ISO9001认证文件控制程序,ISO9001认证鲜为人知的作用

ISO9001认证文件控制程序

ISO9001认证--文件控制程序(ISO9001程序文件范本)

1.0目的：

确保与质量管理体系相关的文件不被误用，规范文件书写格式、制定方法、编号及版本的规则，使每份文件均有唯一的文件号码以纳入文件管理体系。确保与质量体系有关的文件都得到有效控制，使各相关场所使用现行文件的有效版本，特制订此办法。

2.0范围：

凡本公司与质量管理体系相关之内部及外来文件均属之。

3.0职责：

本程序由行政部制定及管理，相关人员配合执行。

4.0定义：

4.1质量手册：有关公司经营组织与各机能之概括性、原则性之摘要说明。

4.2程序文件：有关质量管理体系事务之处理方法、手段、顺序等之说明。

4.3作业指导书：为执行质量管理体系要求，在技术上、工作上所规定之具体方法、手段与判定要领等。

4.4受控文件：是指文件的分发、变更、回收等动作皆须受到管制的文件。

4.5非受控文件：是指文件的分发、变更、回收等动作不须受到管制的文件。

5.0内容：

5.1文件的分类。

5.1.1从管制属性可分为受控文件和非受控文件两种。

5.1.2从文件架构上分为四级：

一级文件：质量手册；

二级文件：程序文件；

三级文件：作业指导书；

四级文件：表单、记录、资料等。

5.2文件与资料编号方法说明。

5.2.1质量手册的编号为THC-QM-001。

5.2.2程序文件的编号为THC－QP－□□□。THC代表企业名字，QP代表程序文件；最后的3个□代表该部门发放的第几份文件。

5.2.3作业指导书的编号为THC-□□-QA-□□□。THC代表企业名字，QA代表作业指导书；其前两个□代表部门名称，取其部门名称的开头字母大写（例如：XZ代表行政部、XS代表销售部）；其最后的3个□代表该部门发放的第几份文件。。

5.2.4外来文件的编号以原有编号为准。如无原有编号，其编号为QS□□□□□□□。QS代表外来文件，其前面的六个□代表年月日，后面的1个□代表外来文件的文件序号。

5.2.5技术图纸的编号原则：依据产品名称进行编号。

5.2.6表单编号原则：文件编号加二位流水序号（国家或行业标准规定除外）。

5.3文件版本说明：

5.3.1版本编号方法：□□。前1个□标明文件的版本号（编号从A—Z），后1个□标明修订次数（编号从0—5）。

5.3.2版本说明：文件首次发行，初版为A0；文件若有少许修改时，则变动修订次数，例如：A0→A1；文件若有重大修改或文件体系发生变动时，则变动版本号，例如：A1→B0

5.4文件的编写、审查、批准及分发层次：

文件名称

制 订

审 核

批 准

分发部门

质量手册

行政人事主管

管理者代表

总经理

各部门经理

程序文件

各部门经理

管理者代表

总经理

各部门经理

三级文件

各部门经理

管理者代表

总经理

各相关部门

5.5文件的制定

5.5.1各部门经理制定草案，经相关权责人审查（必要时经探讨、会签），总经理批准，由行政部打印和发行。

5.5.2文件的修订：由原制定部门填写《文件变更申请表》说明原因及变更内容后，由原相关权责人审查，总经理批准后将《文件变更申请表》交至行政部, 行政部将原文件作文件修订并作登记。

5.6文件的发行

5.6.1受控文件的发行：

a）由行政部依据5.4的规定明确发行范围，填写《文件分发/回收记录表》后，在文件每页上盖“受控文件印章后，将文件发放到领用部门，并要求领用部门经理签名确认。

b）文件换版发行时，需将旧版文件回收后，方可将新版文件发放给领用部门,并且在《文件分发/回收记录表》上登记, 旧版文件正本由行政部盖“作废章，另行保存以便查阅。旧版文件的副本由行政部及时销毁。

c) 文件销毁时填写《文件销毁申请单》，并经总经理批准予以销毁。

5.6.2非受控文件发行(不须盖“受控文件印章)

