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ISO9001:2015标准中组织的环境
ISO9001:2015标准中组织的环境
1、2015 版标准有两个新的条款与组织的环境有关，它们分别是条款4.1“理解组织以及环境和条款4.2“理解相关方的需求和期望。这两个条款均要求组织明确影响质量管理体系策划的事宜和要求。
2、条款 4.1“理解组织以及环境。组织环境是指对组织建立和实现目标的方法有影响的内部和外部因素的组合。每1个企业都是不太一样的，每1个组织在设计它的QMS的情况下都要考虑并明确与其战略和目标相关并影响体系达到预期结果的内部和外部因素是什么？这是建立体系的出发点，是从根本上使质量管理体系与组织真正共处1个经营环境之中。
內部因素包含：组织的价值观、文化、知识和绩效等。外部因素包含：法律的、技术的、竞争的、市场的、文化的、社会的和经济的环境等。这些内外因素可能是不断转变的，因此应定期对其进行监视和评审；审核时应关注：
1）关注审核方案的策划，对于组织环境要做尽可能细致的了解。
2）一阶段审核（包含文件审核）必须获取除企业提供的文件以外的更多的信息；
3）审核计划要考虑分别从管理层、体系主管部门、主要生产部门、对顾客感受的监控部门收集证据
4）审核时通过对4.1 条款涉及的有关活动及输出的了解，判断组织质量管理体系与其环境的适宜性。
5）审核报告应体现“评价技术的价值，以适应新版标准“更加关注结果的要求。
3、4.2“理解相关方的需求和期望。相关方也称利益相关方。指影响或受组织的决策或活动影响或自认为受到影响的相关方，典型的利益相关方能够是：顾客、组织所有者、组织内部人员、供方、银行、联合会、合作伙伴或协会，可能包含竞争者或持反对意见的压力集团。组织的生存，客观上离不开相关方，因此组织不仅要确保关注顾客要求，并且对质量管理体系利益相关方的要求也应进行明确，并监视和评审所明确的相关方以及要求；审核时应关注：
1）关注审核前的策划，对于组织的利益相关方及要求要做尽可能细致的了解。
2）审核计划要考虑分别从管理层、体系策划部门了解相关信息。
3）审核时通过对4.2 条款涉及的有关活动及输出（收集信息的方式、建立相关的准则）的了解，判断组织利益相关方及要求的适宜性。
4）利益相关方以及要求可能是不断转变的，审核时应关注组织定期监控及评审的情况。
ISO9001:2015标准中组织环境有什么要求
ISO 9001:2015标准中组织环境有什么要求？
ISO 9001:2015标准在第4章“组织环境中提出了哪几部分要求？这些要求之间的逻辑性和关联性
以及在标准中的作用是什么？
组织环境中提出了以下方面的要求：
1.理解组织所处的内外部环境；
2.理解相关方的需求和期望；
3.质量管理体系的范围；
4.质量管理体系以及过程。
第四章组织的环境中，组织通过在识别和监控组织所处的内外部环境，识别出内外部环境中所包含
的风险和机遇，同时，组织关注对质量管理体系利益相关方的要求进行明确，监视和评审相关的需求和
期望。
组织通过考虑各种内外部因素、相关方的要求、组织的产品和服务，明确质量管理体系的范围。通
过以上步骤进行建立、实施、保持持续改进质量管理体系。特别是质量管理体系建立过程要考虑的
a）-h）为了识别和确认质量管理体系融入到组织的经营活动中，整个第四章为建立质量管理体系奠定
了基础。
