ISO9001:2015版标准,iso9001:2015版标准8.4条款与08版标准7.4条款的区别

ISO9001:2015版标准

国际标准化组织（ISO）已经在准备ISO9001: 2015 – 新版主要的修订工作（以前在2008年进行了细微的修订）。ISO工作组预计会在2015年第四季度发布最终版本。

改版的结构、术语以及定义都不会产生转变，仍然包含范围、规范性引用文件、术语和定义、组织背景、领导、规划、技术支持、操作、绩效评价及改进等十部份内容。

除了一些常规的措辞转变，附则SL（资料性）必须使用的文本中不包含“预防措施的具体要求。由于任何整体的管理体系都是将预防不符合作为首要目标的工具，“预防措施可能未被包含在ISO 9001最终修订的版本中。

附则SL包含组织明确必须解决的风险，以确保其管理体系能够实现预期成果，防止或减少意外的影响，达到持续改进的具体要求。每个管理体系标准能够定义与其明确规定的相关风险；因此ISO 9001的修订版可能与产品或者服务的符合程度和顾客满意度有关。

改版的结构、术语以及定义都不会产生转变，仍然包含范围、规范性引用文件、术语和定义、组织背景、领导、规划、技术支持、操作、绩效评价及改进等十部份内容。

显然在现标准修订阶段，没有1个机构能够毫无疑问ISO 9001最终版会包含的质量管理体系内容。直到2014年年底最终草案的发布以前，也没有1个组织能够切实预测标准的要求、作为内部流程或程序修改的详细计划、或者ISO 9001认证过渡期的安排。

ISO9000标准的背景

ISO 9000的横空出世为各类组织建立起了1个共同得以探讨“质量的平台和语言，广泛应用于各种类型的组织，给予了1个能够系统评价、持续改进质量管理水平的标尺和工具，有力地促进了世界贸易，提升了企业持续成功的能力。

ISO 9000系列标准也为其他的管理体系，包含环境、安全和健康，信息安全和能源管理等奠定了基础；同时，随着其核心标准ISO 9001在诸多特定行业（如：汽车、航空、医疗器械等）的深入应用，不论是从深度、广度而言，其影响力都在与日俱增。

ISO9001:2015版标准的改版历程

为顺应时代发展，更好地引领使用者运用最新的质量管理理念及工具，自1987年ISO 9000正式诞生以来，标准已历经了三次正式的改版：

第一的改版发生在1994年。它沿用了质量保证的概念，传统制造业烙印仍较明显；

第二次改版是在2000年。不论是从理念、结构还是内涵，这都是一次重大的转变，标准引入了“以顾客为关注焦点、“过程方法等基本理念，从系统的角度实现了从质量保证到质量管理的升华，也淡化了原有的制造业的痕迹，具备了更强的适用性；

2008年进行了第三次改版，形成了标准的第4个也就是现行有效的版本，这次改版被定义为一次“编辑性修改，并未发生显著转变；

ISO9001:2015版标准是现在正在进行着的，是第四次改版，现在的版本状态为DIS（国际标准草案），正式的新版标准计划将于2015年9月发布。本次标准的转变幅度相当之大，特别是在结构、视野、兼容性、适用及易用性方面，同时也引入了一些最新的管理理念/要求（如：风险管理、知识管理等）。标准的编写者（ISO/TC 176）寄希望此次改版能为未来十年乃至更长时间提供1个稳定的核心标准。

ISO9001:2015版标准DIS稿之结构转变

新版标准将依据ISO/IEC 导则第1部分（ISO/IEC Directives, Part 1, Consolidated ISO Supplement — ProCEdures specific to ISO）附则SL附录2给出的顶层结构、核心要求、术语/定义展开。

1个大的趋势是，遵照ISO/IEC导则的要求，所有（MSS管理体系标准）应原则上使用这一统一的结构、通用的文本和术语，以便其易于使用和相互兼容。

ISO9001:2015版标准DIS稿结构图:

ISO9001:2015版标准DIS稿之组织的环境

呼应ISO/IEC 导则（ISO/IEC Directives, Part 1）附则SL的框架性要求，新版ISO 9001标准在第4章中增加了对组织以及所处环境（context）的要求。

这里所说的环境指的是组织的经营环境/背景，它包含外部和内部两个视角：外部环境指的是法律、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境方面的考虑，无论是国际、国家、地区或本地的；而内部环境，则涉及组织的组织价值观、文化、绩效等关注。

组织不可能存在于真空之中，基于对所处环境的综合考虑，高度不同、视野不同，质量管理体系不再是闭门造车、井中望月，基于你所处的位置、环境及战略方向所做出的决策也将能更有利于引领组织实现持续成功。

iso9001:2015版标准8.4条款与08版标准7.4条款的区别

ISO9001:2015版标准8.4条款与08版标准7.4条款的区别

ISO9001:2015版新标准8.4外部提供过程、产品和服务的控制与ISO 9001:2008标准7.4采购是否有区

别，若有区别，主要体现在标准的什么方面。

主要体现如下：

一．?编排结构上：

条款8.4的标题由2008版的条款7.4“采购变为“外部提供过程、产品和服务的控制，条款分成

“8.4.1总则、“8.4.2控制类型和程序和“8.4.3外部供方的信息，删去了2008版中“7.4.3采购

产品的验证条款，但内容在新版中也有所体现。

二．?条款内容上：

1）4.1条款范围不仅仅局限于采购产品，还增加了对外包过程和外部提供的服务的控制要求，组织

应识别是否存在外部过程和外部提供的服务，并采取了必要的控制措施。

2）2008版标准要求对供方的能力进行选择、评价要求的基础上，新版标准明确要求组织应对其外部

供方进行控制。组织应针对不同的供方规定相应的控制要求，并有效实施控制。

3）新版标准增加了建立对外部供方绩效进行监视的准则并实施监视的要求，强调组织应关注外部供

方为组织提供产品和服务的绩效，组织应采取适宜的方法对外部供方绩效进行持续的监视。明确要求组

织应保存选择、评价和重新评价活动及评价所引起的任何必要措施形成文件的信息，比2008版保留更多

形成文件的信息。

4）新版8.4.2条款比2008版更加强调了“控制类型和程度，组织在决定控制的类型和程度时必须

考虑到这些过程、产品和服务对于组织向顾客提供符合要求的产品和服务的能力的潜在影响。

5）4.3外部供方的信息中不再强调“质量管理体系要求，强调了组织对外部供方的绩效实施和监

视的要求，对人员资格的要求扩充为“能力要求，其内涵更丰富。与外部供方沟通要求增加了“组织

或其顾客拟在外部供方现场实施的验证或确认活动内容。