ISO9001:2015质量管理体系资料清单,iso9001:2015质量目标及管理方案

ISO9001:2015质量管理体系资料清单

一、人事行政部

1. 公司组织结构图、岗位职责书；部门组织结构图及工作职责

2. 公司去年与今年培训计划表

3. 新进人员培训记录要齐全

4. 人事档案花名册

5. 劳动合同的签订及工伤保险

6. 人员流失率的统计分析

7. 特殊工作岗位的持证上岗证书，如电工证

二、品质部

1. 部门组织结构图及工作职责。

2. 顾客投诉履历表

3. 过程监控（进料，首件，巡检记录表、成品检验表，出货检验表，品质异常处理单）

4. 不合格品的处理【进料不合格（不合格资料处理单，特采单）、制程不合格（品质异常处理单）、成品检验不合格（品质异常处理单）】

5. 内部审核计划表

6. 内部审核报告

7.管理评审报告

8. 部门人员培训及相关记录（签到表及记录、考核、上岗证）

9. 监视测量设备管理（测量设备台帐、仪器校验计划表、仪器校验证书），公司仪器设备外部校验报告，内校记录

10. 重大客诉8D回复处理

11. 质量报表，数据统计分析（日报、周报、月报）

12. 质量目标统计及落实情况、跟踪记录（按月度展开）、改善报告

13. 检验记录报表（来料、过程、成品出货检验报告）

14. 文控中心，文件资料管理（内部文件/外来文件清单、法律法规文件清单、文件收发记录管理、过期、作废文件的管理）

三、生产部

1. 部门组织结构图及工作职责

2. 生产工艺流程图

3. 生产报表

4. 车间管理规范

5. 相关工序加工或测试记录

6. 维修记录、报废申请单、报废率控制

7. 订单交付达成情况

8. 6S管理情况（主要现场查看：车间工序要挂相对应的SOP，胶水瓶等要贴有物料标签，工作区域斑马线及标识，化学品区域及标识，合格品与不合格品区域区划及标识，颜色箱框管理），生产现场员工必须穿戴相关的如口罩等劳保用品

