ISO9001:2015认证怎样应对风险和机遇的措施,ISO9001:2015认证怎样应用于生产现场

ISO9001:2015认证怎样应对风险和机遇的措施

ISO9001:2015认证怎样应对风险和机遇的措施

“6.1.1在策划质量管理体系时，组织应考虑到4.1所描述的因素和4.2所提及的要求，并明确必须

应对的风险和机遇，以：

a)确保质量管理体系能够实现其预期结果；

b)增强有利影响；

c)避免或减少不利影响；

d)实现改进。

6.1.2组织应策划：

a) 应对这些风险和机遇的措施；

b) 怎样：

1） 在质量管理体系过程中整合并实施这些措施；

2） 评价这些措施的有效性。

应对风险和机遇的措施应与其对于产品和服务符合性的潜在影响相适应。

注1：应对风险可选择规避风险，为寻求机遇承担风险，消除风险源，改变风险的可能性或后果，

分担风险，或通过信息充分的决策保留风险。

注2：机遇可能导致采用新实践，推出新产品，开辟新市场，赢得新顾客，建立合作伙伴关系，利

用新技术以以及他可取和可行的事物，以应对组织或其顾客需求。

风险和机遇应该是无处不在、无时不在的，只不过是我们怎么看待它的问题。标准要求，我们在策

划QMS的情况下，在考虑组织的环境、相关方要求时，应充分识别必须应对的风险和机遇。这和环境管理

体系、职业健康安全管理体系的套路是一样的，这2个体系也要求在策划时识别环境因素和危险源，然

后关注和控制它们。应对风险和机遇的目的是a-d)，注意b)增强有利影响，这是积极的态度和方法。

企业应该针对已经明确的风险和机遇，策划预防措施、应急计划等，一旦发生，应能立即启用。并

必须在事后对这些措施是否有效进行评价。这和环境、职业健康安全体系都是一致的套路。什么叫在体

系过程中整合并实施呢？意指能够将这些策划的措施与其它工作要求、文件整合在一起宣贯、实施。

每1个措施在实施时，都有成本和风险的问题。因此标准说：采取的措施要与问题的严重性相适应

。用重金去处理轻微的风险，不一定是值得的。企业也不可能规避、消灭所有的风险。

注1和注2解释了通常能够有什么活动和措施。

审核时，能够看能不能清理出企业面临的风险和机遇有什么，假如有清单是更好，其次针对这些风

险和机遇，分别有什么应对措施。询问和记录企业应对风险和机遇的实例，并评价识别是否充分、这些

措施是否有效。

ISO9001:2015认证怎样应用于生产现场

ISO9001:2015认证怎样应用于生产现场？

ISO9001:2015认证对生产企业而言，必须面对的事情是比较多和杂的：人员、计划安排、设备、资料、安全方面都可能随时会出现异常状况，再来各种会议、改善事项、检查活动的应对等，都可能会造成现场员工的工作状态及实施效果出现偏差，稍微1个环节未及时把控住，可能就会造成“批量不良与异常的出现及流出。

现仅依据个人从业的经验，

一、关于各工序品质自主检查：

1、 要知道怎么做：自工序品质要点的管理、检查标准与检查方法的掌握及学习。

应完全了解自工序的品质要点的管理、检查标准、量（检）具的构造及使用方法，在自己完全了解的基础上，再教导与分享为自己区域的全体成员，使全员均清楚并熟练的掌握检查标准与技能。

2、 要知道何时做：设定品质检查项目的检查周期与时间点并固定化。

应设定各岗位的检查项目与检查周期点，并使本工序全员都清楚了解；首先应是通用的【首末件自主检查表】，再来是各工序、各岗位依过往经验补充的【制程定时自主检查表】。其次对于一些重点特性、过往多发异常特性，还应设专人在岗位做不定时检查，以确保在检查流程的设计上不会有“不良流出的漏洞。

3、 要落实了去做：要求本工序全员落实上述两点。

如能实施上述三点，应基本能保障：“不出现大批量不良，重大不良能及时检出与隔离；其中第三点的持续做到尤为重要。

二、关于品质关键点管理工作：

每个行业、每个工序、每个班、每个岗位，都会存在着一些品质关键点：可能是设备设施与治具，也可能是作业条件与方法、也可能是资料，这些关键点出现异常将导致：或不可返工、或影响产品关键性能、或带来其它严重后果等，对于这些品质关键点，应在例行的检查、点检、保养之外，还要专人着重的予以不定时巡查，以确保其处于稳定、正常的运行状况；

三、关于作业标准的遵守：

现在制造企业的岗位大多是机器连同手工作业，同1个岗位的不同员工之间，都应该统一按照作业标准进行作业，以避免因作业方式的差异而出现产品异常；同时过往发生过的异常不良的对策，应及时的反映在岗位作业标准书上。

然而，品质管理说起来容易“做好难。怎样能生产现场全员都能持续落实品质管理的要求，确保自工序不出“旧问题，不“新流出批量不良与严重不良，确实是一件有挑战性、需认真对待的事。