a)依据外部需求由公司相关部门依据5.6.A.a节作业。

b)公司相关部门将非受控文件交至外部需求者。

5.7文件的使用与管理。

5.7.1对质量管理体系运作起重要作用的各个场所，都应有相应有效版本文件。

5.7.2受控文件应保持干净、严禁涂改。

5.7.3本公司未盖“受控文件印章的文件或盖了“受控文件印章再复印的文件，一律无效。

5.7.4受控文件有破损、模糊或丢失等情况，相关部门可申请更换或补发。

5.7.5本公司对受控文件的借阅须经管理者代表核准后方可向行政部借阅。

5.7.6行政部应在《文件一览表》标明文件最新版本状况。

5.7.7回收的旧版文件，由行政部统一销毁处理（如用于再生纸或供参考而保留的文件，则应在文件每页加盖“作废文件印章）。

5.8外来文件资料的管制：（首页需加盖“外来文件印章）

5.8.1对于与质量管理体系有关的外来标准，由行政部定期向提供此类标准的部门咨询并购买，经总经理核准后，依据此办法作业。

5.8.2对于顾客提供的技术参数资料文件，由相关部门负责人同顾客联络及时取得最新资料，经总经理核准后，交行政部依据此办法作业。

5.9电子媒体文件管理：对承载媒体不是纸张的文件控制，也应参照上述规定执行。

5.10文件的申领：各部门需申领文件时要经管理者代表批准方可申领。若因破损而申领，按原分发号予以分发，并将破损文件收回销毁；若因丢失而申领按新的分发号发放，且将原分发号作废，管理者代表在《文件分发/回收记录表》上签字。

5.11文件的管理：

5.11.1行政部及各部门保存的文件应有序保存，方便存取和查阅，任何人不得在受控文件乱涂乱画，不准乱自外借，确保文件的清晰、整洁和完好。

5.11.2行政部每3个月对文件进行一次全面检查，检查各类在用文件的有效性，发现问题及时处理。

5.11.3在每一年的管理评审会中，对文件进行评审，必要时予以修订。

5.11.4技术性文件的管理要依上述管理办法执行。

6.0参考文件:（略）

7.0表单：

7.1《文件分发/回收记录表》 THC-QP-001-01

7.2《文件变更申请表》 THC-QP-001-02

7.3《文件一览表》 THC-QP-001-03

7.4《文件销毁申请单》 THC-QP-001-04

ISO9001认证鲜为人知的作用

ISO9001认证鲜为人知的作用

许多顾问包含专业机构可能都不清楚ISO9001认证与EN10204证书关系，与我司提前沟通要求情况下，经我司安排ISO9001企业可直接签署EN10204证书提供给顾客，如此可帮企业省去一笔申请第三方出具EN10204证书费用，下面就来聊聊ISO9001认证与EN10204证书关系。

通常对于出口的大型设备、压力设备等产品，都必须其原资料供应商提供EN10204证书，来证明设备上所采用的原资料是符合欧洲规范的。EN10204证书适用于任何金属资料，例如钢材、焊接件等产品。要了解EN10204证书先来了解一些基本要念。符合合同的声明（Declaration of complianCE with the order “type 2.1） 生产厂声明其供给的产品符合合同的要求（不包含试验结果）的文件。 试验报告（Test report “type 2.2）生产厂声明其供给的产品符合合同的要求的文件，且文件中提供基于非规定检验的试验结果。

EN 10204认证是指金属产品资料认证，它的作用是声名检验结果与订单要求一致。(Statement of compliance with the order, with indication of results of specific inspection)，通常有两种形式的证书：

1- EN 10204-3.1证书

假如1个金属资料厂通过了ISO 9001认证，且发证机构是欧盟的认证公司，则这个工厂能够向其顾客签发EN10204-3.1资料证书。

金属资料厂作为卖家，向买家签发资料证书。证书上必须体现工厂的顾客名称，即有明确的买家。1个买家必须一张证书。

假如这个金属资料厂没有通过ISO9001或者ISO9001的发证单位不是欧盟认证公司，这个工厂则没有权利签发EN10204-3.1证书，必须向第三方认证公司申请EN10204-3.2证书。

2-EN 10204-3.2证书

EN10204-3.2的签发机构必须是欧盟授权机构。经过对工厂的买家所购的产品类型进行相关测试后，以第三方的身份向工厂的买家声名检验结果与订单相符合。

证书上同样必须体现顾客名称和生产工厂名称。

做过ISO9001认证且符合上述条件企业可利用这一作用。