ISO9001认证体系关于产品标识的使用识别和设置,ISO9001认证体系关于外包过程的控制

ISO9001认证体系关于产品标识的使用识别和设置

ISO9001认证体系关于产品标识的使用识别和设置

ISO9001认证体系关于产品标识的使用识别和设置

一、标识的使用场合―在产品实现的全过程中识别必须标识的场合；―标识通常用于必须实现追溯的场合；―标识还用于必须用标识表明产品状态（产品实现过程中的状态、监视和测量的状态），防止产品误用的场合；―法律法规、顾客规定必须标识的场所等。二、使用产品标识的原则―明确标识的方法，标识的原则是能让人理解标识的意义和便于识别；―标识应有唯一性，应能起到防止误解而误用的作用；―在使用中对标识加以防护，防止损坏和错误移动造成产品误用；―发现标识失效后必须验证及对产品进行重新标识；―标识过程中必须保持相关的记录等。三、标识能够根据必须设置，通常可有以下几类标识，如：―产品标识，例如：品名、规格、生产日期、生产批号、生产地、制造商等；―状态标识，例如：合格、不合格、正在维修、待检验、待加工等；―交付标识，例如：顾客名称、发货数量、发往地等；―防护标识，例如：防水、防潮、防震、防高温、防阳光直射、搬运方式等；―法律法规要求的标识，例如：生产日期、有效期、成分、使用提示、安全警示等；―认证标识，例如：管理体系认证、安全认证、产品认证等。

ISO9001认证体系关于外包过程的控制

ISO9001认证体系关于外包过程的控制

组织对外包过程的控制要求是否必须明确在质量管理体系文件中？ 组织应在质量管理体系中明确外包过程及对其的控制。要在质量管理体系的文件中描述本组织存在什么外包过程，明确每个外包过程用什么样的方法来进行管理。

组织为何要选择过程的外包？ 组织之因此选择外包过程，或是由于组织能力和内部资源不足，或是为了充分利用外部组织的专业资源，或是为了降低成本提高效率，或是其他的商业目的等。必须注意的是，当组织拟将过程外包时，要注意行业法规的限制，如某些特种设备制造，部分关键件是不容许外协加工的。 当组织有能力实施某个过程，但出于商业或其他原因决定将该过程外包时，外包过程控制要求应事先明确，必要时这些要求应转化成针对外包过程供应商的要求；组织没有能力独立实施某个过程，决定将该过程外包时，组织务必要保证外包过程的供应商能提供充分的控制。有时甚至必须聘请外部专家进行评估。

组织是否必须对外包的过程承担责任？ 最终产品是由组织向顾客作出承诺并提供给顾客的。外包过程尽管由外部组织实施，但这些过程属于组织质量管理体系的一部分，对最终产品生产影响，因此过程外包不能免除组织满足所有顾客和法律法规要求应承担的责任。

组织为何必须对外包过程实施控制？ 组织必须对外包过程有足够的控制权，必须有能力控制外包过程，使外包过程的实施符合GB/T19001标准的相关要求和组织质量管理体系的相关要求。外包过程会与组织质量管理体系中的其他过程发生相互作用，这些其他过程能够是组织自己实施的过程，也能够是其他外包过程。组织也应确保对上述过程间的接口和相互作用的管理，如组织与外包方之间的文件传递、变更沟通等。