ISO9001内审全流程,供参考,ISO9001内审员,除了标准条款,你还一般需要掌握这些专业知识

ISO9001内审全流程,供参考

目前，许多企业对ISO 9001质量管理体系的了解比过去更深入，管理也越来越规范。内部审核是检验质量管理体系运行绩效的有效方法，是推动持续改进的动力，因此，内审员的审核质量就显得尤其重要。怎样进行内部审核也是许多管理者关注的问题，1个完整的ISO9001质量管理体系内部审核(内审)应包含什么步骤呢?本文将就内部审核的方法与技巧与各位质量人分享，内容仅供参考。

一、内部审核的策划与准备

1.编制年度审核计划

每一年年初，质量负责人组织编制年度审核计划，审核方式分为管理体系全过程审核及管理体系要素审核，管理体系全过程审核每一年至少安排一次，制定的年度计划应覆盖管理体系涉及全要素和所有部门。

当出现以下特殊情况时应增加审核频次：

a. 管理体系有重大变更或机构和职能发生重大变更时;

b.内部监督员发现某质量要素存在严重不符合项;

c.出现质量事故，或顾客对某一环节连续申诉、投诉;

d.认证认可机构安排现场评审或监督评审前;

年度审核计划经审批后，组织实施。

2.审核前准备

①成立内审组:质量负责人依据管理体系审核年度计划的审核内容和审核对象组建内审组，内审组成员应经培训考核合格，取得内审员资格证书，且内审员与被审核部门无直接责任关系。质量负责人召开内审组组员会议，任命内审组组长和宣读内审员守则，并依据内审年度计划提出本次评审目的、范围内容和要求。

②内审实施计划的制定：内审组长制定内审实施计划，要依据本机构的职能分配表编制各受审核部门的审查内容，由质量负责人审批后实施。实施计划应在正式审核前一周由内审组长发至各有关部门和人员。

③审核组预备会:内审实施计划经质量负责人批准后，审核组长召开审核组预备会议，研究有关体系文件并应决定是否必须补充文件，明确分工和要求，确保每位内审员都清楚了解审核任务，全部完成审核前的准备工作。

④编制检查表：审核前，内审员应根据分工编制检查表，内审检查表编制的好坏直接影响内审实施的质量，因此在整个内审中至关重要。内审检查表中审核内容要依据受审部门的职能编制，要突出审核区域的主要职能;采取的审核方式和方法(查、问、听、看)要恰当;审核时必须抽样的数量要合理。要选择典型关键质量问题作为重点进行编制(如上次审核的有关信息、管理上的薄弱环节、顾客的反馈、发生过的质量问题等)。所有内审员的检查表合在一起应覆盖管理体系的全部职能，包含本实验室和顾客的一些特殊要求。检查表使用一段时间后应形成相对稳定的内容，作为标准检查表，为以后内审提供参考。

二、内审的实施

1.　通知审核

内审至少提前一周通知受审部门具体的审核日期、安排和要求，可采取文件或口头两种形式。必要时受审方应准备基本情况介绍，审核实施计划应得到受审方确认。

2.　首次会议

现场审核前由内审组组长召开并主持首次会议，由质量负责人、受审核部门负责人、内审组全体成员及相关人员参加，与会人员须签到。首次会议内容包含：

向受审核方负责人介绍内审组成成员及分工;

说明审核目的、范围、依据和所采取的方法和程序;

宣读审核实施计划及解释实施计划中不明确的内容;

内审组与受审核部门取得正式联络。

3.　现场审核

(1)现场审核应遵循的原则

①以客观事实为依据的原则。客观事实以证据为基础，可陈述、验证，不含个人推理成分;

②标准与实际核对的原则。凡标准与实际未核对过的项目，都不能判定为符

合或不符合;

③依次递进审核原则。审核包含：该有的程序有没有，执行没执行，执行后有无记录3个方面;

④独立公正的原则。

(2)收集客观证据

内审员按照审核实施计划、内审检查表规定的检查内容，通过交谈、查阅文件、现场检查、调查验证等方法收集客观证据并逐项实事求是地记录，记录应清楚、易懂、全面，便于查阅和追溯;应准确、具体，如文件名称、合同号、记录的编号、设备的编号、报告的编号和工作岗位等。审核时，审核员应及时与被审核方沟通和反馈审核中的发现，并对事实证据进行确认。

4.　不符合项及纠正报告

在现场审核的后期，审核组长主持召开一次审核组内部会议，对在现场审核中收集到的客观证据进行整理、分析、挑选，得到审核证据。将审核证据与质量体系文件等依据相比较，作出客观的判断和综合评价，形成审核发现，明确不符合项，并根据不符合项的产生原因明确不符合项类型是体系性不符合或是实施性不符合或是效果性不符合，及根据不符合项的性质，判断是轻微不符合或是严重不符合，同时根据不符合项的类型和性质提出纠正措施。内审员就不符合事实、类型、结论等编制内审不符合报告时，不符合事实的描述应具体，准确的报告所观察的事实，不符合判断依据的条款和程序要写清楚。

