iso9000:2015体系运行的关键点,iso9000:2015体系怎样进行诊断

ISO9000:2015体系运行的关键点

ISO9000:2015体系运行的关键点

iso9000:2015要始终把实现顾客的要求和期望作为体系运行的关键点

以顾客为关注焦点，说到底就是要把顾客的需求和期望转化为产品和服务要求，并通过

iso9000:2015体系运行过程予以实现。一是从严进行合同管理控制。

要通过“8.2 产品和服务要求条款的实施，充分与顾客沟通，搞清楚顾客的要求有什么，明确并评审

满足顾客对产品和服务的所有要求，包含明示的和隐含的期望要求以及组织的声明承诺。假如合同签订

后，顾客又有新的要求和更改意见，组织应重新进行确认和评审活动，以满足顾客的要求。二是从严进

行运行策划控制。

要通过实施“8.1 运行的策划和控制要求，全面准确识别顾客对产品和服务的要求，建立起产品和服

务实现的运行过程及准则，包含对风险的识别与控制的对策措施，明确并提供所需的资源，包含能够胜

任的人员、适宜的设施设备、受控的运行环境、满足要求的监视和测量资源和必要的组织知识等，并按

策划要求实施有效控制，以期获得满足顾客要求的合格的产品和服务。三是从严进行设计开发过程控制

。

要通过实施“8.3 产品和服务的设计和开发要求，建立和实施产品和服务的设计和开发过程，将顾客

的要求转化为详细的、最终定义为产品和服务特性要求，并确保设计和开发过程受控，包含各个阶段所

要求的评审、验证、确认等活动的有效进行。凡是必须顾客参加的设计和开发活动，一定要按规定落实

到位，不能含糊。四是从严进行生产和服务提供控制。

要通过实施“8.5.1 生产和服务提供的控制和“8.4 外部提供的过程、产品和服务的控制要求，在

充分的、适宜的、受控的、过程能力满足要求的条件下，提供给顾客合格的、满意的产品和服务。事实

证明，1个组织仅有把实现顾客要求的过程变成增强顾客满意的过程，才能真正把“以顾客为关注焦点

的原则落到实处。

iso9000:2015体系怎样进行诊断

ISO9000:2015体系怎样进行诊断？

企业对原有质量体系进行诊断，目的就是检视现有质量体系的实施状况，找出与现行标准或要求的差距，以利于ISO9000推行工作顺

利进行。

●对原有质量管理体系诊断的方式

（1）与各部门主管或相关员工访谈并作记录，以了解一线情况。

（2）收集企业原有各相关质量体系资料以供诊断。

（3）发放调查表，有的放矢的了解信息以供诊断等。

●对原有质量管理体系进行诊断的内容

(1)组织结构

①了解行政组织结构；

②了解质量保证组织结构；

③职责、权限是否文件化，是否严格执行；

④职责、权限是否有职无权或有权无职。

(2)质量方针、质量目标

①有无年度（长期）质量方针、中（短）期质量目标；

②质量目标是否量化，有无实施方案、计划，是否量化至每一位员工，有无考核、 激励机制。

(3)人力资源管理

①人力资源管理有无长期规划；

②人力资源有无系统培训方案、计划。

(4)设备（生产设备、检测设备、仪表、仪器等）管理

①设备是否得到有效控制；

②有无成文设备、设备耗材、辅材购进机制；

③有无成文购进后安装、调试、检测机制；

④有无成文设备操作、维护、保养作业指导书；

⑤有无成文设备标识系统；

⑥有无成文工、装、夹具、模具、辅材等管理、控制机制。

(5)文件和资料管理

①文件和资料使用前有无审批机制；

②文件和资料有无发放机制；

③文件和资料有无更改机制；

④文件和资料有无报废、保存、复印、使用等控制机制；

⑤有无成文信息反馈机制；

⑥信息收集、汇总、分析、反馈是否有效、及时、经济。

(6)物料管理

①了解仓库管理；

②了解生产现场物料管理；

③仓库、生产现场有无合理分区；

④物资有无明确标识。

(7)生产环境管理

①有无环境要求的场合，有无成文环境管理规范（如：消防、人身安全、健康、工 艺要求、环保等）；

②有无推行“5S，是否形成素养。

(8)产品测绘设计工作管理

①设计部门业务流程是否文件化、标准化、具体化、规范化；

②设计部门开展业务是否有成文工作标准；

③设计实施过程中，“设计策划、“设计输入、“设计输出、“设计评审、

“设计验证、“设计确认、“设计更改等设计工作阶段是否有规范的管理规范及规范的运作流程；

④仿制产品的现场测绘工作是否有规范的程序及流程；

⑤技术标准、设计图纸、技术文件的管理及使用是否规范；

⑥生产现场使用的图纸是否符合要求，发放及归档是否规范；

(9)生产作业管理

①各部门业务流程是否文件化、标准化、具体化、规范化；

②各部门开展业务是否有成文工作标准；

③每一员工进行操作是否均有成文作业指导书。

(10)成本能源核算

①有无单位产品资料成本核算；

②有无单位产品能耗核算。

(11)物资（原资料、工序产品、成品等）检验

①有无物资检验规程；

②有无适用的检验抽样方案；

③有无适用的检验报表；

④有无成文的不合格物资处理机制。

(12)工作品质检验

①有无部门、个人工作质量考核、评定机制；

②有无改进机制、奖罚机制。

(13)品管技巧的应用

①有无导入5S；

②有无导入目标管理机制。