桥梁支座、铁路工业产品、水工金属结构、危险化学品以及包装物、容器等影响生产安全、公共安全的产品；法律、行政法规要求依据中华人民共和国工业产品生产许可证资质管理条例的规定实行生产许可证资质管理的其他产品。任何企业未取得生产许可证资质不得生产列入生产许可证资质目录的产品。任何单位和个人不得销售或者在经营活动中使用未取得生产许可证资质的列入目录的产品。
国家质量监督检验检疫总局负责全国工业产品生产许可证资质的管理。国家质检总局内设全国工业产品生产许可证资质办公室，负责全国工业产品生产许可证资质管理的日常工作。除了建筑外窗产品类别中的铝合金窗、塑料窗、彩色涂层钢板窗和眼镜产品类别中的验配眼镜由省局发证外，其他生产许可证资质由国家质检总局颁发。
工业产品生产许可证资质有效期为5年，目前，实施工业产品生产许可证资质管理的产品有76类104种。实施工业产品生产许可证资质管理的产品已发布实施细则的有94种。
2003年2月27日国家质检总局国质检认联[2003]46号文决定对以下17种与强制性产品认证有关的产品，不再实施工业产品生产许可证资质制度：低压电器、广播电视接收机、家用音响、通讯设备、轮胎、电熨斗、荧光灯、消防器材、防盗报警器、安全玻璃、空调器、防爆照明灯具、微机系统、矿灯、煤电钻、医用诊断X线机及防护装置、中小型起重运输设备。
同时决定，对以下6类产品实施强制性产品认证制度，不再实施工业产品生产许可证资质制度： 1. 食品电烤炉类：家用电烤箱产品（包含额定容积不超过10升的家用和类似用途的电烤箱、面包烘烤器、华夫烙饼模和类似器具产品）； 2. 内燃机类：摩托车发动机产品； 3. 电线电缆类：“矿用橡套软电缆、“交流额定电压3kV及以下铁路机车车辆用电线电缆、“额定电压450/750V及以下橡皮绝缘电线电缆、“额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电线电缆产品； 4. 制冷设备类：“家用电冰箱、食品冷冻箱（有效容积在500立升以下，家用或类似用途的有或无冷冻食品储藏室的电冰箱、冷冻食品储藏箱和食品冷冻箱及他们的组合）产品，以及“电动机-压缩机（输入功率在5000W以下的家用和类似用途空调和制冷装置所用密闭式（全封闭型、半封闭型）； 5. 橡胶制品类：乳胶产品（橡胶避孕套）； 6. 电器附件类：家用和类似用途插头插座产品四、食品生产许可证资质 国家实行食品质量安全市场准入制度。从事食品生产加工的企业，必须具备保证食品质量安全必备的生产条件（以下简称“必备条件），按规定程序获取工业产品生产许可证资质（以下简称食品生产许可证资质），所生产加工的食品必须经检验合格并加印（贴）食品质量安全市场准入标志后，方可出厂销售。 这里所说的食品是指经过加工、制作并用于销售的供人们食用或者饮用的制品。食品生产加工企业，是指有固定的厂房（场所）、加工设备和设施，按照一定的工艺流程，加工、制作、分装用于销售的食品的单位和个人（含个体工商户）。 目前实施食品生产许可证资质管理的有粮食加工品，食用油、油脂以及制品，调味品，肉制品，乳制品，饮料，方便食品，饼干，罐头，冷冻饮品，速冻食品，薯类和膨化食品，糖果制品(含巧克力及制品)，茶叶及相关制品，酒类，蔬菜制品，水果制品，炒货食品及坚果制品，蛋制品，可可及焙烤咖啡产品，食糖，水产制品，淀粉及淀粉制品，糕点，豆制品，蜂产品，特殊膳食食品和其它食品等28类食品。在每类食品中又包含若干单元和具体产品品种。例如，乳制品分为液体乳（包含巴氏杀菌乳、灭菌乳、酸牛乳）、乳粉（包含全脂乳粉、脱脂乳粉、全脂加糖乳粉、调味乳粉）和其他乳制品（包含炼乳、奶油、干酪）3个单元。 除了小麦粉、大米、食用植物油、糖果制品、茶叶、黄酒、酱腌菜、蜜饯、炒货食品、蛋制品、可可制品、焙炒咖啡、水产加工品、淀粉及淀粉制品；糕点、豆制品、蜂产品、果冻、挂面、鸡精调味料、酱类；食用油脂制品、其他粮食加工品、食用动物油脂、调味料产品、方便食品、蜂花粉及蜂产品制品、速冻食品、薯类食品、含茶制品和代用茶、其他酒、蔬菜制品、水果制品、淀粉糖；酱油、食醋、糖、味精、饼干、速冻面米食品、膨化食品。