5.　末次会议

内审组组长组织内审组及有关人员(同首次会议)召开末次会议，到会人员签到。末次会议是审核组在现场审核阶段的最后一次活动，向受审核部门、单位领导报告审核情况。会议主要内容：重申审核的目的、范围和依据;审核情况介绍;宣读不符合项报告，作出审核评价和结论;提出后续工作要求，包含纠正措施、跟踪验证及要求。

6.　审核报告的编写

内审报告是内审活动结束后出具的一份关于内审结果的正式文件，审核报告应如实反映本次管理体系审核的方法、审核过程情况、观察结果和审核结论。

审核报告内容：

审核的目的、范围、方法和依据;

审核组成员、受审部门;

审核实施情况(包含审核的日期、审核过程概况简述等);

审核发现问题的描述和不符合项统计分析;

对存在的主要问题的分析及改进意见;

上次审核主要不符合项纠正情况;审核中有争议问题及处理建议;

审核结论(对质量管理体系运行状况的综合评价，评价实施管理体系的有效性和符合性，毫无疑问优点，指出不足，作出审核结论);

审核报告的批准及发放范围。

7.　纠正措施的实施及跟踪验证

审核结束后，各部门对审核发现的不符合项和实验室体系中存在的薄弱环节，进行分析研究找出原因，制定纠正、预防和改进措施计划，明确完成日期并组织实施。内审员按计划对受审核部门所采取的纠正措施进行评审、验证，并对纠正结果进行判断、评价和记录。

ISO9001内审员,除了标准条款,你还一般需要掌握这些专业知识

ISO9001内审员，除了标准条款，你还必须掌握这些专业知识(ISO内审员证书)

内审员的全称是“内部质量管理体系审核员，拿到一张内审员资格证书，并不能够万事无忧。除了标准条款，1个合格的内审员还必须掌握什么知识呢?看了这篇文章你就明白了。以下内容仅供参考。

一、具备比较广泛的管理学基础知识

质量管理体系是建立在组织管理体系框架内，作为组织管理的重要组成，必须服从1个组织总的管理原则。因此，审核员要完成1个组织的质量管理体系审核工作，首先必须了解管理学方面的基本知识，对管理学的发展趋势有所认识，具备运用计划、组织、领导、控制四大管理基本职能，通过合理的组织和配置人、财、物等因素，包含设备、研发、人力资源、战略、风险、财务等管理和领导力方面知识，对具体管理行为在提高生产力水平方面也要有一定的理解，才能充分认知组织整体经营管理对质量管理体系方针、目标以及结果之间的相互关系，能够从整体的角度把握质量管理体系运行以及适宜性。否则，在审核中只能是“只见树木不见森林，不能把握质量管理体系与组织整体管理与运行的关系和作用。

二、通晓质量管理学科基础知识和运用

质量管理学是建立质量管理体系的理论基础，作为质量管理体系审核员，必须较为全面掌握质量管理的基本理论、方法和技术，包含质量管理原则、质量管理统计和可靠性、设计和过程质量控制、抽样检验、供应商和顾客关系管理、质量信息和改进、质量经济’生以及计量管理等知识，才能对ISO9001标准中的相应条款有较为全面的理解，对具体的条款做出准确的评价和判断。同时，对质量管理体系理论基础的PDCA和过程方法要有充分理解，掌握一些质量管理工、方法、技术(如“五图一表一法的七大手法、新七项工具、6σ、5S、统计技术、抽样方案、精益生产等)以及在实践中的运用。

三、掌握特定技术领域专业及法律法规知识

特定技术领域知识主要包含行业以及技术特性、产品特性和实现过程以及质量影响要素、适用的法律法规和技术规范等，认证公司根据审核员具备的特定技术领域的知识水平来确认其专业类别。ISO9001标准明确指出，通过质量管理体系有效运用，“证实其具有稳定提供......适用的法律法规要求的产品的能力，随着我国政府职能转变的深入，行政管理从“事前审批模式要逐步转向“事中事后监督方式，进1步强化法律法规、技术规范的执行力度，这就要求在认证活动中更要关注行业法律法规、技术规范识别。作为质量管理体系审核员要全面了解与质量有关的主要法律，如《产品质量法》《消费者权益保护法》《经济合同法》《标准化法》等，以及特定的行业涉及的法律，如《食品安全法》《农产品质量安全法》《药品管理法》《建筑法》等;在特定的行业法规、技术规范与认证审核关系更为密切，审核员更要充分掌握，如对列入国家产业政策中淘汰工艺和淘汰产品就不能给予认证;对国家行政许可的产品在现场审核时，要关注行政许可资格取得及有关具体行政许可要求，如人员和设备、检验项目、产品标识等。

当然，现实中的审核员都是在满足一定基本管理、专业知识前提下，各有所长，认证公司要识别审核员知识短板，制订有效的培训计划和培训效果评价系统，全面提高审核员知识技能水平。同时，在审核策划时，注意考虑组织类型规模、治理结构、经营方式等对质量管理体系实施及认证活动的影响，合理调配审核组成员，取长补短，优化审核组知识结构，使审核资源与受审核方经营相匹配。如大型、集团性组织，要注意安排管理学知识丰富并有类似组织工作经历的成员;对国家严格管控的行业顾客，安排熟悉相关法律法规的成员等，确保审核结果得到准确评价并给受审核组织带来增值，同时也提升认证公司声誉，达到提升审核质量的最终目的。