ISO9001认证体系策划存在的问题以及控制点,ISO9001认证体系程序文件的编写与记录的控制

ISO9001认证体系策划存在的问题以及控制点

ISO9001认证体系策划存在的问题以及控制点一、常见问题质量管理体系策划是组织采用ISO9001认证标准的主要步骤，但在这方面一些组织往往存在以下问题：1）质量管理体系策划的输出，不能满足组织质量目标和ISO9001:2008标准对质量管理体系的总要求。2）对质量管理体系的变更进行策划和实施时，变更部分引起连带问题未予解决，造成ISO9001质量管理体系不完整。二、应对措施1.在随质量管理体系进行策划时，最高管理者在宏观上应把握3个问题第一，要遵循ISO9001:2008标准的基本要求。第二，质量目标是组织在质量方面所追求的目的，是对质量管理体系的水平要求，因此，质量管理体系要定位在组织的质量目标基础之上，要使质量管理体系规定的所有运行过程和相关资源，服务于质量目标的实现。第三，质量管理体系的总要求，是组织建立、实施、保持和改进质量管理体系的总纲领，应在其指导下策划组织的质量管理体系，策划的结果要符合总要求的通常规律。2.当质量管理体系必须变更时也要把握3个问题第一，要考虑或评审变更部分可能对其他部分造成的影响及影响的程度；第二，要明确造成影响的部分是否也要同时进行相应的变更及怎样变更；第三，在对质量管理体系的变更进行策划和实施中，应保持质量管理体系的完整、统一、和谐，达到1个新的更高的水平。

ISO9001认证体系程序文件的编写与记录的控制

ISO9001认证体系程序文件的编写与记录的控制

ISO9001认证体系程序文件的编写与记录的控制

程序文件是以文件的形式将完成ISO9001质量管理体系过程所必须的方法和途径进行描述的第二层次文件。在GB/T9001标准中，要求形成程序的6个过程是：文件控制、记录控制、内部审核、不合格品控制、纠正措施、预防措施。ISO9001质量管理体系其他过程的控制途径，企业可依据自身特点，可直接在质量手册的相关内容中加以描述，也能够单独编制一些程序文件。 程序文件的通用结构和基本内容： 1、封面标题：企业标志、名称、文件名称、文件编号、版本号、受控号、发布日期、实施日期等。 2、目的和范围：阐明该程序的目的，适用的过程、产品、质量活动和部门、场所、人员，以及不适用的界限。 3、职责和权限：明确实施该程序的责任部门、相关部门以及职责与相互关系。 4、工作程序：这是ISO9001质量管理体系程序文件的主体。应按质量过程的工作流程和逻辑顺序逐项列出过程要求、控制要点。 5、记录：明确相关的记录要求和记录表单。

ISO9001质量管理体系表格的控制 一、表格与记录： 1、表格是记载“证据”前的记录存在的文件形式，能够视其为“填写记录的指导书”； 2、记录是“阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件”； 3、根据表格的性质，能够将其作为文件管理。 二、表格的作用： 1、规定了记录的内容和准则，表格中的栏目规定了必须填写什么内容，某些表格的填写说明实际上规定了填写的准则； 2、规定了记录的责任，表格中的填写人签名代表记录的责任人； 3、规定了记录的频度，表格中通常有记录的时间等信息。