年销售额500万以下的白酒生产企业由省局发证外，其他生产许可证资质由国家质检总局颁发。 食品生产许可证资质的有效期3年。 食品出厂必须经过检验。具备出厂检验能力的企业，能够按要求自行进行出厂检验，但每一年应将样品送到质量技术监督部门指定的检验机构进行一次比对检验。不具备产品出厂检验能力的企业，必须委托有资质的检验机构进行出厂检验。对食品生产加工企业的产品实施强制检验制度。 食品质量安全市场准入标志即食品生产许可证资质标志，属于质量标志，以“质量安全的英文Quality Safety缩写“QS标明，出厂前必须在其包装或者标识上加印（贴）QS标志。没有QS标志的，不得出厂销售。 五、特种设备 特种设备是指涉及生命安全、危险性较大的锅炉、压力容器（含气瓶，下同）、压力管道、电梯、起重机械、客运索道、大型游乐设施以及厂内机动车辆。 在《特种设备安全监察条例》中对锅炉、压力容器（含气瓶，下同）、压力管道、电梯、起重机械、客运索道、大型游乐设施用语的含义给出了具体参数，明确了适用范围。 特种设备行政许可内容主要有：特种设备设计单位及设计文件许可特种设备制造单位资格许可特种设备安装改造维修单位资格许可气瓶、罐车充装单位资格许可特种设备使用登记特种设备作业人员考核特种设备检验检测机构资格许可特种设备检验检测人员考核特种设备监督检验及定期检验场（厂）内机动车辆制造安装改造维修使用检验许可压力管道设计安装使用检验许可六、安全生产许可证资质 国家对矿山企业、建筑施工企业和危险化学品、烟花爆竹、民用爆破器材生产企业实行安全生产许可制度。企业未取得安全生产许可证资质的，不得从事生产活动。 国家安全生产监督管理总局负责中央管理的非煤矿矿山企业和危险化学品、烟花爆竹生产企业安全生产许可证资质的颁发和管理。 省级安全生产监督管理部门负责前款规定以外的非煤矿矿山企业和危险化学品、烟花爆竹生产企业安全生产许可证资质的颁发和管理。 国家煤矿安全监察局负责中央管理的煤矿企业安全生产许可证资质的颁发和管理。 在省、自治区、直辖市设立的煤矿安全监察机构负责前款规定以外的其他煤矿企业安全生产许可证资质的颁发和管理。 国家建设部责中央管理的建筑施工企业安全生产许可证资质的颁发和管理。 省级建设厅局负责前款规定以外的建筑施工企业安全生产许可证资质的颁发和管理。 国防科技工业主管部门负责民用爆破器材生产企业安全生产许可证资质的颁发和管理。 安全生产许可证资质的有效期为3年。 七、了解对企业资质、许可要求的其他途径 1．通过国务院及各部门发布的许可项目决定及公告。2004年7月1日《中华人民共和国行政许可法》实施前，国务院各部门都对原来存在的行政审批项目进行了清理，废止了许多不符合《行政许可法》的行政审批项，对确需保留的行政审批项目报请国务院批准，以国务院决定的形式予以保留（合计500项）。这样，国务院发布了《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》，国务院各部门相继发布了保留的行政许可项目公告。从中能够了解各个行政和产业系统对企业/产品/活动的资质、许可要求。 2．通过各地工商管理部门企业登记前置审批要求了解。这是企业进行工商登记领取工商营业执照时工商管理部门要求其提供的资质和行政许可证资质明文件，必须先取得这些证明文件，才能办理工商营业执照。从前置审批要求中我们能够了解企业成立前应当具备的资质。当然，这不一定是企业应当具备的全部资质和行政许可，有些还必须企业建立后取得，例如生产许可证资质和卫生许可证资质等。
ISO9001认证中的常见误区及改进
ISO9001认证中的常见误区及改进
特殊过程能力确认是ISO9001标准提出的一项重要要求，同时它又是国内认证界最令人困惑的事项之一，这一问题在实践中仍存在一些明显的误区。
误区之一：认证误区
将标准
在审核中，经常看到受审核方甚至审核员将
以重要性作为特殊过程的识别依据。
