iso9001:2015认证管理评审怎样进行,ISO9001:2015认证过程方法审核

ISO9001:2015认证管理评审怎样进行

ISO9001:2015认证管理评审怎样进行？

一、概述

首先，管理评应由最高管理者（即法定代表人、大BOSS）来主持管理评审的工作。

管理评审通常是以会议的形式开展的。因此，公司老总组织召开管理评审会议。

第二，管理评的主要工作是对质量管理体系进行评价，目的是确保体系的适宜性

、充分性和有效性。许多人一直搞不请楚管理评审和内部审核的区别。

内部审核重点是看有效性，评价体系是否有效运行。内审有符合性、有效性的问

题。

管理评审是将体系作为探讨和审查对象，体系的规定是否完全满足法规标准，是

否充分全面，是否对公司预期目标有促进，是否存在阻碍，是否存在能够持续改

进、提高的地方。

管理评审工作属于体系的PDCA的A环节，是持续提高的阶段。管理评审的重点是

在未来，判定体系是否适宜未来的发展环境。

总的而言，管理评审主要是法定代表人和部门负责人的事，相当于广开言路，听听

建议，及时发现、处理问题，调整方向。

尽管它跟通常质量管理人员关系不大，但部门的报告还不是由咱们底下的人写。

况且，终有一天你会当上部门负责人甚至法人的。因此，了解管理评审的工作流

程及主要内容，还是很有必要的。

管理评审是法人组织的最高级别的质量会议，评价适宜性、有效性充分性，能够

和行政总结搞在一起，评审一定要有结论。通常单位首先毫无疑问三性是符合的，但

也有不足，其次提出改进要求。

下面，我们重点了解一下管理评审的主要工作流程及工作要点。

二、计划

首先，通常是由质量管理部门制定管理评审计划（有的公司以通知方案等形式）

，明确本年度管理评审工作的相关安排，经过管理者代表审核，由法人签字批准

。

管理评审（或方案）的主要内容通常包含：评审时间、评审目的，评审范围和评

审重点，参加评审部门（及人员），评审依据，评审的内容等。

三、管理评审流程

实施管理评审的主要流程：

各部门编制输入资料，其次通过评审会议，对评审输入做评议，对存在或潜在的

不合格项提出纠正和顶防措施。评审结束后，应编制管理评审报告，并根据要求

对评审结果进行改进。

通常公司应制定管理评审控制程序，规定实施管理评审工作的部门职责、工作流

程以及必须产生、留存的相关记录。

四、输入资料

管理评审的输入资料，是由各部门根据公司质量管理手册及相关程序文件，结合

质量管理在本部门的运行情况，对公司质量管理体系的总结和评价性报告。

关于管理评审输入资料的模板，百度文库等网络平台上有许多模板，大家能够参

考。其实最主要的是报告内容要全，要为管理评审会议提供全面、充分的输入材

料，形式并不是很重要。

这里重点介绍管理评审输入资料中应包含的主要内容：

与本部门相关的内部审核结果；

顾客反馈（包含顾客满意度、顾客抱怨等）；

过程的绩效和产品的符合性（包含过程、产品和服务测量和监视的结果）；

纠正措施的状况；

以往管理评审措实施的跟踪以及有效性；

可能影质量管理体系的各种转变；质量管理体系运行状况，包含质量管理方针、

目标的适宜性和有效性；

其他改进的建议。

五、管理评审会议

管理评审会议按照计划或通知的时间进行，由公司法定代表人组织。各个部门的负

责人参加管理评审会议，分别提交输入资料。

部门负责人结合各自部门承担的工作，总结公司质量管理工作在本部门的落实情

况，并评价质量管理体系与当前公司实际生产是否适宜、有效，提出改进的建议

等。

管理评审会议中，各部门都要发言，都要对体系做出评价。这是改进公司质量管

理体系的好机会。

公司法定代表人毫无疑问是最忙的，平时也没有那么多时间去了解质量管理体系的运行

情况，都是交给管理者代表来管，这个情况下专门抽出时间来听各部门负责人对公

司质量管理体系的总结、评价和建议，能够说是机会非常难得，同时也是公司高

层导重视质量管理的体现之一。

法定代表人应根据各部门的输入资料，结合公司的质量方针、目标以及当前公司的

发展战略方向，考虑是否调整公司的质量目标？是否对体系进行适应性修改完善

？在什么方面得到提高？有什么工作所要改进和进1步加强？

要对存在或潜在的不合格项提出纠正措施，或则采取预防措施。

六、管理评审报告

公司应根据管理评审的过程、结果形成管理评审输出，并形成报告。

管理评审的报告应包含以下方面的措施：

质量管理体系关于过程方面的改进；

与顾客要求有关的产品方面的改进；

资源需求。

管理评审报告通常由管理者代表负资组织编，交总经理批准，并分发至公司各部

门，由质量管理部门或则其他指定部门或人员负责跟踪管理评审改进要求的监控

执行、跟踪和验证。

本次管理评审的输出能够作为下次管理评审输入之一。若管理评审引起文件方面

的修改，应严格按照公司文件管理控制程序的相关要求执行。

对于管理评审中觉得对公司质量管理体系有一定影响，依规定应当采取纠正、预

