ISO9001认证体系关于外包过程的控制,ISO9001认证体系管理评审的有效输入

ISO9001认证体系关于外包过程的控制

ISO9001认证体系关于外包过程的控制

组织对外包过程的控制要求是否必须明确在质量管理体系文件中？ 组织应在质量管理体系中明确外包过程及对其的控制。要在质量管理体系的文件中描述本组织存在什么外包过程，明确每个外包过程用什么样的方法来进行管理。

组织为何要选择过程的外包？ 组织之因此选择外包过程，或是由于组织能力和内部资源不足，或是为了充分利用外部组织的专业资源，或是为了降低成本提高效率，或是其他的商业目的等。必须注意的是，当组织拟将过程外包时，要注意行业法规的限制，如某些特种设备制造，部分关键件是不容许外协加工的。 当组织有能力实施某个过程，但出于商业或其他原因决定将该过程外包时，外包过程控制要求应事先明确，必要时这些要求应转化成针对外包过程供应商的要求；组织没有能力独立实施某个过程，决定将该过程外包时，组织务必要保证外包过程的供应商能提供充分的控制。有时甚至必须聘请外部专家进行评估。

组织是否必须对外包的过程承担责任？ 最终产品是由组织向顾客作出承诺并提供给顾客的。外包过程尽管由外部组织实施，但这些过程属于组织质量管理体系的一部分，对最终产品生产影响，因此过程外包不能免除组织满足所有顾客和法律法规要求应承担的责任。

组织为何必须对外包过程实施控制？ 组织必须对外包过程有足够的控制权，必须有能力控制外包过程，使外包过程的实施符合GB/T19001标准的相关要求和组织质量管理体系的相关要求。外包过程会与组织质量管理体系中的其他过程发生相互作用，这些其他过程能够是组织自己实施的过程，也能够是其他外包过程。组织也应确保对上述过程间的接口和相互作用的管理，如组织与外包方之间的文件传递、变更沟通等。

ISO9001认证体系管理评审的有效输入

ISO9001认证体系管理评审的有效输入

ISO9001认证体系管理评审的有效输入：

为提高管理评审效果，应有足够的使用信息输入，其输入信息应反映当前的业绩和改进的机会。 管理评审的输入包含： 1、审核结果（包含内部审核、第二、三方审核）； 2、来自顾客的意见、投诉以及对顾客满意度的测量分析； 3、过程的业绩，包含过程能力分析、过程的受控核改进情况，资源的配置及利用率分析、活动的有效性和效率的分析。 4、产品的符合性，包含产品质量的现状和发展趋势，产品质量目标的实现情况； 5、ISO9001质量管理体系运行过程中，采取纠正和预防措施的情况，持续改进能力的分析； 6、以往管理评审采取措施的实施情况及效果评价； 7、可能影响ISO9001质量管理体系策划的变更情况的分析，如出现的新技术、研究与开发的输出、质量概念、财务、社会、环境条件和相关法律法规的转变等； 8、有关ISO9001质量管理体系改进的建议； 9、最高管理者认为有必要评审的事项。