ISO9001认证体系对生产现场的审核条款,ISO9001认证体系关于产品标识的使用识别和设置

ISO9001认证体系对生产现场的审核条款

ISO9001认证体系对生产现场的审核条款

ISO9001认证体系对生产现场的审核条款

生产现场以审核7.5为主，尤其是7.5.1、7.5.2，这些条款的实施只能在生产现场完成，8.1.4中的过程（工序）检验通常也在生产现场进行 。同时，生产现场是执行落实各条款的主要部门，如车间的文件、记录是否得到控制（4.2），计量器具（卡尺、秤、仪表等）是否满 足7.6要求，生产环境（环境温度。湿度、空气中灰尘颗粒数等）是否满足工艺要求（6.4），原资料、外协件的质量是否适宜（7.4） ，对不合格品怎样标识、评审、处置（8.3），怎样运用统计技术（8.4），纠正措施、预防措施等自我完善机制的执行（8.5）。此外 ，组织方针、目标的理解、贯彻落实也体现在每个工人身上（5.3、5.4），生产资源、人力资源能否满足生产必须（6.2、6.3）等。 这些要求尽管在管理层和主管科室均进行了审核，但单凭主管人员的回答或记录，不能说明对这些要素的执行程度，仅有通过对生产 现场验证、与工人的交谈才能作出结论。

审核的方法及要求

对同一条款的审核，车间与管理科室是不同的。对管理科室主要查对该要求怎样管理和控制，而对车间的审核则侧重于执行。对车间办公室的审核，审核员仅了解车间在体系中的职能分配、工艺流程、合同完成情况，原资料的质量、设备 、资源状况，对生产过程的监视、控制，以及设备的维护、保养、纠正、预防措施即可，而应把大部分时间用在对生产班组生产过程 的审核上。

对生产／服务过程的审核，必须按工艺流程（工序）或识别的服务过程 —一审核。当工序较多时，可适当抽样，但关键工序、特殊工序必须审核，通常工序可适当抽样，确保过程真实受控。

对工序的审核，应使用“过程方法”，即—一审核该过程（工序）涉及的要 求。以硬件产品生产企业为例，审核某一道工序的检查内容如下：

检查该工序使用的图纸 、工艺文件，评价文件的充分性、适宜性、可操作性，并检查文件受控情况（7.5.1a），b）4.2.1、4.2.3）；

对照工艺，检查现场的环境温度、湿度等（6.4，有要求时）；

对照工艺 ，观察工人实际操作情况，评价是否按工艺操作；

对照工艺、图纸检查设备的精度、吨位是否适宜（ 7.5.1C）；

观察监视和测量装置的显示数值是否在规定公差范围内（7.5.1d)、e），并查前一段阶段 监控记录；

观察该工序产品（半成品）的产品标识、检验试验状态标识（7.5.3）；

观察该工序产品（半成品）的产品防护，搬运方法及对前面已．加工部位的防护（7.5.5）；

观察测量仪器（卡尺、千分尺、台秤、天平、温度表、压力表等）是否在有效期内，能否满足被测对象的 精度要求（7.6）；

询问操作工人对公司方针目标的理解与执行，以及参加培训的情况，体系运行过 程中问题的沟通情况；

实际动手测量该工序加工的产品符合情况。

假如该工序为特殊工序，除以上审核外，还应审核人员资格。能力及设备能力（GP值），对工艺方法进行鉴定等。

ISO9001认证体系关于产品标识的使用识别和设置

ISO9001认证体系关于产品标识的使用识别和设置

ISO9001认证体系关于产品标识的使用识别和设置

一、标识的使用场合―在产品实现的全过程中识别必须标识的场合；―标识通常用于必须实现追溯的场合；―标识还用于必须用标识表明产品状态（产品实现过程中的状态、监视和测量的状态），防止产品误用的场合；―法律法规、顾客规定必须标识的场所等。二、使用产品标识的原则―明确标识的方法，标识的原则是能让人理解标识的意义和便于识别；―标识应有唯一性，应能起到防止误解而误用的作用；―在使用中对标识加以防护，防止损坏和错误移动造成产品误用；―发现标识失效后必须验证及对产品进行重新标识；―标识过程中必须保持相关的记录等。三、标识能够根据必须设置，通常可有以下几类标识，如：―产品标识，例如：品名、规格、生产日期、生产批号、生产地、制造商等；―状态标识，例如：合格、不合格、正在维修、待检验、待加工等；―交付标识，例如：顾客名称、发货数量、发往地等；―防护标识，例如：防水、防潮、防震、防高温、防阳光直射、搬运方式等；―法律法规要求的标识，例如：生产日期、有效期、成分、使用提示、安全警示等；―认证标识，例如：管理体系认证、安全认证、产品认证等。