防措的问题，应按公司的纠正预防措施控制程序相关规定执行。

七、改进

对于管理评审报告提出的改进要求，责任部门应制订改进措施计划或方案，经管

理者代表（也可部门负责人批准，视公司管理评审控制程序的职责权限规定而定

）批准后实施。

通常而言，管理评审报告中明确的改进要求较为宏观。因此，责任部门通常都要

制定较为详细的改进计划或实施方案，这也是贯彻质量管理PDCA循环概念的体现

之一。

若责任部门直接在工作中按改进要求改进，但未能提供相关成文信息（包含文件

和记录），则难以有说服力，不仅在接受外部审核时难以让人信服，就算是验证

改进要求执行情况的公司质量管理部门，也很难接受。

对于管理评审中提出纠正、预预防措施，质量管理部门应重点监视、跟踪其改进

情况。

责任部门实施完相关整改要求后，质量部门应对纠正、预防措施的执行情况、有

效性等进行验证。并要求责任部门提供相关证据过见证件，方可关闭该问题。

八、增加评审的机会

在公司实施管理评审，通常时间间隔不超过12个月。

以年度作为评审公司质量理体系的频率和周期，但在有些特殊情况下，应增加管

理评审的频次，以确保公司质量管理体系的完整，提高适宜性，确保公司生产和

服务持续取得预期的效果。

通常以下情况应增加公司质量管理体系的管理评审频次：

公司组织机构、产品范围或类型、资源配置发生重大转变时；

发生重大质量事故（件）或顾客关于质量有严重投诉或投诉连续发生时；

当与产品、眼务相关的法律、法规以及他相关要求有重大转变时；

市场需求发生重大转变时；

第二、三方审核或其他法律法规规定的审核时发现质量管理体系有严重不合格时

；

公司法定代表人认为有必要开展管理评审工作的其他时机。

ISO9001:2015认证过程方法审核

ISO9001：2015认证过程方法审核

过程方法审核的实施

过程方法审核须具备两个前提：一是作为审核对象的过程已被组织所识别；二是认证公司以标准为依据，以过程为核心实施审核策划，运用PDCA的审核思路收集过程的策划、实施、检查和改进环节的审核证据，从而评价管理体系与标准的适宜性、符合性和有效性。

1、过程的识别

新版标准要求组织应识别并明确实现策划结果所需的过程，包含生产和服务提供的实现过程和相应的支持性过程，目前许多组织的质量管理体系没有正式定义其过程，假如将组织常规的业务活动作为其生产服务提供的主要过程，可用附图作简要分析，从接受顾客要求到成品交付通常有三种可能。

（1）该产品有同型号的足量库存，对照订单要求直接出库交付。

（2）该产品为常规生产产品，有成熟的工艺、设备和技术人员，直接采购原辅料上线、生产、检验、交付。

（3）该产品属于新产品开发，需完成设计开发过程后再采购、上线生产、检验、交付。

同理，将包含人力资源管理、基础设施管理、运行环境管理、知识管理、文件化信息管理、方针目标管理、内审、管理评审等作为支持性过程，对这些过程落实相应的策划、实施、检查、改进措施，提高体系绩效及顾客满意。

2、过程方法审核的实施

（1）审核方案的策划

审核方案的策划人员在受理组织申请时，应充分了解组织的产品（或服务）实现过程，通过前期沟通、初访签约以及他公开的信息渠道，理解组织的生产服务过程、关键控制点、法律法规要求、顾客的关注焦点等，明确相关专业及对应的专业审核团队实施下1步的现场审核活动。

（2）一阶段审核（含文件评审）

过程方法一阶段审核重点包含以下方面。

①组织是否识别了为实现产品（或服务）满足顾客和法律法规要求所必需的过程和子过程。

②识别的过程是否有遗漏。

③过程的目标是否明确。

④过程的风险是否明确并策划对应措施。

⑤过程实现的策划及相关职能分配是否到位。

⑥过程接口怎样。

⑦过程是否能覆盖所有标准条款要求。

⑧判断审核策划的专业与现场实际的一致性。

⑨明确二阶段审核重点。

（3）二阶段审核

二阶段审核的关键是审核组能否结合过程审核的内在联络，从整体上对组织的管理体系运行情况做出准确的判断。通过一阶段审核，审核组基本了解组织的生产服务过程、过程业绩、生产服务存在的主要风险及管理层对认证审核的期望等，二阶段审核计划能够包含部门和过程，主要关注以下几点。

①对设计开发、生产服务、销售、采购管理（含仓库管理）、检验、资源（设备）管理、人事管理、方针目标管理、风险管理等过程的控制实施现场审核。

②确认每个过程及支持性子过程的输入、输出是否充分、准确。

③其策划的职责权限、过程目标、资源配置、工艺方法、作业环境等是否与实际生产（服务）相符合。

④是否对相关过程进行检查。

⑤发现不合格怎样处置。

⑥是否落实相应改进措施等。

因此，过程方法审核，让审核员更加关注生产服务各项流程或子流程，关注这个工作本身的质量目标、绩效指标、资源配置、工作标准，并结合实际运行情况、部门间的接口传递等进行系统的综合判定。当然，在过程审核中关注标准的符合性仍然是审核员的基本素养，我们要善于依据组织实际生产服务活动的顺序进行审核，并从中发现活动与标准的关联性，判断其是否满足标准要求等等。