ISO9001标准体系中7.3设计与开发,ISO9001标准体系中全员参与的核心

ISO9001标准体系中7.3设计与开发

ISO9001标准体系中7.3设计与开发( ISO9001是什么标准)

一、设计开发应该有下面几个基本过程：

1.项目立项

2.撰写设计开发计划书

3.撰写设计开发任务书

4.设计开发的评审（能够根据计划书进行多次评审，例如针计划书、任务书、设计开发输入、设计开发输出等等）

5.设计开发的验证

6.设计开发的更改

7.设计开发的确认

1.当有新产品时，是否有设计和开发计划？

2.设计开发是否规定了设计与开发人员的权责？不同小组的组织接口是否理清？

3.设计与开发的输入时，是否使用了以下信息，如以往成熟的设计项目，竞争对手的数据与资料，供应商反馈的信息，现场问题报告等？在设计输入评审时是否对产品的质量，寿命，可靠性，耐久性，维护度，工时和成本进行了评审？评审结果怎样？是否对过程设计输入的要求进行了识别，形成文件并进行了评审？

4.设计输入了那些内容？文件在发放前有评审吗？经过批准吗？产品设计的输出是否包含设计FMEAS，可靠性结果，产品的特殊性产品的定义，产品设计的评审结果？

5.过程设计的输出是否包含规格和图纸，过程流程图/配置图，过程FMEAS，控制计划，作业指导书，过程批准的能力指标？组织在进行过程设计输出时，是否考虑到产品设计输出，生产力，过程能力，质量目标，顾客要求和以往的开发经验？

6.在开发的什么阶段进行了评审？什么人员参加了评审？评审记录是否被维持？

7.在设计与开发的什么阶段进行验证？谁参加了验证？采用了什么验证方法？验证结果怎样？记录被维持了吗？

8.设计与开发的确认在什么情况下进行？是否按照计划的安排来实施？顾客参加了设计与开发的确认吗？在设计与开发确认时，是否跟踪了所有的性能试验活动？确认的记录是否被维持？

9 在新产品的设计与开发过程中，是否有设计变更？有多少变更是什么原因引起的变更？变更后造成的影响和冲击有多大？是否对产品寿命期间内的变更进行控制？这些变更的记录是否被维持？

10.对有专利的设计变更，是否与顾客共同商议并评价变更的影响程度？假如顾客要求，任何产品实现的变更，是否通知顾客，并得到顾客的同意？

11对新产品的设计与开发的进行是怎样控制的？采取了什么措施减少甚至避免设计更改？

12.特殊特性的开发，潜在失效模式与后果分析，控制计划的制定与评审是否经过跨功能小组采用多方论证方式来完成？

13.是否对产品的特殊特性和过程参数的特殊特性进行了识别？

14.特殊特性的符号是否在图纸，FMEA，控制计划及作业指导书上出现，他们的符号是否一致？

15.是否制定了针对设计与开发阶段的测量标准与方法？

ISO9001标准体系中全员参与的核心

ISO9001标准体系中全员参与的核心

ISO9001标准体系中全员参与的核心

理论仅有被群众掌握，马克思主义认为。才干成为促进社会发展的强大物质力量，理论被群众掌握的水平，决定着这一理论实现的水平。任何杜会，人力资源作为生产力中最活跃的因素，都是第一资源，必需坚持以人为本。1个组织的胜利最终并不取决于严密的制度管理，而在于全体员工的参与意识与自主管理水平。制度约束对人只是必要的基本保证，但不是最佳境界。仅有实现从无序管理向严格制度管理迈进，并逐渐向自主管理过渡，才干使组织走上良性发展的道路。从这个意义上讲，全员参与”整个质量管理过程中占据着极其重要的地位，人本化管理是追求的至善境界.人员的充分参与能够使他能力得以发挥，全员参与”质量管理八大原则之一。IS09001:2000规范将此项原则描述为“各级人员是1个组织的基础。为组织带来收益”因此，使员工具备实施质量管理体系的能力，最大限度地发挥主观能动性，为组织发明更多的财富。 全员参与”人本化管理实质

有组织、有目标、有计划、协调有序地参与活动， 全员参与”指全体员工围绕组织明确的方针和目标。目的于使员工通过参与组织内部的沟通，发表自己对质量管理的看法，实现每个员工参与组织管理的愿望，具备实施质量管理体系的能力，并最大限度地发挥主观能动性，将聪明才智贡献给组织，为组织发明更多的财富。

全员参与”强调的一种人本化管理。质量管理作为一项系统工程，作为质量管理的八大原则之一。关系到组织的每1个员工，全员参与是组织实现质量方针和目标的基础。产品质量是组织活动的各个环节、各个部门全部工作的综合反映，组织中任何1个环节、任何1个人的工作质量都会不同水平地、直接或间接地影响产品质量。事实上，不管组织采取多么严厉的惩罚措施，员工假如消极对待产品质量问题，难免不造成质量事故，使组织遭受不应有的损失。人既是管理活动的主体，也是管理活动的客体。人的主动性、主观能动性、发明性的充分发挥，人的素质的全面发展和提高，既是有效管理的基本前提，也是有效管理应达到效果之一。组织的质量管理是通过组织内各部门、各层次人员参与产品实现过程以及支持过程来实施的过程的有效性取决于各级人员的意识、能力和主动精神。

而全员参与的核心是调动人的主动性，人人充分参与是组织良好运作的必必须求。当每个人的才干得到充分发挥并能实现创新和继续改进时，组织将会获得最大收益:员工参与质量管理，关注产品质量，能够大大降低质量损失，使组织获益;员工参与质量改进是一种少投人多产出的活动，组织从质量改进中获得极大效益;员工参与组织各项管理活动，能够使他与组织更加紧密地联络在一起，对组织发生认同感，从而热爱组织，组织内部更加团结协作;员工充分参与，使组织内部形成一种良好的人际关系和组织文化，能够大大减少员工之间的抵触与分歧，使组织内部融洽亲密;员工充分参与，也能够极大地鼓舞士气，使人人都争先创优做贡献，使组织各项工作得以顺当完成;全员参与有利于员工展示自己的才干、有利于员工的工作得到供认、有利于员工获得奖励与得到培训。管理学家汤姆·彼得斯说:企业和事业唯一真正的资源是人，管理就是充分开发人力资源以做好工作。