ISO9001:2015认证基础设施的管理实施要点,iso9001:2015认证纠正措施怎样实施

ISO9001:2015认证基础设施的管理实施要点

ISO9001:2015认证基础设施的管理实施要点

一、初期配置的管理

1.根据策划明确的基础设施要求配置基础设施；

2.进行基础设施的采购或建设；

3.根据要求验收基础设施；

4.可通过试运行验证基础设施的充分性与适宜性。

二、使用维护的管理

1.正确使用基础设施，必须时制定使用指导书并培训；

2.进行基础设施的维护、保养、检查等，必须时制定维护指导书并培训；

3.使用基础设施时的安全及风险防范，必须时制定安全指导书并培训；

4.必须时进行基础设施的状态的标识以防止误用，如：正常状态；安全警示；停用状态；维修状态；报废、禁用状态等。

三、对基础设施的状态进行评价

1.通过对提交的产品的符合性证实基础设施是否充分；

2.通过对过程的审核可了解基础设施是否适宜；

3.来自产品测量、过程监视、顾客满意等各类数据统计分析进行评价。

四、基础设施的更新

1.发现基础设施出现问题时，及时进行维修以保证提供符合要求的产品；

2.当维修不能保证基础设施的正常使用时，应考虑更新基础设施；

3.基础设施更新时必须重新进行验收或验证。

iso9001:2015认证纠正措施怎样实施

ISO9001:2015认证纠正措施怎样实施

ISO9001:2015认证体系各过程输出的如下不合格信息进行识别和评审：

a) 过程、产品质量出现重大问题或质量指标不达标时；

b) 管理评审、内部审核以及发现不合格时；

c) 顾客对产品质量有意见或投诉时；

d) 供方产品出现严重不合格；

e) 其他不符合质量方针、目标或质量管理体系文件要求的情况。

4.1.2 不合格的原因分析、措施的制定、实施与验证对发现的不合格，可行时应先予以纠正，其次可采

用试验的方法来进行原因分析、明确主要原因。

a) 对4.1.1所述情况a)，质检部除执行《不合格品控制程序》外，应填写《纠正措施处理单》，明确责

任部门，经主管技术副总/总工同意后，传递到责任部门。责任部门对问题产生的原因进行分析，制定

纠正措施，实施和记录措施的结果，质检部对上述内容进行跟踪验证并记录实施效果。

b) 对4.1.1所述情况b)、e)，由管理者代表开出《纠正措施处理单》，明确责任部门，由责任部门对问

题产生的原因进行分析，制定纠正措施，实施和记录措施的结果，管理者代表对上述内容进行跟踪验证

并记录实施效果。

c) 对4.1.1所述情况c)，由销售部或成套综合办开出《纠正措施处理单》，并对“不合格事实进行描

述，转质检部确认并明确责任部门，由责任部门分析原因，制定纠正措施，实施和记录措施的结果，质

检部跟踪验证并记录实施效果，将结果反馈给销售部或成套综合办，由销售部或成套综合办及时转告顾

客并取得顾客满意。管理者代表负责该情况过程的监督考核。

d) 对4.1.1所述情况d)，由质检部开出《纠正措施处理单》，对不合格事实进行描述，转采购部通知供

方，要求供方进行原因分析，并将纠正措施反馈给采购部。技术部对供方的原因分析、改进措施的有效

性进行确认，必要时质检部对下一批来料进行跟踪验证。

4.1.3 每项纠正措施完成后，上述监督部门应进行跟踪验证，该部门负责人对实施效果的有效性进行评

审，评审其能否防止类似不合格继续发生，并在《纠正措施处理单》上签名确认。