9. 设备点检表

四、采购部

1. 部门组织结构图及工作职责

2. 合格供应商名单

3. 供应商调查表

4. 供应商评估表

5. 月度、年度供应商考评表

6. 采购计划

7. 关键物料的环保物料需准备有效的第三方检测报告（有效期1年）

五、仓库部

1. 部门组织结构及工作职责

2. 怎样实施先进先出管理

3. 库存物资管理

4. 盘点记录

5. 物料收发管理台帐

6. 账、物、卡一致

7. 消防安全

8. 仓库管理规定

9. 仓库电子料仓和锡膏的温湿度点检记录表

六、技术、研发、工程、设备部

1. 部门组织结构及工作职责

2. 设计开发任务书

3. 新产品评审会议及记录

4. 试产报告

5. 设计更管理

6. 设计开发项目计划书

7. 技术资料图纸管理

8. 相关产品作业指导书SOP

9. 设备管理台帐

10. 今年年度设备保养计划表

七、销售部

1. 合同订单评审记录

2. 顾客满意度调查表

3. 客诉信息反馈表

4. 新1年销售计划

八、PMC部

1. 生产周/月计划表，计划及交期达成率

九、管理者代表

1. 新1年质量目标的设定

2. 管理评审

3. 公司质量策划

4. 重大质量事故处理决策

十、总经办

1. 资源管理

2. 董事会重大人事任命决议

3. 公司发展规划及方向

iso9001:2015质量目标及管理方案

ISO9001:2015质量目标及管理方案

质量方针： 规范自律，为顾客提供高品质的产品和服务；

细致入微，持续地满足顾客的需求和期望。

公司2016年6-12月质量目标：

一车间：

生产过程中废品损失率： < 0.2 %

出厂后质量损失率： <1 %

顾客满意度： > 85 分

交货及时率： >95 %

安全生产事故数： 0次

二车间：

生产过程中废品损失率： < 1 %

出厂后质量损失率： <0.5 %

顾客满意度： > 80 分

交货及时率： > 90%

安全生产事故数： 0次

公司质量目标分解及管理方案

年度质量目标

年度质量目标分解

管 理 方 案

管理措施

完成时间

责任部门

监督

生产过程中废品损失率

1.工艺纪律违纪次数每月≤1次；

1.组织员工培训教育活动；

长期

生产设备科

厂部

2.班组长、工艺员、生产设备科主管加强工艺纪律监督；

长期

生产设备科

厂部

2.设备100%按计划维保；

1.设备新置、搬迁、大保、故障后维修后及时确认其能力；

事后1日内

生产设备科

厂部

2.策划长期维保计划，并根据设备状态修订维保要求；

长期

生产设备科

厂部

3.禁止超期运作、带病运作；

长期

生产设备科

厂部

4.特种设备不在安检有效期内不得运作；

长期

生产设备科

厂部

3.员工100%考核并持证上岗；

1.新员工执行公司员工培训制度；

进厂一周内

行政科

厂部

2.所有员工均应考核；

长期

生产设备科

行政科

3.关键、特殊岗位员工须通过能力确认；

长期

生产设备科

行政科

4.库存原资料物资合格率≥99.9%；

1.入库前采购物资按要求验证；

长期

仓库

经营科

2.仓库做好产品防护、定期盘查工作；

长期

仓库

经营科

5.模具、制版外协合格率100%；

1.模具、制版等外协方均按要求纳入合格供方管理；

正式合作前

经营科

厂部

2.向外协方提供外协信息时，信息内容要完整、清晰，并得到评审；

长期

经营科

生产设备科

3.模具和制版投放批量生产前需确认；

长期

生产设备科

经营科

6.5S现场检查不符合每月≤1次；

1.每位员工知晓5S要求；

长期

生产设备科

行政科

2.车间清洁、班组清洁、设备清洁每天落实；

长期

生产设备科

行政科

3.明确车间现场要求，定期安排巡查。

长期

生产设备科

行政科

7.首检执行率100%。

1.试样、换模、停后开机等需安排工艺质检、班组长、主管对过程进行确认，产品实施质检，并形成记录以便追溯；

开机后20分钟内

生产设备科

厂部

出厂后质量损失率

1.误检漏检次数0次；

1.质检人员按策划的要求实施检验；

长期

生产设备科

厂部

2.检验出错判定为质量事件，由生产设备科提交事件调查报告；

事件发生后一周内完成

生产设备科

厂部

2.特殊过程确认率100%；

1.发泡、印刷等特殊过程需定期安排确认并形成记录

长期

生产设备科

厂部

3.计量器具校准率100%；

1.计量器具设立台帐，形成周检计划，确保在校准有效期内；

每一年年初

生产设备科

厂部

2.计量器具做好防护；

长期

生产设备科

厂部

3.对使用计量器具的员工安排培训；

使用前

生产设备科

厂部

4.承运方合格供方控制率100%，顾客对运输服务的满意度≥95%；

1.承运方纳入合格供方管理；

正式合作前

经营科

厂部

2.在顾客满意调查时，调查顾客对承运方的满意情况；

长期

经营科

厂部

5.5S现场检查不符合每月≤1次；

1.仓库定期清洁、整理、整顿，经营科、行政科定期巡查；

长期

仓库

经营科

行政科

顾客满意度

1.通过认证公司年度现场审核，未出现严重不符合报告；

1.按ISO标准要求建立、保持、维护、改进质量管理体系；

长期

行政科

管理者代表

2.配合好认证公司完成现场审核，积极整改认证不符合报告；

长期

行政科

管理者代表

2.体系有效运行，内审不符合≤10个；

1.按策划的要求定期组织内审；

二次内审间不超过1年

行政科

管理者代表

2.各部门配合好内审，积极整改内审不符合报告；

长期

行政科

管理者代表

3.销售合同合同评审率 100%；

1.销售合同、订单统一登记，按合同管理规范实施管理；

长期

经营科

厂部

2.在承诺顾客前，根据合同和订单的内容复杂程度完成合同评审，并形成记录；

合同生效前

经营科

厂部

4.顾客投诉处理满意率80%；

1.顾客投诉发生后及时回复顾客投诉内容的受理情况，并采取相应的公关措施；

投诉发生后2小时内

经营科

厂部

2.调查投诉内容，分析原因，形成对应措施并形成记录；

投诉发生后一周内

经营科

厂部

3.调查顾客对投诉处理的满意情况，并形成记录；

采取措施后1个月内

经营科

厂部

4.事后分析事件背后改进的机遇，采取改进措施；

投诉处理完毕后1个月内

经营科

厂部

交货及时率

1.生产任务及时完成率100%；

1.合同评审时，生产设备科根据生产情况参与对交货时间的评审；

长期

生产设备科

经营科

2.生产设备科按公司策划的要求，科学合理地安排生产任务，形成动态的生产 计划，并持续关注交货期限；

长期

生产设备科

经营科

2.设备异常故障停工次数≤1次；

1.执行公司设备管理规范，建立设备台帐，形成定期维保计划；

设备验收后一周内

生产设备科

经营科

2.班组严格执行工艺纪律，不得擅自变更设备工艺参数；

长期

生产设备科

经营科

3.设备经授权方可操作，操作过程注意设备运行的安全和日常维护；

长期

生产设备科

经营科

3.采购及时率≥98%；

1.所有重要物资的供方纳入合格供方管理，必要时保持二家以个的合格供方；

正式合作前

经营科

厂部

2.保证传递给供方的采购要求是完整的、准确的，内容得到审批；

采购前

经营科

厂部

3.制定适当的仓库最少库存计划；

长期

经营科

厂部

4.合格供方（含外包）控制率100%；

1.建立合格供应商管理规范，形成合格供应商名录；

正式合作前

经营科

厂部

2.对合格供应商应保持调查、评价、供货业绩统计、批准等记录，动态跟踪管理；

长期

经营科

厂部

安全生产事故数

1.安生生产检查不符合≤2次，其中严重不符合0次；

1.生产设备科（含下属生产车间、机修等）、经营科（含仓库）、行政科（厂房基建等）做好员工培训教育，并定期检查，发现问题及时整改

长期

各科

厂部

2.消防安全设施100%完成点检；

2.消防设备执行集团公司要求，做好维护并定期点检

长期

行政科

厂部

3.上岗的正式员工100%通过三级安全教育。

1.按策划的要求组织新员工培训，以及三级安全教育；

长期

行政科

厂部

2.适时组织三级安全教育考试，并保留试卷。

正式上岗前

行政科

厂部

计算方法说明：

废品回收数量

生产过程中废品损失率= ------------------ ╳100%

入库产品总数

出厂后产品质量问题引发的财务损失总额

出厂后质量损失率= ------------------------------------ ╳100%

合同总金额

按顾客指定时间交货

交货及时率= ------------------------- ╳100%

交货次数总和