特殊过程的特点就在于它的结果不能或不易精确测定。我们知道，所有的结果都由造成这一结果的过程的因素决定，过程影响因素控制在一定范围内，就能够确保结果在期望范围内，而怎样才能将这些过程影响因素控制在合理范围内，正是特殊过程能力确认的任务。
其实，特殊过程是一种客观存在，而不是由人们规定的。如，焊接汽车大梁显然比焊接1个碗柜重要，但焊接的过程没有区别，重要性取决于过程结果可能产生的风险。因而，某个过程是否是特殊过程，只存在能否识别，而不存在是否规定。
是否识别出特殊过程是无所谓的事。
正确识别特殊过程至少有两个用处：一是假如不能正确识别特殊过程，就不可能系统地分析其过程影响因素，造成主要过程影响因素控制的不足或缺失；二是标准对特殊过程确认有明确要求，若实际存在特殊过程而又未能识别出来，可能造成特殊过程确认活动的缺失，给认证申请注册带来影响。
确认对象的困惑。
按照标准要求，所有的特殊过程均应予以确认，但确认的要求因过程以及重要性的不同而不同。
目前，公认的过程影响因素是人、机、料、法、环五大因素，对于不同的特殊过程，五大因素的影响程度有主次之分。如对于焊接过程，主要影响因素是人员技能和工艺方法，而对于热处理过程，主要影响是工艺方法和设备能力。因此，对于不同的特殊过程，首先应识别出主要影响因素，有重点地予以系统、全面地确认，其他次要因素则只必须通常地进行确认即可。
特殊过程能力确认应以证实过程能力充足为确认的最终目的，确认的方法和要求应与确认的目的相匹配。不同的过程，其影响因素有主要和次要之分；同样的过程，因其重要性不同，确认的程度有复杂和简单之分。因此，在正式确认前应予以充分策划。
误区之二：策划误区
确认方案策划不合理。
确认方案策划不合理有多种表现形式：
一种是以日常生产参数监测代替过程确认，因这种情况较少见，其原因是没有理解标准的要求。
一种是以日常生产参数作为确认参数，这在申请认证的企业中比较普遍。从表面上看，企业进行了确认，但这一确认只能证实平时使用的参数能够保证质量，但不能证实规定的参数都能确保结果满足要求。
还有一种常见的策划不合理方案是，规定每次试验只做1个样件，这样的试验结果易受偶发因素干扰，而具有再现性的试验才能充分证实某种内在的规律性。况且，对于有些过程的结果评定还必须作各种破坏性试验，这也要求每组试验应产生足够多的样件。
以日常使用的检验规程代表过程确认的评定标准。
过程确认的评定不同于日常产品检验，它应包含产品评定和综合评定。在日常生产中，由于检测手段的限制和考虑到检验成本，许多企业简化了产品评定的检验要求，如许多小企业，对于特殊过程往往只检验产品外观质量，但在过程确认时也这样做，就无法作出产品是否满足要求的合面评价。因此，产品评定应尽可能多地包含产品特性值。
综合评定准则包含的面则更广一些，除了对各样品组进行综合评价外，还应包含对确认条件的适宜性、确认过程的可信性、确认记录的证实性等进行综合评价，最终得出过程是否通过确认的结论。
以日常使用的过程监测记录或检验记录代替过程确认纪录。
确认要求比日常生产要求要全得多，所记录的确认信息应能描述确认的试验过程和评定过程，而日常生产监测或检验记录中所设计的栏目不能容纳确认所必须的信息，如各样品组不同的生产条件/设备/人员、各样品组及每个样品所有评定项目的测量结果、综合评定的信息等，将造成确认记录的证实性不足。因此，标准
误区之三：应用的误区
确认与应用脱节。
特殊过程确认的目的是为了应用过程控制，因此确认的结果应对过程控制的策划和实施起到指导作用，但我们在审核中经常看到，即使是正确地进行了过程确认的组织，在应用确认结果时也会出现脱节现象。如编制的工艺文件未按确认结果作必要修改；未经再次确认而盲目扩大应用范围。这样，已做的确认活动就失去了意义。
再确认需求。
再确认需求方面的问题主要有两种情况，一种是规定1个再确认的时间间隔（如1年），而没有考虑是否真的必须。这种规定的不合理性在于它将增加不必要的成本。其实，仅有当过程影响因素发生重大转变时，才存在再确认的需求。
另一种再确认需求的规定是合理的，但实际上却没有进行再确认，如手工电弧焊改为二氧化碳气体保护焊，热处理加热炉进行了大修等，却没有进行确认，这就是实施失控的问题了。
