ISO9001:2015不合格输出的控制
ISO9001:2015不合格输出的控制
“8.7.1组织应确保对不符合要求的输出进行识别和控制,以防止非预期的使用或交付。
组织应根据不合格的性质以及对产品和服务符合性的影响采取适当措施。这也适用于在产品交付之后,以及在服务提供期间或之后发现的不合格产品和服务。
组织应通过下列一种或几种途径处置不合格输出:
a)纠正;
b)隔离、限制、退货或暂停对产品和服务的提供;
c)告知顾客;
d)获得让步接收的授权;
对不合格输出进行纠正之后应验证其是否符合要求。
不合格品控制一向是质量管理的要点,也是顾客相对比较关注的要点,通常验厂时必查。不合格品怎样控制,方式方法能够多样,但最终目标应该是不合格品不会被非预期的使用或交付。本条款的出发点是为了保护顾客利益,而非是企业的经济效益。
由于不合格品通常都是会日常发生的,因此必须要对不合格品的控制做好事先策划,有相应的文件对不合格品的发现、处置和记录作出规定。审核时应查阅这些文件和记录。
当发生不合格,企业应该按a-d)条款中描述的一种或几种方法来处置,并且纠正后应该再验证。
“8.7.2组织应保留下列形成文件的信息,以:
a)描述不合格;
b)描述所采取的措施;
c)描述获得的让步;
d)识别处置不合格的授权。
实践中,由于不合格服务中止后,“服务即消失,因此怎样评审、处置和记录就得考虑得周全一些。不合格记录必须包含a-d)所要求的信息,但不一定要在一张记录上体现。例如说对处置权的授权。
iso9001:2015测量可追溯性
ISO9001:2015“测量可追溯性”?
1)假如测量设备用于验证符合要求并为测量结果的准确性信任,组织应考虑怎样验证和或校准、控制、
存放、使用测量设备并维护其准确性。
2)测量系统可能包含软件、设备以及它装备的组合,在这基础上,整个测量系统都应适用于测量目的。
3)应根据在明确产品和服务符合性时测量的风险和重要性,制定测量设备的校准计划和维修检查。
4)如发现测量设备不适合预期的用途,应考虑对测量要求的符合性造成的潜在影响,并采取必要的措施
。
5)评审的结果从无需采取措施到必须召回产品都有可能,这取决于对产品和服务符合可能造成的风险。