ISO9001:2015DIS稿学习,iso9001:2015版8.4条款与2008版标准7.4条款的区别

ISO9001:2015DIS稿学习

ISO9001:2015 DIS稿学习

ISO9001：2015 DIS稿于2014年10月10日正式通过，预计2015年9月颁布，2015版将决定未来25年质量标准的发展趋势。正式颁布标准后，留着获证组织的过渡期是3年。

一、修订的核心思想

1.增强标准的通用性，适用于任何类型，规模以及行业的组织；

2.仍然关注过程的有效管理，以实现预期的输出；

3.反映组织所面临日益加剧的复杂性、需求和动态环境的转变；

4.增强与其他ISO管理体系标准的兼容性和协调性；

二、标准的主要转变

1.质量管理原则的转变（从八大原则变氏为七大原则）

1）以顾客为关注焦点（关注：顾客的需求；企业关注焦点：当期与末来持续盈利）

2）领导作用

3）全员参与（英文involvement变为 engagement）

4）过程方法（合并管理的系统方法，过程方法直接变成4.4条款）

5）改进（改进包含创新和持续改进）

6）基于证据的决策

7）关系管理（不仅只对供方的关系，还对股东、社会、顾客、员工等关系的管理）

2.章节设置以及内在逻辑-2015版

1）标准结构的设计遵循《ISO/IEC Directives,Part 1,Consolidated ISO Supplement,2013,Annex SL,Appendix 2》中所列明的结构，今后所有ISO管理体系标准，其结构均会与之类似。

2）基于过程的质量管理体系模式

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3）质量管理体系内在思想的演进

87/94版：木桶原理；（取决于24个要素中的短板）

2000/2008版：系统网络（取决于两个板之间的缝隙）

2015版：基于环境的系统网络（取决于应对内外环境的系统网络）

3.标准内容的部分主要转变

1）章节结构的转变

2）增加了“组织的环境”章节

3）“删减”可不局限在某个章节

4）过程方法的应用成为必须，且要求更为明确和具体；

5）增加了“风险”方面的内容（体系、过程与产品和服务3个层面）

6）取消了“预防措施”条款

7）取消了对质量手册的要求

8）使用“文件化信息”取代“文件”与“记录”（保持、保留）

9）用“外部提供的产品和服务的控制”统一“采购”和“外包”

10）增加了过程绩效指标方面的要求

三、体系升级与运行的主要步骤

1.明确环境、利益相关方以及期望、QMS的范围

2.明确整体方针、目标

3.明确组织构架和职能分配

4.流程（过程）梳理、明确

5.体系、过程风险识别和与评价

6.文件及要求的匹配调协与优化

7.试运行与调整

8.内审

9.管理评审与改进

10.持续监视环境与利益相关方以及需求的转变

11.调整与改进

四、对体系文件的考虑

“减负”的机会

文件化信息的作用：

1）知识的沉淀与显现

2）规范实施的依据

3）检查的依据

4）培训的教材

5）数据统计分析的基础

6）提供信心的证据

质量手册（管理手册）能够保留；

格式、结构、用语应更加灵活、实用和反映行业特点

简言之：有用的，保留和优化

iso9001:2015版8.4条款与2008版标准7.4条款的区别

ISO9001:2015版8.4条款与2008版标准7.4条款的区别

2015版新标准8.4外部提供过程、产品和服务的控制与ISO 9001:2008标准7.4采购是否有区别，若有

区别，主要体现在标准的什么方面。

主要体现如下：

一．?编排结构上：

条款8.4的标题由2008版的条款7.4“采购变为“外部提供过程、产品和服务的控制，条款分成“

8.4.1总则、“8.4.2控制类型和程序和“8.4.3外部供方的信息，删去了2008版中“7.4.3采购产品

的验证条款，但内容在新版中也有所体现。

二．?条款内容上：

1）4.1条款范围不仅仅局限于采购产品，还增加了对外包过程和外部提供的服务的控制要求，组织应

识别是否存在外部过程和外部提供的服务，并采取了必要的控制措施。

2）2008版标准要求对供方的能力进行选择、评价要求的基础上，新版标准明确要求组织应对其外部

供方进行控制。组织应针对不同的供方规定相应的控制要求，并有效实施控制。

3）新版标准增加了建立对外部供方绩效进行监视的准则并实施监视的要求，强调组织应关注外部供

方为组织提供产品和服务的绩效，组织应采取适宜的方法对外部供方绩效进行持续的监视。明确要求组织

应保存选择、评价和重新评价活动及评价所引起的任何必要措施形成文件的信息，比2008版保留更多形成

文件的信息。

4）新版8.4.2条款比2008版更加强调了“控制类型和程度，组织在决定控制的类型和程度时必须考

虑到这些过程、产品和服务对于组织向顾客提供符合要求的产品和服务的能力的潜在影响。

5）4.3外部供方的信息中不再强调“质量管理体系要求，强调了组织对外部供方的绩效实施和监视

的要求，对人员资格的要求扩充为“能力要求，其内涵更丰富。与外部供方沟通要求增加了“组织或其

顾客拟在外部供方现场实施的验证或确认活动内容。