ISO9001:2015质量体系怎样进行策划
ISO9001:2015质量体系怎样进行策划?
一、最高管理者必须确保进行质量管理体系策划
ISO9001:2000标准的5.4.2条款要求,组织的最高管理者应确保对质量管理体系策划在质量管理体
系建立和变更的过程中必不可少,组织的最高管理者最好亲自组织或参与,至少要对策划的方法和内容
提出要求。我们的做法是,由局长召集副局长、各部门主要负责人和获得审核员资格的有关人员进行策
划,并明确提出了3个问题:(1)怎样在ISO9002:1994标准的基础上向ISO9001:2000标准转换;(2
)作为国家行政管理机关,上级有许多行政规定,怎样使这些规定与质量管理体系的要求相融,怎样解
决“两张皮问题;(3)怎样将标准的覆盖面扩大到所有部门和所有工作。经过多次策,我们终于找到
1个比较理想的方案。
二、质量管理体系策划应满足质量目标的要求
ISO9001:2000标准的5.4.1条款要求,最高管理者应确保要在组织的相关职能和层次上建立质量目
标。质量目标应包含满足产品要求所需的内容,应是能够测量的并与质量方针保持一致。为此,我们进
行了质量目标策划,形成了书面的《质量方针和质量目标声明》。全局的质量目标根据上级机关赋予的
职责和组织的宗旨明确,其内容是:“杜绝违法行为和重大责任事故;出局证单差错率控制在0.2%以内
;过程证单差错率控制在1.5%以内;顾客有效投诉率控制在1%以内;顾客满意率95%以上;检验检疫签证
流程符合率95%以上,这些内容都经过反复探讨,数据都经过测算,监控的部门、方法和频次都在“声明
中予以明确;同时,考虑了持续改进的要求,在每一年的管理评审中对质量目标进行调整。
三、使用过程方法策划质量管理体系
ISO9001:2000标准的5.4.2条款要求,组织进行质量管理体系策划应4.1应条款是质量管理体系的总
要求,要求组织应识别质量管理体系的总要求,要求组织应识别质量管理体系所必须的过程以及在组织
中的应用;明确这些过程的顺序和相互作用;明确为确保这些过程的有效动作和控制所需的准则和方法
;确保能够获得必需的资源和信息,以支持这些过程有效动作和监视;测量、监控和分析这些过程;实
施必要的措施,以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进;管理这些过程和控制外包过
程。4.1条款的要求,充分体现了过程方法在质量管理体系策划中的应用。我们根据这些要求,将全局的
工作分为3个主过程,包含业务管理(出入境检验、检疫、鉴定和监督管理)、行政管理和精神文明建设
管理,覆盖了所有部门和所有工作。各部门都根据自己的职责,识别和策划必须控制的过程。全局16个
部门共策划出94个必须控制的过程,其中必须进行全局控制的过程有72个。我们对每个过程都不得明确
了控制程序、执行要求、检查要求和改进要求,共编制出76个作业指导书和198个质量管理体系运行记录
表格,有效地对各个过程进行了控制。
四、确保体系转换的连贯性和完整性
ISO9001:2000标准的5.4.2条款要求,组织对质量管理体系的变更进行策划和实施时,应保持质量
管理体系的完整性。我们意识到,2000版标准是1994版标准的延续,换版时不必一切推倒重来,而应该
对质量管理体系文件进行补充和完善。于是,我们按照2000版标准的要求,对必须保留的文件、必须修
订的文件、必须作废的文件、必须增加的文件进行识别。截至2000年底,共编制质量管理体系文件108个
(不包含记录表格),经识别,保留文件44个,合并、更改文件45个,作废文件19个。2001年,经过进
1步系统化,共编制质量管理体系文件83个(不包含各部门编制的自用文件),质量管理体系运行记录
表格198个,其中质量手册、质量目标策划、产品实现过程策划、基础设施管理、环境管理、内部沟通、
数据统计分析等文件都是新编制的。目前,我们的质量管理体系文件覆盖了ISO9001:2000标准的全部要求。
ISO9001:2015质量体系中的环境
ISO9001:2015质量体系中的环境
(易泽咨询报道)ISO9001:2015质量体系中的环境
新标准中所提出的环境指组织提供内外部环境因素包含:
内部因素:组织总体表现,包含财务因素;
资源因素:包含基础设施、过程运行环境、组织的知识。
人力因素:例如人员能力、文化、工会谈判和协议;
运营因素,例如过程、生产或将会能力、质量管理体系绩效、顾客评价;
组织治理相关因素,如决策的规则和程序及组织架构。
外部因素:宏观经济学因素,例如偏向兑换汇率预测,国家经济走向、货币膨胀预测、仿佛可得性;
社会因素,例如本地失业率、安全感、教育、公共假日及工作时间;
政治因素,例如政治稳定性、公共投入、本地基础设施、国际贸易协议;
技术因素,例如新领域科技、资料及设备、专利有效性,职业道德准则;
竞争力,包含组织市场占有率、相似或可代替品及服务、市场领先者趋势、顾客增长趋势、市场稳定性;
影响工作环境的因素,例如法律法规要求,包含环境法规及行为准则。