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ISO9000程序文件文件控制程序,ISO9000簇标准的成员组成,ISO9000族由什么标准组成

  
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ISO9000程序文件文件控制程序

ISO9000程序文件——文件控制程序

1、目的

确保在ISO9000文件的使用场合能得到有关文件的适用和有效的版本,防止使用作废和失效的文件。

2、范围

ISO9000文件的编制、评审、批准、发放、使用、更改、标识、回收和作废等全过程活动的管理。

3、职责

3.1公司的ISO9000文件由行政部统一管理、统一发放。

3.2行政部负责对ISO9000质量手册、ISO9000程序文件等一、二级体系文件及有关资料的发放、回收和保管。

3.3行政部对ISO9000外来文件的分发进行识别、管理,确保使用适宜文件的有效版本。

3.4对所有ISO9000文件的修订状态,可采用受控文件清单,修订一览表及标识等形式对文件进行状态控制。

4、控制程序

4.1行政部组织各部门进行相关文件的编写,评审。

4.2文件编号或代号、标识方法规定如下:

YH/XX-XX-XX

YH——企业名字代号

XX-XX-XX——分别指分类代号、编制顺序号、相关记录编制顺序号

4.3本公司ISO9000质量管理体系文件分为:

a)管理文件: ISO9000质量手册、ISO9000程序文件、ISO9000记录表单等;

b)技术文件:技术标准、图样、工艺文件、检验规程等;

c) ISO9000外来文件:国家标准、行业标准、有关法规、供方提供的技术文件等。

4.4文件的发布应得到评审和总经理批准,以确保其适宜性和充分性。

4.5文件在实施中可能会因组织结构、产品工艺流程、法律法规等发生转变而更改,这时有必要对文件进行评审。

4.6公司也能够根据必须对文件进行定期评审,以明确文件是否必须更新,假如文件发生修改,即必须再次进行评审。

4.7文件的发放、回收及管理由行政部执行。

4.8公司对文件明确保存期限,至少保存一份作废的受控文件,最少保存期限,自产品放行之日起,不少于产品企业内定寿命期和法规要求的保留期限,以便随时提供该产品的生产规范和可追溯程度。对作废文件加盖“保留和/或“作废红色印章,确保防止误用,对需销毁的应经总经理或管理者代表批准并保持记录。

4.9公司对外来文件进行识别控制分发。行政部建立外来文件目录清单,并妥善保管,发放登记同内部文件,还需负责跟踪外来文件的新版本以便使用适用的版本。

5、相关记录

5.1文件清单QP01-01

5.2文件发放、回收记录QP01-02

5.3文件作废销毁记录QP01-03

5.4文件评审记录QP01-04

5.5记录登记表QP01-05

5.6技术文件清单QP01-06

5.7技术文件发放、回收登记表QP01-07

5.8文件更改记录QP01-08.

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