ISO9001:2015测量可追溯性
ISO9001:2015“测量可追溯性”?
1)假如测量设备用于验证符合要求并为测量结果的准确性信任,组织应考虑怎样验证和或校准、控制、
存放、使用测量设备并维护其准确性。
2)测量系统可能包含软件、设备以及它装备的组合,在这基础上,整个测量系统都应适用于测量目的。
3)应根据在明确产品和服务符合性时测量的风险和重要性,制定测量设备的校准计划和维修检查。
4)如发现测量设备不适合预期的用途,应考虑对测量要求的符合性造成的潜在影响,并采取必要的措施
。
5)评审的结果从无需采取措施到必须召回产品都有可能,这取决于对产品和服务符合可能造成的风险。
ISO9001:2015策划的实际应用
ISO9001:2015“策划”的实际应用
ISO9001:2015第六章“策划的要求,结合1个具体行业或组织,以自己的经历和经验阐述怎样科学、合理、有效地应对为实现既定的质量目标和管理绩效而面临的风险和机遇。
例如:焊接行业
关键绩效指标:寒风一次通过率,成品一次通过率,电流电压值。
1)策划时,应先考虑4.1所处的环境和4.2所期望的要求,明确必须应对的风险和机遇:如焊缝工艺环节所处的内部环境和外部的国家标准有没有转变,是否有新标准,内部环境,组织是否进行了工艺评定,关于焊接知识方面的储备是否全面,顾客及下道工序是否对焊接质量有要求,如夹渣、未焊透缺陷的级别等。
2)策划组织对所识别出的风险和机遇制定什么措施:例如,在焊接前执行严格的工艺评定,对焊丝、焊剂的化学成分进行化验、做匹配实验,在焊接时电流电压工艺的最优惠化等措施,将这些好措施固化到操作文件中,予以实施。措施中还能够考虑到设计环节、监视测量环节、人员能力环节等。
3)评价实施措施后的有效性,通过实验获得实验数据,了解应对风险和机遇的措施是否合理,是否必须改进增强有利的影响。
4)策划此环节所需的质量目标,其实施质量目标过程中有可能所需的应对风险和机遇的措施,如上述已明确的措施,组织应明确实现这些措施所需的资源:特殊人员是否经过培训,是否有焊工证,焊丝、焊剂、温度、湿度等条件是否满足,明确这些资源有部门领导还是技术人员负责,明确实施过程的节点和交接点,以及最终采取何种评价结果。